Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja robotyczna i ćwiczenia dwuzadaniowe u pacjentów z porażeniem połowiczym

16 lipca 2025 zaktualizowane przez: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Badanie skuteczności ćwiczeń dwuzadaniowych stosowanych jako dodatek do rehabilitacji robotycznej u pacjentów z porażeniem połowiczym: randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy było zbadanie skuteczności ćwiczeń dwuzadaniowych połączonych z rehabilitacją robotyczną stosowanych u pacjentów po udarze mózgu z porażeniem połowiczym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Badanie zostanie przeprowadzone na 50 pacjentach z porażeniem połowiczym. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Pacjenci w grupie ćwiczeniowej będą poddawani ćwiczeniom dwuzadaniowym połączonym z rehabilitacją robotyczną. Pacjenci z grupy kontrolnej będą objęci wyłącznie programem leczenia rehabilitacyjnego za pomocą robota. Obie grupy będą leczone sesjami trwającymi 30–45 minut, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Ćwiczenia będą szczegółowo wyjaśniane pacjentom indywidualnie i powtarzane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Sancaktepe
      • Istanbul, Sancaktepe, Indyk
        • Sancak Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie porażenia połowiczego po udarze (początek porażenia połowiczego musi nastąpić w okresie od 3 miesięcy do 1 roku).
  • Przedział wiekowy: 45-65 lat.
  • Dobrowolność uczestniczenia w rehabilitacji.
  • Pacjenci z utratą funkcji motorycznych na poziomie 30-70% według wyników Fugl-Meyer Motor Assessment.
  • Umiejętność czytania i pisania

Kryteria wykluczenia:

  • Historia aktywnej choroby psychicznej.
  • Ciężkie deformacje stawów lub inne choroby neurologiczne.
  • W trakcie rehabilitacji przeszedł niedawno udar.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kontrola
grupa, która przeszła wyłącznie rehabilitację robotyczną
Inny: rehabilitacja robotyczna
rehabilitacja robotyczna
Eksperymentalny: ćwiczenia
grupa otrzymująca rehabilitację robotyczną i ćwiczenia dwuzadaniowe
Inny: rehabilitacja robotyczna
rehabilitacja robotyczna
Inny: ćwiczenia
ćwiczenia dwuzadaniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skończyło się na czasie i przejdź do testu
Ramy czasowe: 14 tygodni

Test „Wstań i idź” służy do oceny ryzyka upadków wśród populacji osób starszych. Test czasowy „Up and Go” (TUG) mierzy w sekundach czas potrzebny danej osobie na wstanie ze standardowego fotela (przybliżona wysokość siedziska 46 cm, wysokość ramion 65 cm) i przejście dystansu 3 metrów (około 3 stóp), odwróć się, podejdź do krzesła i usiądź.

Normalnie zdrowi starsi ludzie zwykle wykonują zadanie w 10 sekund lub mniej. Bardzo słabi lub słabi ludzie starsi o ograniczonej sprawności ruchowej mogą zająć 2 minuty lub dłużej.

Przewodnik kliniczny: <10 sekund = normalne <20 sekund = dobra mobilność, może wychodzić sam, porusza się bez pomocy w chodzeniu <30 sekund = problemy, nie może samodzielnie wychodzić na zewnątrz, wymaga pomocy w chodzeniu Wynik większy lub równy 14 sekund Wykazano, że wskazuje na wysokie ryzyko upadków.
14 tygodni
Poprawa w teście Montrealskiej Oceny Poznawczej o 5 punktów lub więcej w porównaniu z wartością wyjściową (całkowity wynik jest z 30 punktów)
Ramy czasowe: 14 tygodni

Przedmiot ukończy 3 oceny poznawcze w Montrealu przed rozpoczęciem nauki w ciągu 1 tygodnia. Stosowany jest najlepszy wynik wynoszący trzy.

Po zakończeniu badania uczestnik zostanie również poddany 3 montrealskiej ocenie funkcji poznawczych w ciągu 1 tygodnia bezpośrednio po badaniu. Ponownie stosowany jest najlepszy wynik.
14 tygodni
Mini-badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: 14 tygodni
Mini-Badanie Stanu Psychicznego, 1 punkt za każdą poprawną odpowiedź, maksymalny wynik: 30 - minimalny wynik: 24
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uskudar University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kübra UZUN, Uskudar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

13 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uskudar17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie połowicze

Badania kliniczne na rehabilitacja robotyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj