Correlazione tra vari stadi OLGA e OLGIM, punteggi dei sintomi digestivi e trattamento con agopuntura in pazienti con gastrite atrofica cronica
Correlazione tra vari stadi OLGA e OLGIM, punteggi dei sintomi digestivi e trattamento con agopuntura in pazienti con gastrite atrofica cronica: un'indagine pilota trasversale multicentrica
Breve modello riassuntivo per lo studio:
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di esaminare la relazione tra i punteggi dei sintomi digestivi, gli indici sierici di pepsinogeno e la stadiazione sistematica istopatologica OLGA e OLGIM della mucosa gastrica in pazienti con gastrite atrofica cronica (CAG), con l'obiettivo di determinare il grado di correlazione tra i parametri clinici manifestazioni, test di laboratorio non invasivi e il gold standard dell'istopatologia diagnostica. Valutare la terapia completa, la preparazione e l'accettazione dell'agopuntura, i tassi di utilizzo di varie terapie di agopuntura, efficacia autovalutata dell'agopuntura e alterazioni istopatologiche endoscopiche in pazienti con CAG. Secondo lo studio sopra menzionato, si prevede di migliorare l'ottimizzazione dei protocolli di ricerca clinica sull'agopuntura per la gastrite atrofica cronica, migliorare l'efficacia del trattamento e offrire una terapia più efficace e razionale alternative per i pazienti. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
Determinare se i risultati dei test sierologici combinati dei sintomi nei pazienti con CAG possono servire come metodo per monitorare lo sviluppo della malattia e se può essere supportato il follow-up a lungo termine？
Un gruppo di partecipanti con punteggi dei sintomi gastrointestinali registrati e livelli di pepsinogeno nel sangue risponderà alle domande del sondaggio online riguardanti la gravità della progressione della loro gastrite atrofica cronica nel corso di 1 anno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: YI Liang, Doctor
- Numero di telefono: +86 571 86633328
- Email: liangyiwww@126.com
Luoghi di studio
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Hangzhou, Cina
- the Ethics Board of The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicinal University
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Contatto:
- Yi Liang
- Numero di telefono: +86-571-86633328
- Email: liangyiwww@126.com
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Contatto:
- Han Zhang
- Email: 492660946@qq.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soddisfare i criteri diagnostici per la gastrite atrofica cronica;
- Individui di età compresa tra 18 e 75 anni, indipendentemente dal sesso;
- In grado di comprendere e acconsentire a partecipare a questo studio firmando il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Gastrite autoimmune (gastrite atrofica cronica di tipo A);
- Pazienti con diagnosi di malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) mediante endoscopia o altri esami o pazienti con diagnosi di neoplasia intraepiteliale di alto grado mediante endoscopia del tratto gastrointestinale superiore e patologia bioptica della mucosa gastrica;
- Pazienti con tumori maligni confermati o che non possono essere esclusi, in particolare tumori esofagei e gastrici; pazienti con altre patologie del tratto gastrointestinale superiore come ulcera peptica o esofago di Barrett;
- Coloro che non possono completare il questionario per incoscienza, incapacità di comunicare normalmente o per altri motivi; quelli con informazioni incomplete.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra i punteggi dei sintomi gastrointestinali combinati con gli indici di pepsinogeno sierico e la stadiazione sistematica istopatologica OLGA e OLGIM della mucosa gastrica in pazienti con CAG
Lasso di tempo: Rapporti di gastroscopia e patologia entro un anno, valutazione sierologica e dei sintomi entro una settimana dall'iscrizione del partecipante
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I ricercatori hanno raccolto dati clinici sulla condizione generale, sull’occupazione, sulla storia personale, sulla storia familiare, sull’infezione da H. pylori, sui punteggi dei sintomi gastrointestinali, sull’indice sierico del pepsinogeno, sui referti della gastroscopia, sui risultati patologici e su altre caratteristiche biologiche dei pazienti CAG, insieme ai dati relativi alla trattamento di agopuntura.
I ricercatori hanno quindi analizzato la correlazione tra i punteggi dei sintomi gastrointestinali, l’indice sierico del pepsinogeno e l’istopatologia della mucosa gastrica OLGA e OLGIM.
I ricercatori hanno esaminato la relazione tra i punteggi dei sintomi gastrointestinali, i livelli sierici di pepsinogeno e gli stadi istopatologici OLGA e OLGIM della mucosa gastrica per determinare la correlazione tra manifestazioni cliniche, test di laboratorio non invasivi e lo standard diagnostico definitivo dell'istopatologia, offrendo così supporto per clinici.
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Rapporti di gastroscopia e patologia entro un anno, valutazione sierologica e dei sintomi entro una settimana dall'iscrizione del partecipante
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coefficienti di correlazione dei fattori di esposizione rilevanti (incluso lo stato del trattamento con agopuntura) con OLGA, stadio patologico OLGIM e punteggio dei sintomi gastrointestinali, rispettivamente
Lasso di tempo: Trattamento del paziente fino ad oggi dopo la diagnosi di gastrite atrofica cronica e se il partecipante ha ricevuto agopuntura negli ultimi 3 mesi
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Con l'obiettivo di ottimizzare ulteriormente i protocolli di ricerca clinica dell'agopuntura per la CAG, migliorare gli effetti terapeutici e offrire un'opzione terapeutica più efficace ed economica per i pazienti con gastrite atrofica cronica, i ricercatori hanno esaminato il trattamento complessivo dei pazienti con CAG, la disponibilità e l'accettazione della procedura. trattamento di agopuntura, tasso di applicazione di varie terapie di agopuntura, efficacia dell'agopuntura autopercepita e cambiamenti istopatologici endoscopici.
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Trattamento del paziente fino ad oggi dopo la diagnosi di gastrite atrofica cronica e se il partecipante ha ricevuto agopuntura negli ultimi 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20241102100617911
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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