Guidad berättarteknik efter utbrott av coronavirus som påverkar positiva och negativa känslor och kognition för barn – en randomiserad kontrollerad studie
24 november 2024 uppdaterad av: Peking University
I början av 2020 bröt covid-19 ut i Wuhan och rasade över hela landet snabbt efteråt. Som en plötslig nödsituation för folkhälsan orsakade denna epidemi vissa stressreaktioner (inklusive känslomässiga, kognitiva och beteendemässiga reaktioner) hos barn. Dessa stressreaktioner, med måtta, kan vara fördelaktiga som svar på utmaningen. Men överdrivna och olämpliga stressreaktioner kan skada barns mentala hälsa, immunfunktion och dagliga funktion.
Skolbaserad KBT-intervention är effektiv för att lindra barn och ungdomars ångest. Effekten varar dock bara inom kort. Därför är det nödvändigt att lägga till en ny interventionskomponent. Guidad narrativ teknik (GNT) är en intervention med fokus på narrativ koherens och känslomässiga uttryck. Den har skriv- och ritversioner. Skrivversionen utvecklades från Expressive Writing och har en betydande effekt på förbättringen av olika negativa känslor och negativa kognitioner hos traumatiserade individer.
I denna studie kommer ett randomiserat kontrollerat experiment att genomföras. Alla deltagare går först en KBT-kurs. Sedan kommer de att bli ombedda att skriva eller rita om epidemin eller andra livshändelser med hjälp av GNT. Studien kommer att undersöka effekten av KBT-kurs i kombination med GNT på negativa känslor och kognition hos barn efter en sådan offentlig kris.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
220
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har förmågan att läsa och skriva på kinesiska
Uteslutningskriterier:
- inget förälders samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention Writing Group A (WA)
Först kommer deltagarens vårdnadshavare att läsa det informerade samtycket.
Efter att vårdnadshavaren undertecknat det informerade samtycket kommer deltagaren att slutföra den demografiska, emotionella och kognitiva förutvärderingen.
Deltagaren kommer sedan att få en kognitiv beteendeintervention i grupp under 40 minuter varje dag under de följande 3 dagarna.
Interventionen kommer att ske i skolklassrum i ett format som liknar offlineklasser.
Terapeuterna är en senior grundutbildning och en förstaårs doktorand från Institutionen för psykologi och kognitionsvetenskap som har fått tillräcklig utbildning.
Interventionen baserad på teorin om barns kognitiva beteendeterapi, med en egen sammanställd manual.
De tre sessionerna är inriktade på känslomässig medvetenhet och hantering, igenkänning av tankar och coping.
Varje session kommer att åtföljas av närvaro av rektorer.
|
Skolbaserad KBT-intervention: en 3-dagars, 40 minuter per dag kognitiv beteendeintervention.
Interventionen kommer att äga rum i ett skolklassrum i ett format som liknar offlineklassföreläsningar och klassrumsinteraktioner.
Interventionen kommer att ledas av en doktorand från Institutionen för psykologi och kognitionsvetenskap och en förstaårsdoktorand med utbildning i klinisk psykologi.
Innehållet i interventionen baserades på teorin om kognitiv beteendeterapi för barn, med en komplett egenutvecklad interventionsmanual, och tre interventioner inriktade på emotionell medvetenhet och hantering, tankeigenkänning respektive problemhantering.
Guidad narrativ teknik (GNT) Skrivning: GNT-skrivning är en intervention genom att skriva.
Det kommer att genomföras en gång om dagen i 20-30 minuter i tre dagar.
Ämnen kommer att bli ombedda att slutföra Guidad Berättarskrivning vid en bestämd tidpunkt varje dag under tre på varandra följande dagar, under ledning och överinseende av en skollärare, enligt riktlinjerna.
|
|
Aktiv komparator: Ritningsgrupp A (DA)
För DA-gruppen kommer procedurerna för informerat samtycke, förutvärderingar, gruppinterventioner för kognitiva beteenden och uppföljningsbedömningar att vara desamma som för WA.
Efter att ha genomfört gruppinterventionen kommer deltagarna i DA att åläggas att slutföra GNT-ritningen i enlighet med riktlinjerna vid en bestämd tidpunkt varje dag, under ledning och överinseende av skollärarna, samt att genomföra två korta humörtest och posten -målningsbedömningar under de följande 3 dagarna.
Varje ritsession kommer att pågå i 20-30 minuter.
|
Skolbaserad KBT-intervention: en 3-dagars, 40 minuter per dag kognitiv beteendeintervention.
Interventionen kommer att äga rum i ett skolklassrum i ett format som liknar offlineklassföreläsningar och klassrumsinteraktioner.
Interventionen kommer att ledas av en doktorand från Institutionen för psykologi och kognitionsvetenskap och en förstaårsdoktorand med utbildning i klinisk psykologi.
Innehållet i interventionen baserades på teorin om kognitiv beteendeterapi för barn, med en komplett egenutvecklad interventionsmanual, och tre interventioner inriktade på emotionell medvetenhet och hantering, tankeigenkänning respektive problemhantering.
Guidad narrativ teknik (GNT) Ritning: GNT-teckning är en intervention genom att rita.
Det kommer att genomföras en gång om dagen i 20-30 minuter i tre dagar.
Ämnen kommer att bli ombedda att slutföra Guidad Berättelseritning vid en bestämd tidpunkt varje dag under tre på varandra följande dagar, under ledning och överinseende av en skollärare, enligt riktlinjerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest och depression
Tidsram: Från inskrivning till 6 månaders uppföljning
|
Symtom på barnångest och depression mätt med RCADS-25.
|
Från inskrivning till 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTSD för barn
Tidsram: Från inskrivning till 6 månaders uppföljning
|
Child PTSD Symptom Scale för DSM-5 (CPSS-5) för ungdomar och barn (poäng från 0 till 4, och totalpoäng varierar från 0 till 80).
En högre poäng representerar värre PTSD-symtom.
|
Från inskrivning till 6 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslomedvetenhet
Tidsram: Från inskrivning till 6 månaders uppföljning
|
Ett frågeformulär med 30 punkter mäter känslor på en 3-gradig Likert-skala (1 till 3, och totalpoängen varierar från 30 till 90).
En högre poäng representerar bättre känslomedvetenhet.
|
Från inskrivning till 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
11 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
11 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2024
Första postat (Beräknad)
27 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
27 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hubei primary school RCT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .