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コロナウイルス流行後のガイド付き物語技術が子どものポジティブおよびネガティブな感情と認知に影響を与える - ランダム化比較試験

2024年11月24日 更新者:Peking University

2020 年の初めに、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) が武漢で発生し、その後すぐに全国で猛威を振るいました。 突然の公衆衛生上の緊急事態として、この流行は子供たちにいくつかのストレス反応(感情的、認知的、行動的反応を含む)を引き起こしました。 これらのストレス反応は、適度であれば、課題への反応として有益である可能性があります。 しかし、過剰かつ不適切なストレス反応は、子供の精神的健康、免疫機能、日常生活機能を損なう可能性があります。

学校ベースの CBT 介入は、子供や青少年の不安を軽減するのに効果的です。 ただし、その効果は短期間しか持続しません。 したがって、新たな介入コンポーネントを追加する必要があります。 ガイド付きナラティブ テクニック (GNT) は、物語の一貫性と感情表現に焦点を当てた介入です。 書き込みバージョンと描画バージョンがあります。 このライティングバージョンは表現的ライティングから発展したもので、トラウマを負った人のさまざまな否定的な感情や否定的な認知の改善に大きな効果をもたらします。

この研究では、ランダム化比較実験が実施されます。 参加者全員が最初にCBTコースを受講します。 次に、GNT を使用して疫病やその他のライフイベントについて書いたり絵を描いたりするよう求められます。 この研究では、このような社会的危機の後、CBTコースとGNTを組み合わせた子どもたちの否定的な感情と認知への影響を調査する予定です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

220

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国
        • Peking University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 中国語の読み書きができること

除外基準:

  • 親の同意なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入ライティング グループ A (WA)
まず、参加者の保護者がインフォームドコンセントを読み上げます。 保護者がインフォームドコンセントに署名した後、参加者は人口統計、感情、認知の事前評価を完了します。 参加者はその後 3 日間、毎日 40 分間のグループ認知行動介入を受けます。 介入は、オフラインの学校授業と同様の形式で学校の教室で行われます。 セラピストは、十分なトレーニングを受けた心理認知科学部の学部4年生1名と博士課程1年生1名です。 児童の認知行動療法の理論に基づいた介入を、独自に作成したマニュアルを使用して行います。 3 つのセッションは、感情の認識と管理、思考の認識、対処を目的としています。 各セッションには校長先生が同席します。
学校ベースの CBT 介入: 3 日間、1 日あたり 40 分間の認知行動介入。 介入は、オフラインの教室での講義や教室での交流と同様の形式で、学校の教室で行われます。 この介入は、心理認知科学部の学部生1名と、臨床心理学の訓練を受けた博士課程1年生1名が主導します。 介入の内容は、児童の認知行動療法の理論に基づいており、完全な自己開発の介入マニュアルと、それぞれ感情の認識と管理、思考の認識、問題対処を対象とした3つの介入が行われました。
ガイド付きナラティブ テクニック (GNT) ライティング : GNT ライティングは、書くことによる介入です。 1日1回、20~30分程度を3日間実施します。 被験者は、学校教師の指導と監督の下、ガイドラインに従って、3 日間連続して毎日決まった時間にガイド付きナラティブ ライティングを完了することが求められます。
アクティブコンパレータ:製図グループA(DA)
DA グループの場合、インフォームドコンセント、事前評価、認知行動グループ介入、フォローアップ評価の手順は WA と同じになります。 グループ介入を完了した後、DA の参加者は、学校教師の指導と監督の下、毎日決まった時間にガイドラインに従って GNT 描画を完了し、2 つの短い気分テストとポストを完了する必要があります。 - 絵画の評価は3日以内に行われます。 各描画セッションの所要時間は 20 ~ 30 分です。
学校ベースの CBT 介入: 3 日間、1 日あたり 40 分間の認知行動介入。 介入は、オフラインの教室での講義や教室での交流と同様の形式で、学校の教室で行われます。 この介入は、心理認知科学部の学部生1名と、臨床心理学の訓練を受けた博士課程1年生1名が主導します。 介入の内容は、児童の認知行動療法の理論に基づいており、完全な自己開発の介入マニュアルと、それぞれ感情の認識と管理、思考の認識、問題対処を対象とした3つの介入が行われました。
ガイド付きナラティブ テクニック (GNT) 描画: GNT 描画は描画による介入です。 1日1回、20~30分程度を3日間実施します。 被験者は、学校教師の指導と監督の下、ガイドラインに従って、3 日間連続して毎日決まった時間にガイド付きナラティブ ドローイングを完了するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安と憂鬱
時間枠:登録から6ヶ月間のフォローアップまで
RCADS-25 によって測定された子供の不安とうつ病の症状。
登録から6ヶ月間のフォローアップまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どものPTSD
時間枠:登録から6ヶ月間のフォローアップまで
青年および子供を対象とした DSM-5 (CPSS-5) の小児 PTSD 症状スケール (スコアは 0 ~ 4、合計スコアは 0 ~ 80 で変化します)。 スコアが高いほど、PTSD 症状が悪化していることを表します。
登録から6ヶ月間のフォローアップまで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情の認識
時間枠:登録から6ヶ月間のフォローアップまで
30 項目の感情認識アンケートでは、感情認識を 3 点リッカート スケール (1 ~ 3、合計スコアは 30 ~ 90 の範囲) で測定します。 スコアが高いほど、感情認識が優れていることを表します。
登録から6ヶ月間のフォローアップまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月2日

一次修了 (実際)

2021年6月11日

研究の完了 (実際)

2021年6月11日

試験登録日

最初に提出

2024年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月24日

最初の投稿 (推定)

2024年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月24日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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