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Tecnica narrativa guidata dopo l'epidemia di coronavirus che influenza le emozioni positive e negative e la cognizione dei bambini: uno studio randomizzato e controllato

24 novembre 2024 aggiornato da: Peking University

All’inizio del 2020, il COVID-19 è scoppiato a Wuhan, diffondendosi subito dopo in tutto il paese. Essendo un’improvvisa emergenza sanitaria pubblica, questa epidemia ha causato alcune reazioni di stress (comprese reazioni emotive, cognitive e comportamentali) nei bambini. Queste risposte allo stress, con moderazione, possono essere utili come risposta alla sfida. Tuttavia, risposte eccessive e inappropriate allo stress possono danneggiare la salute mentale, la funzione immunitaria e la funzione quotidiana dei bambini.

L’intervento CBT scolastico è efficace nell’alleviare l’ansia dei bambini e degli adolescenti. Tuttavia, l’effetto dura solo poco. Pertanto è necessario aggiungere una nuova componente di intervento. La Tecnica Narrativa Guidata (GNT) è un intervento incentrato sulla coerenza narrativa e sull’espressione emotiva. Ha versioni di scrittura e disegno. La versione scritta è stata sviluppata dalla Scrittura Espressiva e ha un effetto significativo sul miglioramento di varie emozioni negative e cognizioni negative di individui traumatizzati.

In questo studio verrà implementato un esperimento controllato randomizzato. Tutti i partecipanti seguiranno prima un corso CBT. Quindi, verrà chiesto loro di scrivere o disegnare sull’epidemia o su altri eventi della vita utilizzando GNT. Lo studio esplorerà l’impatto del corso CBT combinato con GNT sulle emozioni negative e sulla cognizione dei bambini dopo una simile crisi pubblica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Peking University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • avere la capacità di leggere e scrivere in cinese

Criteri di esclusione:

  • nessun consenso dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di scrittura dell'intervento A (WA)
Innanzitutto il tutore del partecipante leggerà il consenso informato. Dopo che il tutore ha firmato il consenso informato, il partecipante completerà la pre-valutazione demografica, emotiva e cognitiva. Il partecipante riceverà quindi un intervento cognitivo comportamentale di gruppo per 40 minuti ogni giorno nei 3 giorni successivi. L'intervento si svolgerà nelle aule scolastiche in un formato simile alle lezioni scolastiche offline. I terapisti sono uno studente universitario senior e uno studente di dottorato del primo anno della Scuola di Scienze Psicologiche e Cognitive che hanno ricevuto una formazione sufficiente. L'intervento si basa sulla teoria della terapia cognitivo comportamentale dei bambini, con un manuale autocompilato. Le tre sessioni sono mirate alla consapevolezza e gestione emotiva, al riconoscimento dei pensieri e al coping. Ogni sessione sarà accompagnata dalla presenza dei dirigenti scolastici.
Comportamentale: Intervento CBT scolastico
Intervento CBT scolastico: un intervento cognitivo comportamentale di 3 giorni, 40 minuti al giorno. L'intervento si svolgerà in un'aula scolastica in un formato simile alle lezioni in aula offline e alle interazioni in classe. L'intervento sarà condotto da uno studente universitario della Scuola di Scienze Psicologiche e Cognitive e da uno studente di dottorato al primo anno con formazione in psicologia clinica. Il contenuto dell'intervento si basava sulla teoria della terapia cognitivo comportamentale per i bambini, con un manuale di intervento completo auto-sviluppato e tre interventi mirati rispettivamente alla consapevolezza e gestione emotiva, al riconoscimento del pensiero e alla gestione dei problemi.
Comportamentale: Scrittura con Tecnica Narrativa Guidata (GNT).
Tecnica Narrativa Guidata (GNT) Scrittura: la scrittura GNT è un intervento attraverso la scrittura. Verrà condotto una volta al giorno per 20-30 minuti per tre giorni. Ai soggetti verrà chiesto di completare la scrittura narrativa guidata ogni giorno a un'ora prestabilita per tre giorni consecutivi, sotto la guida e la supervisione di un insegnante della scuola, seguendo le linee guida.
Comparatore attivo: Gruppo di disegni A (DA)
Per il gruppo DA, le procedure di consenso informato, valutazione preliminare, intervento di gruppo sul comportamento cognitivo e valutazioni di follow-up saranno le stesse di quelle per WA. Dopo aver completato l'intervento di gruppo, i partecipanti a DA saranno tenuti a completare il disegno GNT secondo le linee guida ad un orario prestabilito ogni giorno, sotto la guida e la supervisione degli insegnanti della scuola, e a completare due brevi test sull'umore e il post -valutazioni di pittura nei successivi 3 giorni. Ogni sessione di disegno durerà 20-30 minuti.
Comportamentale: Intervento CBT scolastico
Intervento CBT scolastico: un intervento cognitivo comportamentale di 3 giorni, 40 minuti al giorno. L'intervento si svolgerà in un'aula scolastica in un formato simile alle lezioni in aula offline e alle interazioni in classe. L'intervento sarà condotto da uno studente universitario della Scuola di Scienze Psicologiche e Cognitive e da uno studente di dottorato al primo anno con formazione in psicologia clinica. Il contenuto dell'intervento si basava sulla teoria della terapia cognitivo comportamentale per i bambini, con un manuale di intervento completo auto-sviluppato e tre interventi mirati rispettivamente alla consapevolezza e gestione emotiva, al riconoscimento del pensiero e alla gestione dei problemi.
Comportamentale: Disegno con Tecnica Narrativa Guidata (GNT).
Tecnica Narrativa Guidata (GNT) Disegno: Il disegno GNT è un intervento attraverso il disegno. Verrà condotto una volta al giorno per 20-30 minuti per tre giorni. Ai soggetti verrà chiesto di completare il disegno narrativo guidato ogni giorno a un'ora prestabilita per tre giorni consecutivi, sotto la guida e la supervisione di un insegnante della scuola, seguendo le linee guida.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al follow-up a 6 mesi
Sintomi di ansia e depressione infantile misurati da RCADS-25.
Dall'arruolamento al follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo da stress post-traumatico per bambini
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al follow-up a 6 mesi
La Child PTSD Symptom Scale per il DSM-5 (CPSS-5) per adolescenti e bambini (punteggi da 0 a 4 e i punteggi totali variano da 0 a 80). Un punteggio più alto rappresenta sintomi di disturbo da stress post-traumatico peggiori.
Dall'arruolamento al follow-up a 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza delle emozioni
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al follow-up a 6 mesi
Un questionario sulla consapevolezza emotiva composto da 30 voci misura la consapevolezza emotiva su una scala Likert a 3 punti (da 1 a 3 e i punteggi totali variano da 30 a 90). Un punteggio più alto rappresenta una migliore consapevolezza delle emozioni.
Dall'arruolamento al follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

11 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

11 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

27 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hubei primary school RCT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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