フィリピン人の母乳育児における免疫健康バイオマーカーと糞便微生物叢

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントは、親/法的に権限を与えられた代理人 (LAR) から取得されます。
2. 親/LAR は、親権と身元の証拠を提供できなければなりません。
3. 親/LAR は、インフォームドコンセントおよびその他の研究文書を理解する必要があります。
4. 親/LAR がプロトコールに従って採血することに同意した乳児。
5. 家庭用冷凍庫で便サンプルを一時保存できます。
6. 親/LARが計画された訪問および研究プロトコールの要件に喜んで従うことができる乳児。
7. 研究期間中、親/LAR が電話で直接連絡できる乳児。

8. 乳児が研究に登録するには、以下の対象基準をすべて満たしている必要があります。

   1. 健康な正期産児（妊娠 37 週以上）
   2. 登録訪問時、生後年齢 14 日以上 35 日以下（誕生日 = 0 日）
   3. 出生体重が在胎週数に応じて適切である（すなわち、≧2500gかつ≦4500g）
   4. 乳児は出生から入学まで母乳のみを摂取しており、親は乳児の生後 6 か月まで母乳のみの授乳を継続する予定です。

除外基準:

1. 以下のような、研究参加に関連するリスクを高めたり、研究結果の解釈を妨げたりする可能性のある病状または病歴:

   1. 重大な先天奇形の証拠（口蓋裂、四肢奇形など）。
   2. 全身性感染症または先天性感染症（ヒト免疫不全ウイルス、サイトメガロウイルス、梅毒など）の疑いまたは証明がある。
   3. -治験責任医師の判断により、乳児が研究に参加するには不適当と判断される、以前または進行中の重度の医学的異常または検査異常（急性または慢性）。 通常は健康であるが、登録時に小児期によく見られる軽度の急性疾患に罹患しており、以下に記載する一部の除外薬を必要としない小児も登録できることに注意してください。
2. 以下のいずれかを現在服用している、または登録前に服用していた： 以下に影響を与えることが知られている、または疑われる薬剤またはサプリメント： 脂肪の消化、吸収、および/または代謝（膵臓酵素など）。便微生物叢と特徴（例、経口または全身性抗生物質、グリセリン坐剤、ビスマス含有薬剤、ドキュセート、マルツペックス、またはラクツロース）。成長（例、インスリンまたは成長ホルモン）;胃酸の分泌。
3. 両親が入学時に法定成人年齢（18歳）に達していない幼児。
4. 現在参加している、または出生以来介入臨床試験に参加していた。