- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06708442
Técnica narrativa guiada después del brote de coronavirus que influye en las emociones y la cognición positivas y negativas de los niños: un ensayo controlado aleatorio
A principios de 2020, el COVID-19 estalló en Wuhan y poco después se extendió por todo el país. Como emergencia repentina de salud pública, esta epidemia provocó algunas reacciones de estrés (incluidas reacciones emocionales, cognitivas y conductuales) en los niños. Estas respuestas al estrés, con moderación, pueden ser beneficiosas como respuesta al desafío. Sin embargo, las respuestas de estrés excesivas e inapropiadas pueden dañar la salud mental, la función inmune y el funcionamiento diario de los niños.
La intervención de TCC en la escuela es eficaz para aliviar la ansiedad de niños y adolescentes. Sin embargo, el efecto dura sólo poco tiempo. Por lo tanto, es necesario agregar un nuevo componente de intervención. La Técnica Narrativa Guiada (GNT) es una intervención centrada en la coherencia narrativa y la expresión emocional. Tiene versiones de escritura y dibujo. La versión escrita se desarrolló a partir de la escritura expresiva y tiene un efecto significativo en la mejora de diversas emociones negativas y cogniciones negativas de personas traumatizadas.
En este estudio, se implementará un experimento controlado aleatorio. Todos los participantes tomarán primero un curso CBT. Luego, se les pedirá que escriban o dibujen sobre la epidemia u otros acontecimientos de la vida utilizando GNT. El estudio explorará el impacto del curso de TCC combinado con GNT en las emociones negativas y la cognición de los niños después de una crisis pública de este tipo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Peking University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener la capacidad de leer y escribir en chino
Criterios de exclusión:
- sin consentimiento de los padres
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de escritura de intervención A (WA)
En primer lugar, el tutor del participante leerá el consentimiento informado.
Luego de que el tutor firme el consentimiento informado, el participante completará la preevaluación demográfica, emocional y cognitiva.
Luego, el participante recibirá una intervención cognitivo-conductual grupal durante 40 minutos cada día en los siguientes 3 días.
La intervención se llevará a cabo en las aulas escolares en un formato similar a las clases escolares presenciales.
Los terapeutas son un estudiante universitario de último año y un estudiante de doctorado de primer año de la Facultad de Ciencias Psicológicas y Cognitivas que han recibido suficiente formación.
La intervención basada en la teoría de la terapia cognitivo conductual infantil, con un manual autocompilado.
Las tres sesiones están dirigidas a la conciencia y gestión emocional, el reconocimiento de pensamientos y el afrontamiento.
Cada sesión estará acompañada de la presencia de los directores.
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Intervención de TCC en la escuela: una intervención cognitivo-conductual de 3 días y 40 minutos por día.
La intervención se llevará a cabo en el aula de una escuela en un formato similar a las conferencias presenciales fuera de línea y las interacciones en el aula.
La intervención estará liderada por un estudiante de pregrado de la Facultad de Ciencias Psicológicas y Cognitivas y un estudiante de doctorado de primer año con formación en psicología clínica.
El contenido de la intervención se basó en la teoría de la terapia cognitivo-conductual para niños, con un manual de intervención completo de desarrollo propio y tres intervenciones dirigidas a la conciencia y gestión emocional, el reconocimiento de pensamientos y el afrontamiento de problemas, respectivamente.
Escritura con técnica narrativa guiada (GNT): la escritura GNT es una intervención a través de la escritura.
Se realizará una vez al día durante 20 a 30 minutos durante tres días.
Se pedirá a los sujetos que completen Escritura narrativa guiada a una hora determinada todos los días durante tres días consecutivos, bajo la guía y supervisión de un maestro de la escuela, siguiendo las pautas.
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Comparador activo: Grupo de dibujo A (DA)
Para el grupo DA, los procedimientos de consentimiento informado, evaluaciones previas, intervención grupal de conducta cognitiva y evaluaciones de seguimiento serán los mismos que para WA.
Después de completar la intervención grupal, los participantes en DA deberán completar el dibujo GNT de acuerdo con las pautas a una hora fija cada día, bajo la guía y supervisión de los maestros de la escuela, y completar dos pruebas breves de estado de ánimo y la publicación. -Evaluaciones de pintura en los siguientes 3 días.
Cada sesión de dibujo tendrá una duración de 20 a 30 minutos.
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Intervención de TCC en la escuela: una intervención cognitivo-conductual de 3 días y 40 minutos por día.
La intervención se llevará a cabo en el aula de una escuela en un formato similar a las conferencias presenciales fuera de línea y las interacciones en el aula.
La intervención estará liderada por un estudiante de pregrado de la Facultad de Ciencias Psicológicas y Cognitivas y un estudiante de doctorado de primer año con formación en psicología clínica.
El contenido de la intervención se basó en la teoría de la terapia cognitivo-conductual para niños, con un manual de intervención completo de desarrollo propio y tres intervenciones dirigidas a la conciencia y gestión emocional, el reconocimiento de pensamientos y el afrontamiento de problemas, respectivamente.
Dibujo con Técnica Narrativa Guiada (GNT): El dibujo GNT es una intervención a través del dibujo.
Se realizará una vez al día durante 20 a 30 minutos durante tres días.
Se pedirá a los sujetos que completen el Dibujo narrativo guiado a una hora determinada todos los días durante tres días consecutivos, bajo la guía y supervisión de un maestro de la escuela, siguiendo las pautas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 6 meses
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Síntomas de ansiedad y depresión infantil medidos por RCADS-25.
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Desde la inscripción hasta el seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno de estrés postraumático para niños
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 6 meses
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La Escala de Síntomas de PTSD Infantil para el DSM-5 (CPSS-5) para adolescentes y niños (puntuaciones de 0 a 4, y las puntuaciones totales varían de 0 a 80).
Una puntuación más alta representa peores síntomas de PTSD.
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Desde la inscripción hasta el seguimiento de 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conciencia de las emociones
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 6 meses
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Un cuestionario de conciencia de las emociones de 30 ítems mide la conciencia de las emociones en una escala Likert de 3 puntos (1 a 3, y las puntuaciones totales varían de 30 a 90).
Una puntuación más alta representa una mejor conciencia de las emociones.
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Desde la inscripción hasta el seguimiento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hubei primary school RCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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