- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06707701
Corrélation entre divers stades OLGA et OLGIM, scores de symptômes digestifs et traitement d'acupuncture chez les patients atteints de gastrite atrophique chronique
Corrélation entre divers stades OLGA et OLGIM, scores de symptômes digestifs et traitement d'acupuncture chez les patients atteints de gastrite atrophique chronique : une enquête pilote transversale multicentrique
Bref modèle de résumé de l’étude :
Le but de cette étude observationnelle est d'examiner la relation entre les scores des symptômes digestifs, les indices sériques de pepsinogène et la stadification histopathologique systématique OLGA et OLGIM de la muqueuse gastrique chez les patients atteints de gastrite atrophique chronique (CAG), visant à déterminer le degré de corrélation entre les symptômes cliniques manifestations, tests de laboratoire non invasifs et référence en matière d'histopathologie diagnostique. Pour évaluer la thérapie complète, l'état de préparation et l'acceptation de l'acupuncture, les taux d'utilisation de diverses thérapies d'acupuncture, efficacité auto-évaluée de l'acupuncture et altérations histopathologiques endoscopiques chez les patients atteints de CAG. Selon l'étude susmentionnée, il est prévu d'améliorer l'optimisation des protocoles de recherche clinique en acupuncture pour la gastrite atrophique chronique, d'améliorer l'efficacité du traitement et d'offrir une thérapie plus efficace et plus rationnelle. alternatives pour les patients. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Déterminer si les résultats des tests sérologiques combinés des symptômes chez les patients atteints de CAG peuvent servir de méthode de surveillance du développement de la maladie et si un suivi à long terme peut être soutenu ?
Un groupe de participants avec des scores de symptômes gastro-intestinaux et des taux sanguins de pepsinogène enregistrés répondront aux questions de l'enquête en ligne concernant la gravité de leur progression de la gastrite atrophique chronique au cours d'une période d'un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: YI Liang, Doctor
- Numéro de téléphone: +86 571 86633328
- E-mail: liangyiwww@126.com
Lieux d'étude
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Hangzhou, Chine
- the Ethics Board of The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicinal University
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Contact:
- Yi Liang
- Numéro de téléphone: +86-571-86633328
- E-mail: liangyiwww@126.com
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Contact:
- Han Zhang
- E-mail: 492660946@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Remplir les critères diagnostiques de la gastrite atrophique chronique ;
- Les personnes âgées de 18 à 75 ans, quel que soit leur sexe ;
- Capable de comprendre et de consentir à participer à cette étude en signant le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Gastrite auto-immune (gastrite atrophique chronique de type A) ;
- Patients diagnostiqués avec un reflux gastro-œsophagien (RGO) par endoscopie ou d'autres examens ou patients diagnostiqués avec une néoplasie intraépithéliale de haut grade par endoscopie gastro-intestinale supérieure et pathologie de biopsie de la muqueuse gastrique ;
- Patients présentant des tumeurs malignes confirmées ou impossibles à exclure, en particulier les cancers de l'œsophage et de l'estomac ; les patients présentant d'autres pathologies du tractus gastro-intestinal supérieur telles que l'ulcère gastroduodénal ou l'œsophage de Barrett ;
- Ceux qui ne peuvent pas remplir le questionnaire en raison d'une perte de conscience, d'une incapacité à communiquer normalement ou pour d'autres raisons ; ceux dont les informations sont incomplètes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les scores des symptômes gastro-intestinaux combinés aux indices sériques de pepsinogène et la stadification histopathologique systématique OLGA et OLGIM de la muqueuse gastrique chez les patients atteints de CAG
Délai: Rapports de gastroscopie et de pathologie dans l'année, sérologie et évaluation des symptômes dans la semaine suivant l'inscription des participants
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Les enquêteurs ont rassemblé des données cliniques sur l'état général, la profession, les antécédents personnels, les antécédents familiaux, l'infection à H. pylori, les scores des symptômes gastro-intestinaux, l'indice de pepsinogène sérique, les rapports de gastroscopie, les résultats pathologiques et d'autres caractéristiques biologiques des patients CAG, ainsi que des données relatives à traitement d'acupuncture.
Les enquêteurs ont ensuite analysé la corrélation entre les scores des symptômes gastro-intestinaux, l'indice sérique de pepsinogène et l'histopathologie de la muqueuse gastrique OLGA et OLGIM.
Les enquêteurs ont examiné la relation entre les scores des symptômes gastro-intestinaux, les taux sériques de pepsinogène et les stades histopathologiques OLGA et OLGIM de la muqueuse gastrique pour déterminer la corrélation entre les manifestations cliniques, les tests de laboratoire non invasifs et la norme diagnostique définitive de l'histopathologie, offrant ainsi un soutien pour cliniciens.
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Rapports de gastroscopie et de pathologie dans l'année, sérologie et évaluation des symptômes dans la semaine suivant l'inscription des participants
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coefficients de corrélation des facteurs d'exposition pertinents (y compris le statut du traitement d'acupuncture) avec OLGA, le stade pathologique OLGIM et le score des symptômes gastro-intestinaux, respectivement
Délai: Traitement du patient à ce jour après le diagnostic de gastrite atrophique chronique et si le participant a reçu de l'acupuncture au cours des 3 derniers mois.
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Dans le but d'optimiser davantage les protocoles de recherche clinique d'acupuncture pour le CAG, d'améliorer les effets thérapeutiques et d'offrir une option de traitement plus efficace et plus abordable pour les patients atteints de gastrite atrophique chronique, les enquêteurs ont examiné le traitement global des patients CAG, la volonté et l'acceptation de traitement d'acupuncture, taux d'application de diverses thérapies d'acupuncture, efficacité de l'acupuncture auto-perçue et changements histopathologiques endoscopiques.
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Traitement du patient à ce jour après le diagnostic de gastrite atrophique chronique et si le participant a reçu de l'acupuncture au cours des 3 derniers mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20241102100617911
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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