- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06708442
Technique narrative guidée après une épidémie de coronavirus influençant les émotions et la cognition positives et négatives des enfants - Un essai contrôlé randomisé
Début 2020, le COVID-19 a éclaté à Wuhan, et a rapidement fait rage dans tout le pays. En tant qu’urgence de santé publique soudaine, cette épidémie a provoqué certaines réactions de stress (notamment des réactions émotionnelles, cognitives et comportementales) chez les enfants. Ces réactions au stress, avec modération, peuvent être bénéfiques pour relever le défi. Cependant, des réactions excessives et inappropriées au stress peuvent nuire à la santé mentale, à la fonction immunitaire et au fonctionnement quotidien des enfants.
L'intervention de TCC en milieu scolaire est efficace pour soulager l'anxiété des enfants et des adolescents. Cependant, l’effet ne dure que peu de temps. Il est donc nécessaire d’ajouter un nouveau volet d’intervention. La Technique Narrative Guidée (GNT) est une intervention axée sur la cohérence narrative et l’expression émotionnelle. Il existe des versions écriture et dessin. La version écrite a été développée à partir de l’écriture expressive et a un effet significatif sur l’amélioration de diverses émotions négatives et cognitions négatives des individus traumatisés.
Dans cette étude, une expérience contrôlée randomisée sera mise en œuvre. Tous les participants suivront d'abord un cours CBT. Ensuite, il leur sera demandé d'écrire ou de dessiner sur l'épidémie ou d'autres événements de la vie en utilisant GNT. L'étude explorera l'impact des cours de TCC combinés au GNT sur les émotions négatives et la cognition des enfants après une telle crise publique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Peking University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- avoir la capacité de lire et d'écrire en chinois
Critères d'exclusion :
- pas de consentement parental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de rédaction d'interventions A (WA)
Tout d'abord, le tuteur du participant lira le consentement éclairé.
Une fois que le tuteur aura signé le consentement éclairé, le participant effectuera la pré-évaluation démographique, émotionnelle et cognitive.
Le participant recevra ensuite une intervention cognitivo-comportementale de groupe pendant 40 minutes chaque jour au cours des 3 jours suivants.
L'intervention se déroulera dans les salles de classe des écoles dans un format similaire aux cours scolaires hors ligne.
Les thérapeutes sont un étudiant de premier cycle et un doctorant de première année de l'École des sciences psychologiques et cognitives qui ont reçu une formation suffisante.
L'intervention basée sur la théorie de la thérapie cognitivo-comportementale pour enfants, avec un manuel auto-compilé.
Les trois séances visent la conscience et la gestion des émotions, la reconnaissance des pensées et l'adaptation.
Chaque séance sera accompagnée de la présence des directeurs d'école.
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Intervention TCC en milieu scolaire : une intervention cognitivo-comportementale de 3 jours, 40 minutes par jour.
L'intervention se déroulera dans une salle de classe dans un format similaire aux cours hors ligne et aux interactions en classe.
L'intervention sera dirigée par un étudiant de premier cycle de l'École des sciences psychologiques et cognitives et un doctorant de première année ayant une formation en psychologie clinique.
Le contenu de l'intervention était basé sur la théorie de la thérapie cognitivo-comportementale pour les enfants, avec un manuel d'intervention complet auto-développé et trois interventions ciblant respectivement la conscience et la gestion émotionnelles, la reconnaissance des pensées et l'adaptation aux problèmes.
Écriture en technique narrative guidée (GNT) : L'écriture GNT est une intervention par l'écriture.
Elle sera menée une fois par jour pendant 20 à 30 minutes pendant trois jours.
Les sujets seront invités à terminer l'écriture narrative guidée à une heure fixe chaque jour pendant trois jours consécutifs, sous la direction et la supervision d'un enseignant, en suivant les directives.
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Comparateur actif: Groupe de dessins A (DA)
Pour le groupe DA, les procédures de consentement éclairé, de pré-évaluations, d'intervention de groupe sur le comportement cognitif et les évaluations de suivi seront les mêmes que celles de WA.
Après avoir terminé l'intervention de groupe, les participants à DA devront compléter le dessin GNT conformément aux directives à une heure fixe chaque jour, sous la direction et la supervision des enseignants de l'école, et effectuer deux courts tests d'humeur et le post -des évaluations de peinture dans les 3 jours suivants.
Chaque séance de dessin durera 20 à 30 minutes.
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Intervention TCC en milieu scolaire : une intervention cognitivo-comportementale de 3 jours, 40 minutes par jour.
L'intervention se déroulera dans une salle de classe dans un format similaire aux cours hors ligne et aux interactions en classe.
L'intervention sera dirigée par un étudiant de premier cycle de l'École des sciences psychologiques et cognitives et un doctorant de première année ayant une formation en psychologie clinique.
Le contenu de l'intervention était basé sur la théorie de la thérapie cognitivo-comportementale pour les enfants, avec un manuel d'intervention complet auto-développé et trois interventions ciblant respectivement la conscience et la gestion émotionnelles, la reconnaissance des pensées et l'adaptation aux problèmes.
Dessin par technique narrative guidée (GNT) : Le dessin GNT est une intervention par le dessin.
Elle sera menée une fois par jour pendant 20 à 30 minutes pendant trois jours.
Les sujets seront invités à réaliser un dessin narratif guidé à une heure fixe chaque jour pendant trois jours consécutifs, sous la direction et la supervision d'un enseignant, en suivant les directives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété et dépression
Délai: De l'inscription au suivi à 6 mois
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Symptômes d'anxiété et de dépression chez l'enfant mesurés par RCADS-25.
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De l'inscription au suivi à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SSPT chez les enfants
Délai: De l'inscription au suivi à 6 mois
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L'échelle des symptômes du SSPT chez l'enfant pour le DSM-5 (CPSS-5) pour les adolescents et les enfants (scores de 0 à 4 et les scores totaux varient de 0 à 80).
Un score plus élevé représente des symptômes de SSPT pires.
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De l'inscription au suivi à 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conscience des émotions
Délai: De l'inscription au suivi à 6 mois
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Un questionnaire de conscience des émotions en 30 éléments mesure la conscience des émotions sur une échelle de Likert à 3 points (1 à 3, et les scores totaux varient de 30 à 90).
Un score plus élevé représente une meilleure conscience des émotions.
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De l'inscription au suivi à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hubei primary school RCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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