Veiledet narrativ teknikk etter koronavirusutbrudd som påvirker positive og negative følelser og kognisjon for barn – en randomisert kontrollert prøvelse
24. november 2024 oppdatert av: Peking University
I begynnelsen av 2020 brøt covid-19 ut i Wuhan, og raste over hele landet raskt etterpå. Som en plutselig folkehelsenød forårsaket denne epidemien noen stressreaksjoner (inkludert emosjonelle, kognitive og atferdsmessige reaksjoner) hos barn. Disse stressreaksjonene, i moderate mengder, kan være fordelaktige som svar på utfordringen. Imidlertid kan overdreven og upassende stressreaksjoner skade barns mentale helse, immunfunksjon og daglige funksjon.
Skolebasert CBT-intervensjon er effektiv for å lindre angst hos barn og ungdom. Effekten varer imidlertid bare kort tid. Derfor er det nødvendig å legge til en ny intervensjonskomponent. Guidet narrativ teknikk (GNT) er en intervensjon med fokus på narrativ sammenheng og følelsesmessig uttrykk. Den har skrive- og tegneversjoner. Skriveversjonen er utviklet fra Expressive Writing og har en betydelig effekt på forbedring av ulike negative følelser og negative erkjennelser hos traumatiserte individer.
I denne studien vil et randomisert kontrollert eksperiment bli implementert. Alle deltakere skal først ta et CBT-kurs. Deretter vil de bli bedt om å skrive eller tegne om epidemien eller andre livshendelser ved hjelp av GNT. Studien vil utforske effekten av CBT-kurs kombinert med GNT på negative følelser og kognisjon hos barn etter en slik offentlig krise.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
220
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ha evnen til å lese og skrive på kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- ingen foreldres samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsskrivegruppe A (WA)
Først vil vergen til deltakeren lese det informerte samtykket.
Etter at foresatte har underskrevet det informerte samtykket, vil deltakeren fullføre den demografiske, emosjonelle og kognitive forhåndsvurderingen.
Deltakeren vil deretter motta en gruppe kognitiv atferdsintervensjon i 40 minutter hver dag i de påfølgende 3 dagene.
Intervensjonen vil finne sted i skoleklasserom i et format som ligner på offline skoleklasser.
Terapeutene er en senior undergraduate og en førsteårs PhD-student fra School of Psychological and Cognitive Sciences som har fått tilstrekkelig opplæring.
Intervensjonen basert på teori om barns kognitive atferdsterapi, med egenkompilert manual.
De tre øktene er rettet mot emosjonell bevissthet og ledelse, tankerkjennelse og mestring.
Hver økt vil bli ledsaget av tilstedeværelse av rektor.
|
Skolebasert CBT-intervensjon: en 3-dagers, 40-minutters kognitiv atferdsintervensjon per dag.
Intervensjonen vil finne sted i et skoleklasserom i et format som ligner offline klasseromsforelesninger og klasseromsinteraksjoner.
Intervensjonen vil ledes av en bachelorstudent fra School of Psychological and Cognitive Sciences og en førsteårs doktorgradsstudent med opplæring i klinisk psykologi.
Innholdet i intervensjonen var basert på teorien om kognitiv atferdsterapi for barn, med en komplett egenutviklet intervensjonsmanual, og tre intervensjoner rettet mot henholdsvis emosjonell bevissthet og ledelse, tankegjenkjenning og problemmestring.
Veiledet narrativ teknikk (GNT) Skriving: GNT-skriving er en intervensjon gjennom skriving.
Det vil bli gjennomført en gang om dagen i 20-30 minutter i tre dager.
Fagene vil bli bedt om å fullføre veiledet narrativ skriving på et fastsatt tidspunkt hver dag i tre påfølgende dager, under veiledning og tilsyn av en skolelærer, i henhold til retningslinjer.
|
|
Aktiv komparator: Tegningsgruppe A (DA)
For DA-gruppen vil prosedyrene for informert samtykke, forhåndsvurderinger, kognitiv atferdsgruppeintervensjon og oppfølgingsvurderinger være de samme som for WA.
Etter gjennomført gruppeintervensjon vil deltakerne i DA bli pålagt å gjennomføre GNT-tegningen i henhold til retningslinjene til et fast tidspunkt hver dag, under veiledning og veiledning av skolelærerne, samt gjennomføre to korte humørprøver og posten. -malevurderinger i de påfølgende 3 dagene.
Hver tegneøkt vil vare i 20-30 minutter.
|
Skolebasert CBT-intervensjon: en 3-dagers, 40-minutters kognitiv atferdsintervensjon per dag.
Intervensjonen vil finne sted i et skoleklasserom i et format som ligner offline klasseromsforelesninger og klasseromsinteraksjoner.
Intervensjonen vil ledes av en bachelorstudent fra School of Psychological and Cognitive Sciences og en førsteårs doktorgradsstudent med opplæring i klinisk psykologi.
Innholdet i intervensjonen var basert på teorien om kognitiv atferdsterapi for barn, med en komplett egenutviklet intervensjonsmanual, og tre intervensjoner rettet mot henholdsvis emosjonell bevissthet og ledelse, tankegjenkjenning og problemmestring.
Guidet narrativ teknikk (GNT) Tegning: GNT-tegning er en intervensjon gjennom tegning.
Det vil bli gjennomført en gang om dagen i 20-30 minutter i tre dager.
Fagene vil bli bedt om å fullføre guidet narrativ tegning til et bestemt tidspunkt hver dag i tre påfølgende dager, under veiledning og tilsyn av en skolelærer, i henhold til retningslinjer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: Fra påmelding til 6 måneders oppfølging
|
Symptomer på barns angst og depresjon målt ved RCADS-25.
|
Fra påmelding til 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD for barn
Tidsramme: Fra påmelding til 6 måneders oppfølging
|
Child PTSD Symptom Scale for DSM-5 (CPSS-5) for ungdom og barn (skårer fra 0 til 4, og totalskårene varierer fra 0 til 80).
En høyere score representerer verre PTSD-symptomer.
|
Fra påmelding til 6 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesbevissthet
Tidsramme: Fra påmelding til 6 måneders oppfølging
|
Et emosjonsbevissthetsspørreskjema med 30 elementer måler følelsesbevissthet på en 3-punkts Likert-skala (1 til 3, og totalskårene varierer fra 30 til 90).
En høyere poengsum representerer bedre følelsesbevissthet.
|
Fra påmelding til 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
11. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
11. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
27. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hubei primary school RCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .