Begeleide verhaaltechniek na de uitbraak van het coronavirus die positieve en negatieve emoties en cognitie bij kinderen beïnvloedt – een gerandomiseerde gecontroleerde studie
24 november 2024 bijgewerkt door: Peking University
Begin 2020 brak de COVID-19 uit in Wuhan, die snel daarna door het hele land raasde. Als plotselinge noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid veroorzaakte deze epidemie enkele stressreacties (waaronder emotionele, cognitieve en gedragsmatige reacties) bij kinderen. Deze stressreacties kunnen, met mate, nuttig zijn als reactie op de uitdaging. Overmatige en ongepaste stressreacties kunnen echter de geestelijke gezondheid, het immuunsysteem en het dagelijks functioneren van kinderen schaden.
CBT-interventie op school is effectief bij het verlichten van angst bij kinderen en adolescenten. Het effect duurt echter maar kort. Daarom is het toevoegen van een nieuwe interventiecomponent noodzakelijk. Guided Narrative Technique (GNT) is een interventie gericht op narratieve samenhang en emotionele expressie. Het heeft schrijf- en tekenversies. De schrijfversie is ontwikkeld vanuit Expressief Schrijven en heeft een significant effect op de verbetering van verschillende negatieve emoties en negatieve cognities van getraumatiseerde personen.
In dit onderzoek zal een gerandomiseerd gecontroleerd experiment worden geïmplementeerd. Alle deelnemers volgen eerst een CBT-cursus. Vervolgens wordt hen gevraagd om met behulp van GNT over de epidemie of andere levensgebeurtenissen te schrijven of tekenen. De studie zal de impact onderzoeken van de CGT-cursus in combinatie met GNT op negatieve emoties en cognitie van kinderen na een dergelijke publieke crisis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
220
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Peking University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- het vermogen hebben om Chinees te lezen en te schrijven
Uitsluitingscriteria:
- geen ouderlijke toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Schrijven Groep A (WA)
Eerst zal de voogd van de deelnemer de geïnformeerde toestemming lezen.
Nadat de voogd de geïnformeerde toestemming heeft ondertekend, voltooit de deelnemer de demografische, emotionele en cognitieve pre-assessment.
De deelnemer krijgt vervolgens gedurende de volgende 3 dagen elke dag een cognitieve gedragsinterventie van 40 minuten.
De interventie zal plaatsvinden in klaslokalen in een format dat vergelijkbaar is met offline schoollessen.
De therapeuten zijn één senior bachelorstudent en één eerstejaars PhD-student van de School of Psychological and Cognitive Sciences die voldoende zijn opgeleid.
De interventie gebaseerd op de theorie van de cognitieve gedragstherapie bij kinderen, met een zelf samengestelde handleiding.
De drie sessies zijn gericht op emotioneel bewustzijn en emotioneel beheer, gedachtenherkenning en coping.
Elke sessie gaat gepaard met de aanwezigheid van de schooldirecteuren.
|
CGT-interventie op school: een cognitieve gedragsinterventie van 3 dagen, 40 minuten per dag.
De interventie zal plaatsvinden in een schoolklaslokaal in een format dat vergelijkbaar is met offline klassikale lezingen en klassikale interacties.
De interventie zal worden geleid door een bachelorstudent van de School of Psychological and Cognitive Sciences en een eerstejaars doctoraatsstudent met een opleiding in de klinische psychologie.
De inhoud van de interventie was gebaseerd op de theorie van cognitieve gedragstherapie voor kinderen, met een compleet zelf ontwikkeld interventiehandboek en drie interventies gericht op respectievelijk emotioneel bewustzijn en management, gedachteherkenning en probleemcoping.
Guided Narrative Technique (GNT) Schrijven: GNT-schrijven is een interventie door middel van schrijven.
Het wordt één keer per dag gedurende 20-30 minuten gedurende drie dagen uitgevoerd.
De proefpersonen wordt gevraagd om gedurende drie opeenvolgende dagen elke dag op een vast tijdstip Begeleid verhalend schrijven te voltooien, onder leiding en supervisie van een schoolleraar, volgens de richtlijnen.
|
|
Actieve vergelijker: Tekeninggroep A (DA)
Voor de DA-groep zullen de procedures voor geïnformeerde toestemming, voorafgaande beoordelingen, cognitieve gedragsgroepsinterventie en vervolgbeoordelingen dezelfde zijn als die voor WA.
Na voltooiing van de groepsinterventie moeten de deelnemers aan DA de GNT-tekening elke dag op een vast tijdstip voltooien in overeenstemming met de richtlijnen, onder begeleiding en supervisie van de schoolleraren, en twee korte stemmingstests voltooien en de post -schilderbeoordelingen in de volgende 3 dagen.
Elke tekensessie duurt 20-30 minuten.
|
CGT-interventie op school: een cognitieve gedragsinterventie van 3 dagen, 40 minuten per dag.
De interventie zal plaatsvinden in een schoolklaslokaal in een format dat vergelijkbaar is met offline klassikale lezingen en klassikale interacties.
De interventie zal worden geleid door een bachelorstudent van de School of Psychological and Cognitive Sciences en een eerstejaars doctoraatsstudent met een opleiding in de klinische psychologie.
De inhoud van de interventie was gebaseerd op de theorie van cognitieve gedragstherapie voor kinderen, met een compleet zelf ontwikkeld interventiehandboek en drie interventies gericht op respectievelijk emotioneel bewustzijn en management, gedachteherkenning en probleemcoping.
Guided Narrative Technique (GNT) Tekenen: GNT-tekenen is een interventie door middel van tekenen.
Het wordt één keer per dag gedurende 20-30 minuten gedurende drie dagen uitgevoerd.
Er wordt aan de proefpersonen gevraagd om gedurende drie opeenvolgende dagen elke dag op een vast tijdstip het Begeleide Narratieve Tekenen te voltooien, onder leiding en supervisie van een schoolleraar, volgens de richtlijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de follow-up van 6 maanden
|
Angst- en depressiesymptomen bij kinderen gemeten met RCADS-25.
|
Van inschrijving tot de follow-up van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS voor kinderen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de follow-up van 6 maanden
|
De Child PTSD Symptom Scale for DSM-5 (CPSS-5) voor adolescenten en kinderen (scores van 0 tot 4, en totaalscores variëren van 0 tot 80).
Een hogere score staat voor slechtere PTSD-symptomen.
|
Van inschrijving tot de follow-up van 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotie bewustzijn
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de follow-up van 6 maanden
|
Een vragenlijst over emotiebewustzijn met 30 items meet het emotiebewustzijn op een 3-punts Likert-schaal (1 tot 3, en de totale scores variëren van 30 tot 90).
Een hogere score staat voor een beter emotiebewustzijn.
|
Van inschrijving tot de follow-up van 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
27 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hubei primary school RCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .