Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korrelaatio erilaisten OLGA- ja OLGIM-vaiheiden, ruoansulatuskanavan oireiden ja akupunktiohoidon välillä kroonista atrofista gastriittia sairastavilla potilailla

keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Yi Liang

Korrelaatio erilaisten OLGA- ja OLGIM-vaiheiden, ruoansulatusoireiden ja akupunktiohoidon välillä kroonista atrofista gastriittia sairastavilla potilailla: monikeskuspoikkileikkauspilottitutkimus

Lyhyt yhteenvetomalli tutkimuksesta:

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia ruoansulatusoireiden, seerumin pepsinogeeniindeksien ja mahalaukun limakalvon histopatologisen OLGA- ja OLGIM-vaiheen välistä suhdetta kroonista atrofista gastriittia (CAG) sairastavien potilaiden välillä. ilmenemismuodot, ei-invasiiviset laboratoriotutkimukset ja diagnostisen histopatologian kultastandardi. Kokonaishoidon arvioimiseksi, valmius ja akupunktion hyväksyntä, erilaisten akupunktiohoitojen käyttöasteet, akupunktion itsearvioitu tehokkuus ja endoskooppiset histopatologiset muutokset CAG-potilailla. Edellä mainitun tutkimuksen mukaan sen odotetaan tehostavan akupunktion kliinisen tutkimusprotokollan optimointia kroonisen gastritroph-gastriitin hoitoon. , parantaa hoidon tehokkuutta ja tarjota tehokkaampia ja järkevämpiä terapiavaihtoehtoja potilaille. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Sen määrittämiseksi, voivatko CAG-potilaiden oireiden yhdistetyn serologisen testauksen tulokset toimia menetelmänä sairauden kehittymisen seurantaan ja voidaanko pitkäaikaista seurantaa tukea?

Ryhmä osallistujia, joilla on kirjatut GI-oireet ja veren pepsinogeenitasot, vastaa online-kyselyn kysymyksiin, jotka koskevat kroonisen atrofisen gastriitin etenemisen vakavuutta yhden vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on monikeskuspoikkileikkauspilottitutkimus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hangzhou, Kiina
        • the Ethics Board of The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicinal University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus sisälsi CAG-potilaiden rekrytointia endoskopiakeskuksista, poliklinikoista ja laitosklinikoista Zhongshanin sairaalan splenologian ja gastroenterologian osastolla Zhejiangin maakunnassa, joka oli nimetty ensisijaiseksi rekrytointikeskukseksi, sekä Hangzhoun ensimmäisestä kansansairaalasta ja Hangzhou Hospitalista. perinteisen kiinalaisen lääketieteen toissijaisina rekrytointikeskuksina.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Täytä kroonisen atrofisen gastriitin diagnostiset kriteerit;
  • 18–75-vuotiaat henkilöt sukupuolesta riippumatta;
  • Pystyy ymmärtämään ja suostumaan osallistumaan tähän tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • autoimmuuninen gastriitti (tyypin A krooninen atrofinen gastriitti);
  • Potilaat, joille on diagnosoitu gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) endoskopialla tai muilla tutkimuksilla tai potilaat, joilla on diagnosoitu korkea-asteinen intraepiteliaalinen neoplasia ylemmän maha-suolikanavan endoskopiassa ja mahalaukun limakalvon biopsiapatologiassa;
  • Potilaat, joilla on vahvistettu tai ei pysty sulkemaan pois pahanlaatuisia kasvaimia, erityisesti ruokatorven ja mahalaukun syöpiä; potilaat, joilla on muita ylemmän maha-suolikanavan patologioita, kuten peptinen haava tai Barrettin ruokatorvi;
  • Ne, jotka eivät voi täyttää kyselyä tajuttomuuden, kyvyttömyyden vuoksi kommunikoida normaalisti tai muista syistä; niille, joilla on puutteelliset tiedot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio maha-suolikanavan oirepisteiden ja seerumin pepsinogeeniindeksien sekä mahalaukun limakalvon histopatologisen OLGA- ja OLGIM-vaiheen välillä CAG-potilailla
Aikaikkuna: Gastroskopia ja patologiaraportit vuoden sisällä, serologia ja oireiden arviointi viikon sisällä osallistujan ilmoittautumisesta
Tutkijat keräsivät kliinistä tietoa CAG-potilaiden yleistilasta, ammatista, henkilöhistoriasta, sukuhistoriasta, H. pylori -infektiosta, maha-suolikanavan oireista, seerumin pepsinogeeniindeksistä, gastroskopiaraporteista, patologisista löydöksistä ja muista CAG-potilaiden biologisista ominaisuuksista sekä tietoja koskien CAG-potilaita. akupunktiohoito. Tämän jälkeen tutkijat analysoivat korrelaation maha-suolikanavan oirepisteiden, seerumin pepsinogeeniindeksin ja mahalaukun limakalvon histopatologian OLGA ja OLGIM välillä. Tutkijat tutkivat ruoansulatuskanavan oirepisteiden, seerumin pepsinogeenitasojen ja mahalaukun limakalvon histopatologisten OLGA- ja OLGIM-vaiheiden välistä suhdetta määrittääkseen kliinisten ilmenemismuotojen, ei-invasiivisten laboratoriotestien ja lopullisen histopatologian diagnostisen standardin välisen korrelaation, mikä tarjosi tukea kliinikot.
Gastroskopia ja patologiaraportit vuoden sisällä, serologia ja oireiden arviointi viikon sisällä osallistujan ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olennaisten altistustekijöiden (mukaan lukien akupunktiohoidon tila) korrelaatiokertoimet OLGA:n, OLGIM-patologisen vaiheen ja GI-oireiden pistemäärän kanssa, vastaavasti
Aikaikkuna: Potilaan hoito tähän mennessä kroonisen atrofisen gastriitin diagnoosin jälkeen ja onko osallistuja saanut akupunktiota viimeisen 3 kuukauden aikana
Tavoitteena on edelleen optimoida CAG:n akupunktion kliinisiä tutkimusprotokollia, parantaa terapeuttisia vaikutuksia ja tarjota tehokkaampi ja edullisempi hoitovaihtoehto kroonista atrofista gastriittia sairastaville potilaille. Tutkijat tutkivat CAG-potilaiden kokonaishoitoa, halukkuutta ja hyväksyntää. akupunktiohoito, erilaisten akupunktiohoitojen käyttöaste, itsenäinen akupunktion tehokkuus ja endoskooppiset histopatologiset muutokset.
Potilaan hoito tähän mennessä kroonisen atrofisen gastriitin diagnoosin jälkeen ja onko osallistuja saanut akupunktiota viimeisen 3 kuukauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa