- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06708442
Technika narracji kierowanej po wybuchu epidemii koronawirusa wpływająca na pozytywne i negatywne emocje i funkcje poznawcze u dzieci – randomizowane badanie kontrolowane
Na początku 2020 r. w Wuhan wybuchła epidemia Covid-19, która szybko potem rozprzestrzeniła się na cały kraj. Jako nagłe zagrożenie zdrowia publicznego, epidemia ta spowodowała pewne reakcje stresowe (w tym reakcje emocjonalne, poznawcze i behawioralne) u dzieci. Te reakcje na stres, stosowane z umiarem, mogą być korzystne jako odpowiedź na wyzwanie. Jednak nadmierne i niewłaściwe reakcje na stres mogą szkodzić zdrowiu psychicznemu, funkcjonowaniu układu odpornościowego i codziennym funkcjonowaniu dzieci.
Prowadzona w szkole interwencja CBT skutecznie łagodzi stany lękowe u dzieci i młodzieży. Jednak efekt utrzymuje się tylko krótko. Dlatego konieczne jest dodanie nowego komponentu interwencyjnego. Technika narracji kierowanej (GNT) to interwencja skupiająca się na spójności narracji i ekspresji emocjonalnej. Ma wersje do pisania i rysowania. Wersja pisemna została opracowana na podstawie pisma ekspresyjnego i ma znaczący wpływ na poprawę różnych negatywnych emocji i negatywnych poznań osób po traumie.
W tym badaniu zostanie przeprowadzony randomizowany, kontrolowany eksperyment. Wszyscy uczestnicy najpierw przejdą kurs CBT. Następnie zostaną poproszeni o napisanie lub narysowanie przy pomocy GNT informacji o epidemii lub innych wydarzeniach życiowych. W badaniu zbadany zostanie wpływ kursu CBT połączonego z GNT na negatywne emocje i funkcje poznawcze dzieci po takim kryzysie publicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Peking University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- umieć czytać i pisać po chińsku
Kryteria wykluczenia:
- brak zgody rodziców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa pisząca interwencje A (WA)
W pierwszej kolejności opiekun uczestnika zapoznaje się ze świadomą zgodą.
Po podpisaniu przez opiekuna świadomej zgody uczestnik dokonuje wstępnej oceny demograficznej, emocjonalnej i poznawczej.
Następnie uczestnik otrzyma grupową interwencję poznawczo-behawioralną przez 40 minut każdego dnia przez kolejne 3 dni.
Interwencja będzie odbywać się w klasach szkolnych w formacie zbliżonym do zajęć szkolnych offline.
Terapeutami są jeden starszy student i jeden doktorant pierwszego roku Szkoły Nauk Psychologicznych i Poznawczych, którzy przeszli odpowiednie przeszkolenie.
Interwencja oparta na teorii terapii poznawczo-behawioralnej dzieci, z samodzielnie opracowanym podręcznikiem.
Celem trzech sesji jest świadomość i zarządzanie emocjami, rozpoznawanie myśli i radzenie sobie.
Każdej sesji będzie towarzyszyć obecność dyrektorów szkół.
|
Interwencja poznawczo-behawioralna w szkole: 3-dniowa, 40-minutowa dziennie interwencja poznawczo-behawioralna.
Interwencja odbędzie się w klasie szkolnej w formacie podobnym do wykładów w klasie offline i interakcji w klasie.
Interwencję poprowadzi jeden student studiów licencjackich ze Szkoły Nauk Psychologicznych i Kognitywistycznych oraz jeden doktorant pierwszego roku z wykształceniem z zakresu psychologii klinicznej.
Treść interwencji opierała się na teorii terapii poznawczo-behawioralnej dla dzieci, z kompletnym, samodzielnie opracowanym podręcznikiem interwencji oraz trzema interwencjami ukierunkowanymi odpowiednio na świadomość i zarządzanie emocjami, rozpoznawanie myśli i radzenie sobie z problemami.
Technika narracji kierowanej (GNT) Pisanie: Pisanie GNT to interwencja poprzez pisanie.
Będzie przeprowadzany raz dziennie po 20-30 minut przez trzy dni.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie pisania narracji z przewodnikiem o ustalonej porze każdego dnia przez trzy kolejne dni, pod kierunkiem i nadzorem nauczyciela szkolnego, zgodnie z wytycznymi.
|
|
Aktywny komparator: Grupa rysunków A (DA)
W przypadku grupy DA procedury świadomej zgody, oceny wstępne, interwencja grupowa dotycząca zachowań poznawczych i oceny uzupełniające będą takie same jak w przypadku WA.
Po zakończeniu interwencji grupowej uczestnicy DA będą zobowiązani do wypełnienia losowania GNT zgodnie z wytycznymi każdego dnia o ustalonej porze, pod kierunkiem i nadzorem nauczycieli szkolnych, a także do wypełnienia dwóch krótkich testów nastroju i postu -oceny malarskie w ciągu kolejnych 3 dni.
Każda sesja rysunkowa będzie trwała 20-30 minut.
|
Interwencja poznawczo-behawioralna w szkole: 3-dniowa, 40-minutowa dziennie interwencja poznawczo-behawioralna.
Interwencja odbędzie się w klasie szkolnej w formacie podobnym do wykładów w klasie offline i interakcji w klasie.
Interwencję poprowadzi jeden student studiów licencjackich ze Szkoły Nauk Psychologicznych i Kognitywistycznych oraz jeden doktorant pierwszego roku z wykształceniem z zakresu psychologii klinicznej.
Treść interwencji opierała się na teorii terapii poznawczo-behawioralnej dla dzieci, z kompletnym, samodzielnie opracowanym podręcznikiem interwencji oraz trzema interwencjami ukierunkowanymi odpowiednio na świadomość i zarządzanie emocjami, rozpoznawanie myśli i radzenie sobie z problemami.
Technika narracji kierowanej (GNT) Rysowanie: Rysowanie GNT to interwencja poprzez rysowanie.
Będzie przeprowadzany raz dziennie po 20-30 minut przez trzy dni.
Uczestnicy zostaną poproszeni o uzupełnienie rysunku narracyjnego o określonej porze każdego dnia przez trzy kolejne dni, pod kierunkiem i nadzorem nauczyciela szkolnego, zgodnie z wytycznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk i depresja
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6-miesięcznej obserwacji
|
Objawy lęku i depresji u dzieci mierzone za pomocą RCADS-25.
|
Od rejestracji do 6-miesięcznej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zespół stresu pourazowego u dzieci
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6-miesięcznej obserwacji
|
Skala objawów dziecięcego zespołu stresu pourazowego (PTSD) dla DSM-5 (CPSS-5) dla młodzieży i dzieci (wyniki od 0 do 4, a wyniki całkowite wahają się od 0 do 80).
Wyższy wynik oznacza gorsze objawy PTSD.
|
Od rejestracji do 6-miesięcznej obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Świadomość emocji
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6-miesięcznej obserwacji
|
30-punktowy kwestionariusz świadomości emocji mierzy świadomość emocji w 3-punktowej skali Likerta (1 do 3, a łączna punktacja waha się od 30 do 90).
Wyższy wynik oznacza lepszą świadomość emocji.
|
Od rejestracji do 6-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hubei primary school RCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niepokój i depresja
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone