- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06708442
Técnica narrativa guiada após surto de coronavírus influenciando emoções positivas e negativas e cognição em crianças - um ensaio clínico randomizado
No início de 2020, a COVID-19 eclodiu em Wuhan, espalhando-se rapidamente por todo o país. Sendo uma emergência repentina de saúde pública, esta epidemia causou algumas reações de estresse (incluindo reações emocionais, cognitivas e comportamentais) em crianças. Estas respostas ao estresse, com moderação, podem ser benéficas como resposta ao desafio. No entanto, respostas excessivas e inadequadas ao estresse podem prejudicar a saúde mental, a função imunológica e a função diária das crianças.
A intervenção de TCC baseada na escola é eficaz no alívio da ansiedade de crianças e adolescentes. No entanto, o efeito dura pouco. Portanto, é necessário adicionar um novo componente de intervenção. A Técnica Narrativa Guiada (GNT) é uma intervenção com foco na coerência narrativa e na expressão emocional. Possui versões para escrita e desenho. A versão escrita foi desenvolvida a partir da Escrita Expressiva e tem efeito significativo na melhora de diversas emoções negativas e cognições negativas de indivíduos traumatizados.
Neste estudo, um experimento randomizado controlado será implementado. Todos os participantes farão primeiro um curso de CBT. Em seguida, eles serão solicitados a escrever ou desenhar sobre a epidemia ou outros acontecimentos de vida usando a GNT. O estudo irá explorar o impacto do curso de TCC combinado com GNT nas emoções negativas e na cognição das crianças após tal crise pública.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- ter a capacidade de ler e escrever em chinês
Critérios de exclusão:
- sem consentimento dos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Redação de Intervenção A (WA)
Primeiramente, o responsável pelo participante lerá o consentimento informado.
Após o responsável assinar o consentimento informado, o participante completará a pré-avaliação demográfica, emocional e cognitiva.
O participante receberá então uma intervenção cognitivo-comportamental em grupo por 40 minutos todos os dias nos 3 dias seguintes.
A intervenção decorrerá nas salas de aula das escolas num formato semelhante às aulas escolares offline.
Os terapeutas são um aluno do último ano de graduação e um aluno do primeiro ano de doutorado da Escola de Ciências Psicológicas e Cognitivas que receberam treinamento suficiente.
A intervenção baseada na teoria da terapia cognitivo-comportamental infantil, com manual autocompilado.
As três sessões visam consciência e gerenciamento emocional, reconhecimento de pensamentos e enfrentamento.
Cada sessão será acompanhada pela presença dos diretores.
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Intervenção de TCC baseada na escola: uma intervenção cognitivo-comportamental de 3 dias e 40 minutos por dia.
A intervenção ocorrerá em uma sala de aula escolar em um formato semelhante às palestras e interações em sala de aula offline.
A intervenção será liderada por um aluno de graduação da Faculdade de Ciências Psicológicas e Cognitivas e um aluno de doutorado do primeiro ano com formação em psicologia clínica.
O conteúdo da intervenção baseou-se na teoria da terapia cognitivo-comportamental para crianças, com um manual de intervenção completo desenvolvido pela própria pessoa e três intervenções direcionadas à consciência e gestão emocional, reconhecimento de pensamentos e enfrentamento de problemas, respectivamente.
Escrita com Técnica Narrativa Guiada (GNT): A escrita GNT é uma intervenção por meio da escrita.
Será realizado uma vez por dia durante 20-30 minutos durante três dias.
Os sujeitos serão solicitados a completar a Escrita Narrativa Guiada em um horário determinado todos os dias durante três dias consecutivos, sob a orientação e supervisão de um professor da escola, seguindo as orientações.
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Comparador Ativo: Grupo de Desenho A (DA)
Para o grupo DA, os procedimentos de consentimento informado, pré-avaliações, intervenção em grupo de comportamento cognitivo e avaliações de acompanhamento serão os mesmos que para WA.
Após a conclusão da intervenção grupal, os participantes do DA serão solicitados a realizar o sorteio do GNT de acordo com as orientações em horário determinado todos os dias, sob orientação e supervisão dos professores da escola, e a realizar dois pequenos testes de humor e o pós -avaliações de pintura nos 3 dias seguintes.
Cada sessão de desenho durará de 20 a 30 minutos.
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Intervenção de TCC baseada na escola: uma intervenção cognitivo-comportamental de 3 dias e 40 minutos por dia.
A intervenção ocorrerá em uma sala de aula escolar em um formato semelhante às palestras e interações em sala de aula offline.
A intervenção será liderada por um aluno de graduação da Faculdade de Ciências Psicológicas e Cognitivas e um aluno de doutorado do primeiro ano com formação em psicologia clínica.
O conteúdo da intervenção baseou-se na teoria da terapia cognitivo-comportamental para crianças, com um manual de intervenção completo desenvolvido pela própria pessoa e três intervenções direcionadas à consciência e gestão emocional, reconhecimento de pensamentos e enfrentamento de problemas, respectivamente.
Desenho com Técnica Narrativa Guiada (GNT): O desenho GNT é uma intervenção através do desenho.
Será realizado uma vez por dia durante 20-30 minutos durante três dias.
Os sujeitos serão solicitados a realizar o Desenho Narrativo Guiado em um horário determinado todos os dias durante três dias consecutivos, sob a orientação e supervisão de um professor da escola, seguindo as orientações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade e depressão
Prazo: Desde a inscrição até o acompanhamento de 6 meses
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Sintomas de ansiedade e depressão infantis medidos pelo RCADS-25.
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Desde a inscrição até o acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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TEPT para crianças
Prazo: Desde a inscrição até o acompanhamento de 6 meses
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A Escala de Sintomas de PTSD Infantil para DSM-5 (CPSS-5) para adolescentes e crianças (pontuações de 0 a 4, e as pontuações totais variam de 0 a 80).
Uma pontuação mais alta representa piores sintomas de TEPT.
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Desde a inscrição até o acompanhamento de 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consciência emocional
Prazo: Desde a inscrição até o acompanhamento de 6 meses
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Um questionário de consciência emocional de 30 itens mede a consciência emocional em uma escala Likert de 3 pontos (1 a 3, e as pontuações totais variam de 30 a 90).
Uma pontuação mais alta representa melhor consciência emocional.
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Desde a inscrição até o acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hubei primary school RCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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