- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06707701
Korrelaatio erilaisten OLGA- ja OLGIM-vaiheiden, ruoansulatuskanavan oireiden ja akupunktiohoidon välillä kroonista atrofista gastriittia sairastavilla potilailla
Korrelaatio erilaisten OLGA- ja OLGIM-vaiheiden, ruoansulatusoireiden ja akupunktiohoidon välillä kroonista atrofista gastriittia sairastavilla potilailla: monikeskuspoikkileikkauspilottitutkimus
Lyhyt yhteenvetomalli tutkimuksesta:
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia ruoansulatusoireiden, seerumin pepsinogeeniindeksien ja mahalaukun limakalvon histopatologisen OLGA- ja OLGIM-vaiheen välistä suhdetta kroonista atrofista gastriittia (CAG) sairastavien potilaiden välillä. ilmenemismuodot, ei-invasiiviset laboratoriotutkimukset ja diagnostisen histopatologian kultastandardi. Kokonaishoidon arvioimiseksi, valmius ja akupunktion hyväksyntä, erilaisten akupunktiohoitojen käyttöasteet, akupunktion itsearvioitu tehokkuus ja endoskooppiset histopatologiset muutokset CAG-potilailla. Edellä mainitun tutkimuksen mukaan sen odotetaan tehostavan akupunktion kliinisen tutkimusprotokollan optimointia kroonisen gastritroph-gastriitin hoitoon. , parantaa hoidon tehokkuutta ja tarjota tehokkaampia ja järkevämpiä terapiavaihtoehtoja potilaille. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Sen määrittämiseksi, voivatko CAG-potilaiden oireiden yhdistetyn serologisen testauksen tulokset toimia menetelmänä sairauden kehittymisen seurantaan ja voidaanko pitkäaikaista seurantaa tukea?
Ryhmä osallistujia, joilla on kirjatut GI-oireet ja veren pepsinogeenitasot, vastaa online-kyselyn kysymyksiin, jotka koskevat kroonisen atrofisen gastriitin etenemisen vakavuutta yhden vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: YI Liang, Doctor
- Puhelinnumero: +86 571 86633328
- Sähköposti: liangyiwww@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hangzhou, Kiina
- the Ethics Board of The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicinal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Liang
- Puhelinnumero: +86-571-86633328
- Sähköposti: liangyiwww@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Han Zhang
- Sähköposti: 492660946@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Täytä kroonisen atrofisen gastriitin diagnostiset kriteerit;
- 18–75-vuotiaat henkilöt sukupuolesta riippumatta;
- Pystyy ymmärtämään ja suostumaan osallistumaan tähän tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- autoimmuuninen gastriitti (tyypin A krooninen atrofinen gastriitti);
- Potilaat, joille on diagnosoitu gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) endoskopialla tai muilla tutkimuksilla tai potilaat, joilla on diagnosoitu korkea-asteinen intraepiteliaalinen neoplasia ylemmän maha-suolikanavan endoskopiassa ja mahalaukun limakalvon biopsiapatologiassa;
- Potilaat, joilla on vahvistettu tai ei pysty sulkemaan pois pahanlaatuisia kasvaimia, erityisesti ruokatorven ja mahalaukun syöpiä; potilaat, joilla on muita ylemmän maha-suolikanavan patologioita, kuten peptinen haava tai Barrettin ruokatorvi;
- Ne, jotka eivät voi täyttää kyselyä tajuttomuuden, kyvyttömyyden vuoksi kommunikoida normaalisti tai muista syistä; niille, joilla on puutteelliset tiedot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio maha-suolikanavan oirepisteiden ja seerumin pepsinogeeniindeksien sekä mahalaukun limakalvon histopatologisen OLGA- ja OLGIM-vaiheen välillä CAG-potilailla
Aikaikkuna: Gastroskopia ja patologiaraportit vuoden sisällä, serologia ja oireiden arviointi viikon sisällä osallistujan ilmoittautumisesta
|
Tutkijat keräsivät kliinistä tietoa CAG-potilaiden yleistilasta, ammatista, henkilöhistoriasta, sukuhistoriasta, H. pylori -infektiosta, maha-suolikanavan oireista, seerumin pepsinogeeniindeksistä, gastroskopiaraporteista, patologisista löydöksistä ja muista CAG-potilaiden biologisista ominaisuuksista sekä tietoja koskien CAG-potilaita. akupunktiohoito.
Tämän jälkeen tutkijat analysoivat korrelaation maha-suolikanavan oirepisteiden, seerumin pepsinogeeniindeksin ja mahalaukun limakalvon histopatologian OLGA ja OLGIM välillä.
Tutkijat tutkivat ruoansulatuskanavan oirepisteiden, seerumin pepsinogeenitasojen ja mahalaukun limakalvon histopatologisten OLGA- ja OLGIM-vaiheiden välistä suhdetta määrittääkseen kliinisten ilmenemismuotojen, ei-invasiivisten laboratoriotestien ja lopullisen histopatologian diagnostisen standardin välisen korrelaation, mikä tarjosi tukea kliinikot.
|
Gastroskopia ja patologiaraportit vuoden sisällä, serologia ja oireiden arviointi viikon sisällä osallistujan ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olennaisten altistustekijöiden (mukaan lukien akupunktiohoidon tila) korrelaatiokertoimet OLGA:n, OLGIM-patologisen vaiheen ja GI-oireiden pistemäärän kanssa, vastaavasti
Aikaikkuna: Potilaan hoito tähän mennessä kroonisen atrofisen gastriitin diagnoosin jälkeen ja onko osallistuja saanut akupunktiota viimeisen 3 kuukauden aikana
|
Tavoitteena on edelleen optimoida CAG:n akupunktion kliinisiä tutkimusprotokollia, parantaa terapeuttisia vaikutuksia ja tarjota tehokkaampi ja edullisempi hoitovaihtoehto kroonista atrofista gastriittia sairastaville potilaille. Tutkijat tutkivat CAG-potilaiden kokonaishoitoa, halukkuutta ja hyväksyntää. akupunktiohoito, erilaisten akupunktiohoitojen käyttöaste, itsenäinen akupunktion tehokkuus ja endoskooppiset histopatologiset muutokset.
|
Potilaan hoito tähän mennessä kroonisen atrofisen gastriitin diagnoosin jälkeen ja onko osallistuja saanut akupunktiota viimeisen 3 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20241102100617911
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .