Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Corrélation entre divers stades OLGA et OLGIM, scores de symptômes digestifs et traitement d'acupuncture chez les patients atteints de gastrite atrophique chronique

27 novembre 2024 mis à jour par: Yi Liang

Corrélation entre divers stades OLGA et OLGIM, scores de symptômes digestifs et traitement d'acupuncture chez les patients atteints de gastrite atrophique chronique : une enquête pilote transversale multicentrique

Bref modèle de résumé de l’étude :

Le but de cette étude observationnelle est d'examiner la relation entre les scores des symptômes digestifs, les indices sériques de pepsinogène et la stadification histopathologique systématique OLGA et OLGIM de la muqueuse gastrique chez les patients atteints de gastrite atrophique chronique (CAG), visant à déterminer le degré de corrélation entre les symptômes cliniques manifestations, tests de laboratoire non invasifs et référence en matière d'histopathologie diagnostique. Pour évaluer la thérapie complète, l'état de préparation et l'acceptation de l'acupuncture, les taux d'utilisation de diverses thérapies d'acupuncture, efficacité auto-évaluée de l'acupuncture et altérations histopathologiques endoscopiques chez les patients atteints de CAG. Selon l'étude susmentionnée, il est prévu d'améliorer l'optimisation des protocoles de recherche clinique en acupuncture pour la gastrite atrophique chronique, d'améliorer l'efficacité du traitement et d'offrir une thérapie plus efficace et plus rationnelle. alternatives pour les patients. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

Déterminer si les résultats des tests sérologiques combinés des symptômes chez les patients atteints de CAG peuvent servir de méthode de surveillance du développement de la maladie et si un suivi à long terme peut être soutenu ?

Un groupe de participants avec des scores de symptômes gastro-intestinaux et des taux sanguins de pepsinogène enregistrés répondront aux questions de l'enquête en ligne concernant la gravité de leur progression de la gastrite atrophique chronique au cours d'une période d'un an.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une enquête pilote transversale multicentrique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: YI Liang, Doctor
  • Numéro de téléphone: +86 571 86633328
  • E-mail: liangyiwww@126.com

Lieux d'étude

      • Hangzhou, Chine
        • the Ethics Board of The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicinal University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude impliquait le recrutement de patients CAG dans des centres d'endoscopie, des cliniques ambulatoires et des cliniques hospitalières du département de splénologie et de gastroentérologie de l'hôpital de Zhongshan dans la province du Zhejiang, désigné comme centre de recrutement principal, avec l'hôpital du premier peuple de Hangzhou et l'hôpital de Hangzhou. de médecine traditionnelle chinoise comme centres de recrutement secondaires.

La description

Critères d'intégration :

  • Remplir les critères diagnostiques de la gastrite atrophique chronique ;
  • Les personnes âgées de 18 à 75 ans, quel que soit leur sexe ;
  • Capable de comprendre et de consentir à participer à cette étude en signant le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Gastrite auto-immune (gastrite atrophique chronique de type A) ;
  • Patients diagnostiqués avec un reflux gastro-œsophagien (RGO) par endoscopie ou d'autres examens ou patients diagnostiqués avec une néoplasie intraépithéliale de haut grade par endoscopie gastro-intestinale supérieure et pathologie de biopsie de la muqueuse gastrique ;
  • Patients présentant des tumeurs malignes confirmées ou impossibles à exclure, en particulier les cancers de l'œsophage et de l'estomac ; les patients présentant d'autres pathologies du tractus gastro-intestinal supérieur telles que l'ulcère gastroduodénal ou l'œsophage de Barrett ;
  • Ceux qui ne peuvent pas remplir le questionnaire en raison d'une perte de conscience, d'une incapacité à communiquer normalement ou pour d'autres raisons ; ceux dont les informations sont incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les scores des symptômes gastro-intestinaux combinés aux indices sériques de pepsinogène et la stadification histopathologique systématique OLGA et OLGIM de la muqueuse gastrique chez les patients atteints de CAG
Délai: Rapports de gastroscopie et de pathologie dans l'année, sérologie et évaluation des symptômes dans la semaine suivant l'inscription des participants
Les enquêteurs ont rassemblé des données cliniques sur l'état général, la profession, les antécédents personnels, les antécédents familiaux, l'infection à H. pylori, les scores des symptômes gastro-intestinaux, l'indice de pepsinogène sérique, les rapports de gastroscopie, les résultats pathologiques et d'autres caractéristiques biologiques des patients CAG, ainsi que des données relatives à traitement d'acupuncture. Les enquêteurs ont ensuite analysé la corrélation entre les scores des symptômes gastro-intestinaux, l'indice sérique de pepsinogène et l'histopathologie de la muqueuse gastrique OLGA et OLGIM. Les enquêteurs ont examiné la relation entre les scores des symptômes gastro-intestinaux, les taux sériques de pepsinogène et les stades histopathologiques OLGA et OLGIM de la muqueuse gastrique pour déterminer la corrélation entre les manifestations cliniques, les tests de laboratoire non invasifs et la norme diagnostique définitive de l'histopathologie, offrant ainsi un soutien pour cliniciens.
Rapports de gastroscopie et de pathologie dans l'année, sérologie et évaluation des symptômes dans la semaine suivant l'inscription des participants

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coefficients de corrélation des facteurs d'exposition pertinents (y compris le statut du traitement d'acupuncture) avec OLGA, le stade pathologique OLGIM et le score des symptômes gastro-intestinaux, respectivement
Délai: Traitement du patient à ce jour après le diagnostic de gastrite atrophique chronique et si le participant a reçu de l'acupuncture au cours des 3 derniers mois.
Dans le but d'optimiser davantage les protocoles de recherche clinique d'acupuncture pour le CAG, d'améliorer les effets thérapeutiques et d'offrir une option de traitement plus efficace et plus abordable pour les patients atteints de gastrite atrophique chronique, les enquêteurs ont examiné le traitement global des patients CAG, la volonté et l'acceptation de traitement d'acupuncture, taux d'application de diverses thérapies d'acupuncture, efficacité de l'acupuncture auto-perçue et changements histopathologiques endoscopiques.
Traitement du patient à ce jour après le diagnostic de gastrite atrophique chronique et si le participant a reçu de l'acupuncture au cours des 3 derniers mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2024

Première publication (Réel)

27 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner