Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika řízeného vyprávění po propuknutí koronaviru ovlivňování pozitivních a negativních emocí a kognice u dětí – randomizovaná kontrolovaná studie

24. listopadu 2024 aktualizováno: Peking University

Začátkem roku 2020 propukl ve Wu-chanu COVID-19 a rychle poté zuřil po celé zemi. Jako náhlá krize veřejného zdraví způsobila tato epidemie u dětí některé stresové reakce (včetně emocionálních, kognitivních a behaviorálních reakcí). Tyto stresové reakce, v umírněné míře, mohou být prospěšné jako reakce na výzvu. Nadměrné a nepřiměřené stresové reakce však mohou poškodit duševní zdraví dětí, imunitní funkce a každodenní funkce.

Školní intervence KBT je účinná při zmírňování úzkosti dětí a dospívajících. Efekt však trvá jen krátce. Proto je nutné přidat novou intervenční složku. Řízená narativní technika (GNT) je intervence zaměřená na koherenci vyprávění a emocionální vyjádření. Má psací a kreslící verzi. Verze psaní byla vyvinuta z Expressive Writing a má významný vliv na zlepšení různých negativních emocí a negativních kognitivních funkcí traumatizovaných jedinců.

V této studii bude realizován randomizovaný kontrolovaný experiment. Všichni účastníci nejprve projdou kurzem CBT. Poté budou požádáni, aby napsali nebo nakreslili o epidemii nebo jiných životních událostech pomocí GNT. Studie bude zkoumat dopad kurzu CBT v kombinaci s GNT na negativní emoce a poznávání dětí po takovéto veřejné krizi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Peking University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • mají schopnost číst a psát v čínštině

Kritéria vyloučení:

  • žádný souhlas rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina psaní intervencí A (WA)
Nejprve si opatrovník účastníka přečte informovaný souhlas. Poté, co opatrovník podepíše informovaný souhlas, účastník dokončí demografické, emocionální a kognitivní předběžné hodnocení. Účastník poté obdrží skupinovou kognitivně behaviorální intervenci po dobu 40 minut každý den v následujících 3 dnech. Intervence bude probíhat ve školních třídách ve formátu podobném offline školním třídám. Terapeuti jsou jeden starší vysokoškolák a jeden student prvního ročníku doktorandského studia ze Školy psychologických a kognitivních věd, kteří absolvovali dostatečné školení. Intervence založená na teorii dětské kognitivně behaviorální terapie s vlastním manuálem. Tři sezení jsou zaměřena na emoční uvědomění a řízení, rozpoznávání myšlenek a zvládání. Každé setkání bude doprovázeno přítomností ředitelů školy.
Behaviorální: Školní intervence KBT
Školní intervence KBT: 3denní, 40minutová kognitivně behaviorální intervence denně. Intervence bude probíhat ve školní třídě ve formátu podobném offline třídním přednáškám a interakcím ve třídě. Intervenci povede jeden pregraduální student Fakulty psychologických a kognitivních věd a jeden student prvního ročníku doktorandského studia s výcvikem v klinické psychologii. Obsah intervence vycházel z teorie kognitivně-behaviorální terapie pro děti s kompletním intervenčním manuálem, který si sami vytvořili, a třemi intervencemi zaměřenými na emoční uvědomění a řízení, rozpoznávání myšlenek a zvládání problémů.
Behaviorální: Psaní řízenou narativní technikou (GNT).
Technika vyprávění s průvodcem (GNT) Psaní: Psaní GNT je zásah prostřednictvím psaní. Bude prováděno jednou denně po dobu 20-30 minut po dobu tří dnů. Subjekty budou požádány, aby dokončily řízené narativní psaní ve stanovenou dobu každý den po tři po sobě jdoucí dny, pod vedením a dohledem učitele školy a podle pokynů.
Aktivní komparátor: Skupina výkresů A (DA)
Pro skupinu DA budou postupy informovaného souhlasu, předběžného hodnocení, skupinové intervence kognitivního chování a následného hodnocení stejné jako u WA. Po dokončení skupinové intervence budou účastníci DA povinni dokončit kresbu GNT v souladu s pokyny každý den ve stanovenou dobu pod vedením a dohledem učitelů školy a vyplnit dva krátké testy nálady a příspěvek. -rozbory malby v následujících 3 dnech. Každé kreslení bude trvat 20-30 minut.
Behaviorální: Školní intervence KBT
Školní intervence KBT: 3denní, 40minutová kognitivně behaviorální intervence denně. Intervence bude probíhat ve školní třídě ve formátu podobném offline třídním přednáškám a interakcím ve třídě. Intervenci povede jeden pregraduální student Fakulty psychologických a kognitivních věd a jeden student prvního ročníku doktorandského studia s výcvikem v klinické psychologii. Obsah intervence vycházel z teorie kognitivně-behaviorální terapie pro děti s kompletním intervenčním manuálem, který si sami vytvořili, a třemi intervencemi zaměřenými na emoční uvědomění a řízení, rozpoznávání myšlenek a zvládání problémů.
Behaviorální: Kreslení řízenou narativní technikou (GNT).
Řízená narativní technika (GNT) Kresba: Kresba GNT je zásahem prostřednictvím kresby. Bude prováděno jednou denně po dobu 20-30 minut po dobu tří dnů. Subjekty budou požádány, aby dokončily řízenou narativní kresbu ve stanovený čas každý den po tři po sobě jdoucí dny, pod vedením a dohledem učitele školy, a to podle pokynů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost a deprese
Časové okno: Od zápisu do 6měsíčního sledování
Příznaky dětské úzkosti a deprese měřené pomocí RCADS-25.
Od zápisu do 6měsíčního sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PTSD pro děti
Časové okno: Od zápisu do 6měsíčního sledování
Škála symptomů dětské PTSD pro DSM-5 (CPSS-5) pro dospívající a děti (skóre od 0 do 4 a celkové skóre se liší od 0 do 80). Vyšší skóre představuje horší symptomy PTSD.
Od zápisu do 6měsíčního sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vědomí emocí
Časové okno: Od zápisu do 6měsíčního sledování
30položkový dotazník uvědomění si emocí měří povědomí o emocích na 3bodové Likertově škále (1 až 3 a celkové skóre se pohybuje od 30 do 90). Vyšší skóre znamená lepší povědomí o emocích.
Od zápisu do 6měsíčního sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

11. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hubei primary school RCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úzkost a deprese

Klinické studie na Školní intervence KBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit