Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vejledt fortælleteknik efter udbrud af coronavirus, der påvirker positive og negative følelser og kognition for børn - et randomiseret kontrolleret forsøg

24. november 2024 opdateret af: Peking University

I begyndelsen af ​​2020 brød COVID-19 ud i Wuhan og rasede over hele landet hurtigt bagefter. Som en pludselig nødsituation for folkesundheden forårsagede denne epidemi nogle stressreaktioner (herunder følelsesmæssige, kognitive og adfærdsmæssige reaktioner) hos børn. Disse stressreaktioner, i moderate mængder, kan være gavnlige som svar på udfordringen. Men overdrevne og uhensigtsmæssige stressreaktioner kan skade børns mentale sundhed, immunfunktion og daglige funktion.

Skolebaseret CBT-intervention er effektiv til at lindre børn og unges angst. Effekten varer dog kun kort tid. Derfor er det nødvendigt at tilføje en ny interventionskomponent. Guided Narrative Technique (GNT) er en intervention med fokus på fortællemæssig sammenhæng og følelsesmæssigt udtryk. Den har skrive- og tegneversioner. Skriveversionen er udviklet fra Expressive Writing og har en væsentlig effekt på forbedring af forskellige negative følelser og negative erkendelser hos traumatiserede individer.

I denne undersøgelse vil et randomiseret kontrolleret eksperiment blive implementeret. Alle deltagere vil først tage et CBT-kursus. Derefter vil de blive bedt om at skrive eller tegne om epidemien eller andre livsbegivenheder ved hjælp af GNT. Undersøgelsen vil udforske effekten af ​​CBT-kursus kombineret med GNT på negative følelser og kognition hos børn efter sådan en offentlig krise.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har evnen til at læse og skrive på kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • ingen forældres samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Writing Group A (WA)
Først vil deltagerens værge læse det informerede samtykke. Efter at værgen har underskrevet det informerede samtykke, vil deltageren fuldføre den demografiske, følelsesmæssige og kognitive forhåndsvurdering. Deltageren vil derefter modtage en gruppe kognitiv adfærdsintervention i 40 minutter hver dag i de følgende 3 dage. Interventionen vil foregå i skoleklasser i et format svarende til offlineskoleklasser. Terapeuterne er en senior bachelor- og en førsteårs ph.d.-studerende fra Skolen for Psykologi og Kognitionsvidenskab, som har modtaget tilstrækkelig uddannelse. Interventionen baseret på teorien om børns kognitive adfærdsterapi, med en selvkompileret manual. De tre sessioner er rettet mod følelsesmæssig bevidsthed og ledelse, genkendelse af tanker og mestring. Hver session vil blive ledsaget af tilstedeværelsen af ​​skolelederne.
Adfærdsmæssigt: Skolebaseret CBT-intervention
Skolebaseret CBT-intervention: en 3-dages, 40-minutters kognitiv adfærdsintervention om dagen. Interventionen vil finde sted i et skoleklasseværelse i et format svarende til offline klasseværelsesforelæsninger og klasseværelsesinteraktioner. Interventionen ledes af en bachelorstuderende fra School of Psychological and Cognitive Sciences og en førsteårs ph.d.-studerende med uddannelse i klinisk psykologi. Indholdet i interventionen var baseret på teorien om kognitiv adfærdsterapi for børn, med en komplet selvudviklet interventionsmanual og tre interventioner rettet mod henholdsvis følelsesmæssig bevidsthed og ledelse, tankegenkendelse og problemhåndtering.
Adfærdsmæssigt: Guidet fortælleteknik (GNT) Skrivning
Guidet fortælleteknik (GNT) Skrivning: GNT-skrivning er en intervention gennem skrivning. Det vil blive gennemført en gang om dagen i 20-30 minutter i tre dage. Emner vil blive bedt om at gennemføre Guidet Narrative Writing på et fastsat tidspunkt hver dag i tre på hinanden følgende dage, under vejledning og supervision af en skolelærer, efter retningslinjer.
Aktiv komparator: Tegningsgruppe A (DA)
For DA-gruppen vil procedurerne for informeret samtykke, forhåndsvurderinger, kognitiv adfærdsgruppeintervention og opfølgende vurderinger være de samme som for WA. Efter endt gruppeintervention vil deltagerne i DA blive forpligtet til at gennemføre GNT-tegningen i overensstemmelse med retningslinjerne på et fast tidspunkt hver dag, under vejledning og supervision af skolelærerne, samt gennemføre to korte humørtest og posten. -malerivurderinger i de følgende 3 dage. Hver tegnesession varer 20-30 minutter.
Adfærdsmæssigt: Skolebaseret CBT-intervention
Skolebaseret CBT-intervention: en 3-dages, 40-minutters kognitiv adfærdsintervention om dagen. Interventionen vil finde sted i et skoleklasseværelse i et format svarende til offline klasseværelsesforelæsninger og klasseværelsesinteraktioner. Interventionen ledes af en bachelorstuderende fra School of Psychological and Cognitive Sciences og en førsteårs ph.d.-studerende med uddannelse i klinisk psykologi. Indholdet i interventionen var baseret på teorien om kognitiv adfærdsterapi for børn, med en komplet selvudviklet interventionsmanual og tre interventioner rettet mod henholdsvis følelsesmæssig bevidsthed og ledelse, tankegenkendelse og problemhåndtering.
Adfærdsmæssigt: Guided Fortælleteknik (GNT) tegning
Guidet Fortælleteknik (GNT) Tegning: GNT-tegning er en intervention gennem tegning. Det vil blive gennemført en gang om dagen i 20-30 minutter i tre dage. Emner vil blive bedt om at færdiggøre guidet narrativ tegning på et fastsat tidspunkt hver dag i tre på hinanden følgende dage, under vejledning og supervision af en skolelærer, efter retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst og depression
Tidsramme: Fra tilmelding til 6 måneders opfølgning
Symptomer på børns angst og depression målt ved RCADS-25.
Fra tilmelding til 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD for børn
Tidsramme: Fra tilmelding til 6 måneders opfølgning
Child PTSD Symptom Scale for DSM-5 (CPSS-5) for teenagere og børn (score fra 0 til 4, og samlede score varierer fra 0 til 80). En højere score repræsenterer værre PTSD-symptomer.
Fra tilmelding til 6 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesbevidsthed
Tidsramme: Fra tilmelding til 6 måneders opfølgning
Et spørgeskema med 30 punkter måler følelsesbevidsthed på en 3-punkts Likert-skala (1 til 3, og den samlede score varierer fra 30 til 90). En højere score repræsenterer bedre følelsesbevidsthed.
Fra tilmelding til 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2024

Først opslået (Anslået)

27. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hubei primary school RCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst og depression

Kliniske forsøg med Skolebaseret CBT-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner