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片麻痺患者におけるロボットリハビリテーションとデュアルタスク演習

2025年7月16日 更新者：Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin、Uskudar University

片麻痺患者におけるロボットリハビリテーションに加えて適用されるデュアルタスク演習の有効性の調査：ランダム化比較試験

この研究の目的は、脳卒中後片麻痺患者に適用されるロボットリハビリテーションと組み合わせた二重課題演習の有効性を調査することでした。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、ランダム化対照実験研究として設計されています。 この研究は50人の片麻痺患者を対象に実施される。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 運動グループの患者は、ロボットによるリハビリテーションと併せて二重課題の運動を受けます。 対照群の患者はロボットによるリハビリテーション治療プログラムのみを受けることになる。 どちらのグループも、週に 3 日、12 週間、30 ～ 45 分のセッションで治療されます。 患者様には１対１で詳しく説明し、繰り返し施術を行っていきます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
    • Sancaktepe
      • Istanbul、Sancaktepe、七面鳥
        • Sancak Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 脳卒中後の片麻痺の診断 (片麻痺の発症は 3 か月から 1 年以内でなければなりません)。
  • 年齢層：45～65歳。
  • 自主的にリハビリテーションに参加できること。
  • Fugl-Meyer 運動評価結果によると、運動機能が 30 ～ 70% 喪失している患者。
  • 識字

除外基準:

  • 活動性の精神疾患の病歴。
  • 重度の関節変形またはその他の神経疾患。
  • 最近リハビリ中に脳卒中を起こした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロール
ロボットリハビリテーションのみを受けたグループ
他の：ロボットリハビリテーション
ロボットリハビリテーション
実験的：エクササイズ
ロボットによるリハビリテーションと二重課題の演習を受けるグループ
他の：ロボットリハビリテーション
ロボットリハビリテーション
他の：エクササイズ
デュアルタスク演習

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間が来たらテストに行く
時間枠：14週間

タイムアップ・アンド・ゴー・テストは、高齢者の転倒リスクを評価するために使用されます。 Timed "Up and Go" (TUG) テストでは、個人が標準的な肘掛け椅子 (座面の高さ約 46 cm、肘の高さ 65 cm) から立ち上がり、3 メートルの距離を歩くのにかかる時間を秒単位で測定します。 （約 10 フィート）、向きを変え、椅子まで歩いて戻り、座ります。

通常の健康な高齢者は、通常 10 秒以内にこの作業を完了します。 非常に虚弱な高齢者や運動能力の低い衰弱した高齢者の場合は、2 分以上かかる場合があります。

臨床ガイド: <10 秒 = 正常 <20 秒 = 良好な可動性、一人で外出できる、歩行補助具なしで移動可能 <30 秒 = 問題がある、一人で外出できない、歩行補助具が必要 スコア 14 秒以上転倒の危険性が高いことが示されています。
14週間
モントリオール認知評価テストでベースラインより5点以上改善（合計スコアは30点満点）
時間枠：14週間

被験者は、1週間にわたる研究の前に、3つのモントリオール認知評価を完了する必要があります。 3 つの最高スコアが使用されます。

研究が完了した後、被験者は研究直後に1週間にわたって3回のモントリオール認知評価も受けます。 ここでもベストスコアが使用されます。
14週間
ミニ精神状態検査
時間枠：14週間
ミニ精神状態検査、正解ごとに 1 ポイント 最高スコア: 30 - 最低スコア: 24
14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Uskudar University

捜査官

  • スタディチェア：Kübra UZUN、Uskudar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月13日

一次修了 (推定)

2026年3月20日

研究の完了 (推定)

2026年3月30日

試験登録日

最初に提出

2024年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月27日

最初の投稿 (実際)

2024年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月16日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Uskudar17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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