Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Técnica narrativa guiada após surto de coronavírus influenciando emoções positivas e negativas e cognição em crianças - um ensaio clínico randomizado

24 de novembro de 2024 atualizado por: Peking University

No início de 2020, a COVID-19 eclodiu em Wuhan, espalhando-se rapidamente por todo o país. Sendo uma emergência repentina de saúde pública, esta epidemia causou algumas reações de estresse (incluindo reações emocionais, cognitivas e comportamentais) em crianças. Estas respostas ao estresse, com moderação, podem ser benéficas como resposta ao desafio. No entanto, respostas excessivas e inadequadas ao estresse podem prejudicar a saúde mental, a função imunológica e a função diária das crianças.

A intervenção de TCC baseada na escola é eficaz no alívio da ansiedade de crianças e adolescentes. No entanto, o efeito dura pouco. Portanto, é necessário adicionar um novo componente de intervenção. A Técnica Narrativa Guiada (GNT) é uma intervenção com foco na coerência narrativa e na expressão emocional. Possui versões para escrita e desenho. A versão escrita foi desenvolvida a partir da Escrita Expressiva e tem efeito significativo na melhora de diversas emoções negativas e cognições negativas de indivíduos traumatizados.

Neste estudo, um experimento randomizado controlado será implementado. Todos os participantes farão primeiro um curso de CBT. Em seguida, eles serão solicitados a escrever ou desenhar sobre a epidemia ou outros acontecimentos de vida usando a GNT. O estudo irá explorar o impacto do curso de TCC combinado com GNT nas emoções negativas e na cognição das crianças após tal crise pública.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Peking University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • ter a capacidade de ler e escrever em chinês

Critérios de exclusão:

  • sem consentimento dos pais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Redação de Intervenção A (WA)
Primeiramente, o responsável pelo participante lerá o consentimento informado. Após o responsável assinar o consentimento informado, o participante completará a pré-avaliação demográfica, emocional e cognitiva. O participante receberá então uma intervenção cognitivo-comportamental em grupo por 40 minutos todos os dias nos 3 dias seguintes. A intervenção decorrerá nas salas de aula das escolas num formato semelhante às aulas escolares offline. Os terapeutas são um aluno do último ano de graduação e um aluno do primeiro ano de doutorado da Escola de Ciências Psicológicas e Cognitivas que receberam treinamento suficiente. A intervenção baseada na teoria da terapia cognitivo-comportamental infantil, com manual autocompilado. As três sessões visam consciência e gerenciamento emocional, reconhecimento de pensamentos e enfrentamento. Cada sessão será acompanhada pela presença dos diretores.
Intervenção de TCC baseada na escola: uma intervenção cognitivo-comportamental de 3 dias e 40 minutos por dia. A intervenção ocorrerá em uma sala de aula escolar em um formato semelhante às palestras e interações em sala de aula offline. A intervenção será liderada por um aluno de graduação da Faculdade de Ciências Psicológicas e Cognitivas e um aluno de doutorado do primeiro ano com formação em psicologia clínica. O conteúdo da intervenção baseou-se na teoria da terapia cognitivo-comportamental para crianças, com um manual de intervenção completo desenvolvido pela própria pessoa e três intervenções direcionadas à consciência e gestão emocional, reconhecimento de pensamentos e enfrentamento de problemas, respectivamente.
Escrita com Técnica Narrativa Guiada (GNT): A escrita GNT é uma intervenção por meio da escrita. Será realizado uma vez por dia durante 20-30 minutos durante três dias. Os sujeitos serão solicitados a completar a Escrita Narrativa Guiada em um horário determinado todos os dias durante três dias consecutivos, sob a orientação e supervisão de um professor da escola, seguindo as orientações.
Comparador Ativo: Grupo de Desenho A (DA)
Para o grupo DA, os procedimentos de consentimento informado, pré-avaliações, intervenção em grupo de comportamento cognitivo e avaliações de acompanhamento serão os mesmos que para WA. Após a conclusão da intervenção grupal, os participantes do DA serão solicitados a realizar o sorteio do GNT de acordo com as orientações em horário determinado todos os dias, sob orientação e supervisão dos professores da escola, e a realizar dois pequenos testes de humor e o pós -avaliações de pintura nos 3 dias seguintes. Cada sessão de desenho durará de 20 a 30 minutos.
Intervenção de TCC baseada na escola: uma intervenção cognitivo-comportamental de 3 dias e 40 minutos por dia. A intervenção ocorrerá em uma sala de aula escolar em um formato semelhante às palestras e interações em sala de aula offline. A intervenção será liderada por um aluno de graduação da Faculdade de Ciências Psicológicas e Cognitivas e um aluno de doutorado do primeiro ano com formação em psicologia clínica. O conteúdo da intervenção baseou-se na teoria da terapia cognitivo-comportamental para crianças, com um manual de intervenção completo desenvolvido pela própria pessoa e três intervenções direcionadas à consciência e gestão emocional, reconhecimento de pensamentos e enfrentamento de problemas, respectivamente.
Desenho com Técnica Narrativa Guiada (GNT): O desenho GNT é uma intervenção através do desenho. Será realizado uma vez por dia durante 20-30 minutos durante três dias. Os sujeitos serão solicitados a realizar o Desenho Narrativo Guiado em um horário determinado todos os dias durante três dias consecutivos, sob a orientação e supervisão de um professor da escola, seguindo as orientações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade e depressão
Prazo: Desde a inscrição até o acompanhamento de 6 meses
Sintomas de ansiedade e depressão infantis medidos pelo RCADS-25.
Desde a inscrição até o acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TEPT para crianças
Prazo: Desde a inscrição até o acompanhamento de 6 meses
A Escala de Sintomas de PTSD Infantil para DSM-5 (CPSS-5) para adolescentes e crianças (pontuações de 0 a 4, e as pontuações totais variam de 0 a 80). Uma pontuação mais alta representa piores sintomas de TEPT.
Desde a inscrição até o acompanhamento de 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consciência emocional
Prazo: Desde a inscrição até o acompanhamento de 6 meses
Um questionário de consciência emocional de 30 itens mede a consciência emocional em uma escala Likert de 3 pontos (1 a 3, e as pontuações totais variam de 30 a 90). Uma pontuação mais alta representa melhor consciência emocional.
Desde a inscrição até o acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

11 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

11 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

27 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever