菲律宾母乳喂养婴儿的免疫健康生物标志物和粪便微生物群

纳入标准：

1. 从家长/合法授权代表 (LAR) 处获得书面知情同意书。
2. 父母/ LAR 必须能够提供父母权威和身份的证据。
3. 家长/LAR 必须理解知情同意书和其他研究文件。
4. 父母/LAR 同意按照方案采集血液的婴儿。
5. 能够将粪便样本暂时储存在家用冰箱中。
6. 父母/LAR 愿意并且能够遵守预定访视以及研究方案要求的婴儿。
7. 在整个研究过程中可以通过电话直接联系父母/LAR 的婴儿。

8. 婴儿必须满足以下所有纳入标准才有资格参加研究：

   1. 健康足月儿（妊娠≥37周）
   2. 入组访视时，出生后年龄 ≥14 至 ≤35 天（出生日期 = 第 0 天）
   3. 出生体重适合胎龄（即≥2500g且≤4500g）
   4. 婴儿从出生到入学期间一直纯母乳喂养，家长打算继续纯母乳喂养直至婴儿 6 个月大。

排除标准：

1. 可能增加与研究参与相关的风险或干扰研究结果解释的健康状况或病史，包括：

   1. 重大先天畸形的证据（例如腭裂、四肢畸形）。
   2. 怀疑或记录的全身性或先天性感染（例如人类免疫缺陷病毒、巨细胞病毒、梅毒）。
   3. 先前或正在进行的严重医学或实验室异常（急性或慢性），根据研究者的判断，将使婴儿不适合参加研究。 值得注意的是，通常健康但在入组时患有儿童时期常见的轻微急性疾病且不需要下述某些排除药物的儿童也可以入组。
2. 目前正在接受或在入组前已接受以下任何一种：已知或怀疑会影响以下方面的药物或补充剂：脂肪消化、吸收和/或代谢（例如胰酶）；粪便微生物群和特征（例如口服或全身抗生素、甘油栓剂、含铋药物、多库酯、Maltsupex 或乳果糖）；生长（例如胰岛素或生长激素）；胃酸分泌。
3. 父母在入学时未达到法定成年年龄（18 岁）的婴儿。
4. 自出生以来目前正在参加或曾经参加过任何介入性临床试验。