- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06708442
Geführte Erzähltechnik nach dem Ausbruch des Coronavirus, die positive und negative Emotionen und Kognition bei Kindern beeinflusst – eine randomisierte kontrollierte Studie
Anfang 2020 brach in Wuhan das COVID-19-Virus aus, das bald darauf im ganzen Land wütete. Als plötzlicher Notfall für die öffentliche Gesundheit löste diese Epidemie bei Kindern einige Stressreaktionen (einschließlich emotionaler, kognitiver und Verhaltensreaktionen) aus. Diese Stressreaktionen können in Maßen als Reaktion auf die Herausforderung hilfreich sein. Übermäßige und unangemessene Stressreaktionen können jedoch die psychische Gesundheit, die Immunfunktion und die Alltagsfunktionen von Kindern schädigen.
Schulbasierte CBT-Interventionen sind wirksam bei der Linderung von Ängsten bei Kindern und Jugendlichen. Allerdings hält die Wirkung nur kurze Zeit an. Daher ist das Hinzufügen einer neuen Interventionskomponente erforderlich. Guided Narrative Technique (GNT) ist eine Intervention, die sich auf narrative Kohärenz und emotionalen Ausdruck konzentriert. Es gibt Schreib- und Zeichenversionen. Die Schreibversion wurde aus dem Expressiven Schreiben entwickelt und hat einen wesentlichen Einfluss auf die Verbesserung verschiedener negativer Emotionen und negativer Erkenntnisse traumatisierter Personen.
In dieser Studie wird ein randomisiertes kontrolliertes Experiment durchgeführt. Alle Teilnehmer absolvieren zunächst einen CBT-Kurs. Anschließend werden sie gebeten, mithilfe von GNT über die Epidemie oder andere Lebensereignisse zu schreiben oder zu zeichnen. Die Studie wird die Auswirkungen des CBT-Kurses in Kombination mit GNT auf negative Emotionen und Kognitionen von Kindern nach einer solchen öffentlichen Krise untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Peking University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie können Chinesisch lesen und schreiben
Ausschlusskriterien:
- keine Einwilligung der Eltern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsschreibgruppe A (WA)
Zunächst liest der Erziehungsberechtigte des Teilnehmers die Einverständniserklärung.
Nachdem der Vormund die Einverständniserklärung unterzeichnet hat, führt der Teilnehmer die demografische, emotionale und kognitive Vorbeurteilung durch.
Der Teilnehmer erhält dann in den folgenden 3 Tagen täglich 40 Minuten lang eine kognitive Verhaltensintervention in der Gruppe.
Die Intervention wird in Schulklassen in einem Format stattfinden, das dem Offline-Schulunterricht ähnelt.
Bei den Therapeuten handelt es sich um einen Studienanfänger und einen Doktoranden im ersten Studienjahr der Fakultät für Psychologie und Kognitionswissenschaften, die über eine ausreichende Ausbildung verfügen.
Die Intervention basiert auf der Theorie der kognitiven Verhaltenstherapie von Kindern, mit einem selbst zusammengestellten Handbuch.
Die drei Sitzungen zielen auf emotionales Bewusstsein und Management, Gedankenerkennung und Bewältigung ab.
Jede Sitzung wird von der Anwesenheit der Schulleiter begleitet.
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Schulbasierte CBT-Intervention: eine 3-tägige, 40-minütige kognitive Verhaltensintervention pro Tag.
Die Intervention findet in einem Schulklassenzimmer in einem Format statt, das Offline-Vorlesungen und Klasseninteraktionen ähnelt.
Die Intervention wird von einem Bachelor-Studenten der Fakultät für Psychologie und Kognitionswissenschaften und einem Doktoranden im ersten Jahr mit Ausbildung in klinischer Psychologie geleitet.
Der Inhalt der Intervention basierte auf der Theorie der kognitiven Verhaltenstherapie für Kinder, mit einem vollständig selbst entwickelten Interventionshandbuch und drei Interventionen, die jeweils auf emotionales Bewusstsein und Management, Gedankenerkennung und Problembewältigung abzielten.
Schreiben mit geführter Narrativtechnik (GNT): GNT-Schreiben ist eine Intervention durch Schreiben.
Es wird drei Tage lang einmal täglich für 20 bis 30 Minuten durchgeführt.
Die Probanden werden gebeten, an drei aufeinanderfolgenden Tagen jeden Tag zu einer festgelegten Zeit das geführte narrative Schreiben unter Anleitung und Aufsicht eines Schullehrers gemäß den Richtlinien zu absolvieren.
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Aktiver Komparator: Zeichnungsgruppe A (DA)
Für die DA-Gruppe sind die Verfahren der Einwilligung nach Aufklärung, der Vorbeurteilungen, der Intervention der kognitiven Verhaltensgruppe und der Nachuntersuchungen dieselben wie für die WA.
Nach Abschluss der Gruppenintervention müssen die Teilnehmer der DA die GNT-Zeichnung gemäß den Richtlinien jeden Tag zu einer festgelegten Zeit unter Anleitung und Aufsicht der Schullehrer fertigstellen sowie zwei kurze Stimmungstests und den Post absolvieren -Malbewertungen in den folgenden 3 Tagen.
Jede Zeichensitzung dauert 20 bis 30 Minuten.
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Schulbasierte CBT-Intervention: eine 3-tägige, 40-minütige kognitive Verhaltensintervention pro Tag.
Die Intervention findet in einem Schulklassenzimmer in einem Format statt, das Offline-Vorlesungen und Klasseninteraktionen ähnelt.
Die Intervention wird von einem Bachelor-Studenten der Fakultät für Psychologie und Kognitionswissenschaften und einem Doktoranden im ersten Jahr mit Ausbildung in klinischer Psychologie geleitet.
Der Inhalt der Intervention basierte auf der Theorie der kognitiven Verhaltenstherapie für Kinder, mit einem vollständig selbst entwickelten Interventionshandbuch und drei Interventionen, die jeweils auf emotionales Bewusstsein und Management, Gedankenerkennung und Problembewältigung abzielten.
Guided Narrative Technique (GNT) Zeichnen: GNT-Zeichnen ist eine Intervention durch Zeichnen.
Es wird drei Tage lang einmal täglich für 20 bis 30 Minuten durchgeführt.
Die Probanden werden gebeten, das geführte narrative Zeichnen an drei aufeinanderfolgenden Tagen zu einer festgelegten Zeit unter Anleitung und Aufsicht eines Schullehrers gemäß den Richtlinien zu absolvieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst und Depression
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 6-monatigen Follow-up
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Angst- und Depressionssymptome bei Kindern, gemessen mit RCADS-25.
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Von der Einschreibung bis zum 6-monatigen Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PTBS für Kinder
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 6-monatigen Follow-up
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Die Child PTSD Symptom Scale for DSM-5 (CPSS-5) für Jugendliche und Kinder (Werte von 0 bis 4 und Gesamtwerte variieren von 0 bis 80).
Ein höherer Wert bedeutet schlimmere PTBS-Symptome.
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Von der Einschreibung bis zum 6-monatigen Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Emotionsbewusstsein
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 6-monatigen Follow-up
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Ein 30-Punkte-Fragebogen zum Emotionsbewusstsein misst das Emotionsbewusstsein auf einer 3-Punkte-Likert-Skala (1 bis 3, und die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 30 und 90).
Eine höhere Punktzahl steht für ein besseres Emotionsbewusstsein.
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Von der Einschreibung bis zum 6-monatigen Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hubei primary school RCT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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