- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06708442
Техника управляемого повествования после вспышки коронавируса, влияющая на положительные и отрицательные эмоции и познание детей - рандомизированное контролируемое исследование
В начале 2020 года в Ухане вспыхнул вирус COVID-19, который вскоре распространился по всей стране. Эта эпидемия, ставшая внезапной чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, вызвала у детей некоторые стрессовые реакции (включая эмоциональные, когнитивные и поведенческие реакции). Эти реакции на стресс, в умеренных количествах, могут быть полезными в качестве ответа на вызов. Однако чрезмерные и неуместные реакции на стресс могут нанести вред психическому здоровью детей, их иммунной функции и повседневной деятельности.
Школьная КПТ эффективна для облегчения тревожности детей и подростков. Однако эффект длится недолго. Поэтому необходимо добавить новый компонент вмешательства. Техника управляемого повествования (GNT) — это метод, направленный на связность повествования и эмоциональное выражение. Есть версии для письма и рисования. Письменная версия была разработана на основе экспрессивного письма и оказывает значительное влияние на улучшение различных негативных эмоций и негативных познаний у травмированных людей.
В этом исследовании будет реализован рандомизированный контролируемый эксперимент. Все участники сначала пройдут курс КПТ. Затем им будет предложено написать или нарисовать с помощью GNT об эпидемии или других жизненных событиях. В исследовании будет изучено влияние курса КПТ в сочетании с GNT на негативные эмоции и познание детей после такого общественного кризиса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- иметь возможность читать и писать на китайском языке
Критерии исключения:
- нет согласия родителей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа написания вмешательств A (WA)
Сначала опекун участника прочтет информированное согласие.
После того, как опекун подпишет информированное согласие, участник завершит предварительную демографическую, эмоциональную и когнитивную оценку.
Затем участник будет получать групповое когнитивно-поведенческое вмешательство по 40 минут каждый день в течение следующих 3 дней.
Вмешательство будет проходить в школьных классах в формате, аналогичном офлайн-классам.
Терапевтами являются один старший студент и один аспирант первого курса Школы психологических и когнитивных наук, прошедшие достаточную подготовку.
Вмешательство основано на теории детской когнитивно-поведенческой терапии с самостоятельно составленным руководством.
Три занятия направлены на осознанность и управление эмоциями, распознавание мыслей и преодоление трудностей.
Каждое занятие будет сопровождаться присутствием завучей.
|
Школьное вмешательство КПТ: 3-дневное когнитивно-поведенческое вмешательство по 40 минут в день.
Вмешательство будет проходить в школьном классе в формате, аналогичном офлайн-лекциям и взаимодействию в классе.
Вмешательство проведут один студент факультета психологических и когнитивных наук и один аспирант первого курса, имеющий подготовку в области клинической психологии.
Содержание вмешательства было основано на теории когнитивно-поведенческой терапии для детей с полным руководством по вмешательству, разработанным самостоятельно, и тремя вмешательствами, направленными на эмоциональное осознание и управление, распознавание мыслей и преодоление проблем соответственно.
Техника управляемого повествования (GNT). Письмо. Письмо GNT — это вмешательство посредством письма.
Оно будет проводиться один раз в день по 20-30 минут в течение трех дней.
Испытуемым будет предложено выполнить управляемое повествовательное письмо в установленное время каждый день в течение трех дней подряд под руководством и наблюдением школьного учителя, следуя инструкциям.
|
|
Активный компаратор: Группа чертежей А (DA)
Для группы DA процедуры информированного согласия, предварительной оценки, группового вмешательства по когнитивному поведению и последующих оценок будут такими же, как и для группы WA.
После завершения группового вмешательства участники DA должны будут заполнить рисунок GNT в соответствии с инструкциями каждый день в установленное время под руководством и наблюдением школьных учителей, а также выполнить два коротких теста настроения и пост. -оценка живописи в течение следующих 3 дней.
Каждый сеанс рисования будет длиться 20-30 минут.
|
Школьное вмешательство КПТ: 3-дневное когнитивно-поведенческое вмешательство по 40 минут в день.
Вмешательство будет проходить в школьном классе в формате, аналогичном офлайн-лекциям и взаимодействию в классе.
Вмешательство проведут один студент факультета психологических и когнитивных наук и один аспирант первого курса, имеющий подготовку в области клинической психологии.
Содержание вмешательства было основано на теории когнитивно-поведенческой терапии для детей с полным руководством по вмешательству, разработанным самостоятельно, и тремя вмешательствами, направленными на эмоциональное осознание и управление, распознавание мыслей и преодоление проблем соответственно.
Техника управляемого повествования (GNT) Рисование: Рисование GNT — это вмешательство посредством рисования.
Оно будет проводиться один раз в день по 20-30 минут в течение трех дней.
Испытуемым будет предложено выполнить управляемое повествовательное рисование в установленное время каждый день в течение трех дней подряд под руководством и наблюдением школьного учителя, следуя инструкциям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: От регистрации до 6-месячного наблюдения
|
Симптомы детской тревоги и депрессии, измеренные с помощью RCADS-25.
|
От регистрации до 6-месячного наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПТСР у детей
Временное ограничение: От регистрации до 6-месячного наблюдения
|
Шкала симптомов детского ПТСР по DSM-5 (CPSS-5) для подростков и детей (баллы от 0 до 4, общие баллы варьируются от 0 до 80).
Более высокий балл означает ухудшение симптомов посттравматического стрессового расстройства.
|
От регистрации до 6-месячного наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осознание эмоций
Временное ограничение: От регистрации до 6-месячного наблюдения
|
Анкета, состоящая из 30 пунктов, измеряет осведомленность об эмоциях по 3-балльной шкале Лайкерта (от 1 до 3, а общее количество баллов варьируется от 30 до 90).
Более высокий балл означает лучшее осознание эмоций.
|
От регистрации до 6-месячного наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hubei primary school RCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .