Reabilitação robótica e exercícios de dupla tarefa em pacientes hemiplégicos
16 de julho de 2025 atualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Investigação da eficácia de exercícios de dupla tarefa aplicados em adição à reabilitação robótica em pacientes hemiplégicos: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia de exercícios de dupla tarefa combinados com reabilitação robótica aplicados a pacientes hemiplegia pós-AVC.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa foi concebida como um estudo experimental randomizado controlado.
O estudo será realizado em 50 pacientes hemiplégicos.
Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos.
Os pacientes do grupo de exercícios serão submetidos a exercícios de dupla tarefa juntamente com reabilitação robótica.
Os pacientes do grupo controle serão submetidos apenas ao programa de tratamento de reabilitação robótica.
Ambos os grupos serão tratados com sessões de 30-45 minutos, 3 dias por semana durante 12 semanas.
Os exercícios serão explicados detalhadamente aos pacientes individualmente e repetidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ömer şevgin
- Número de telefone: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Locais de estudo
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Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Peru
- Sancak Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de hemiplegia pós-AVC (o início da hemiplegia deve ser entre 3 meses e 1 ano).
- Faixa etária: 45-65 anos.
- Voluntariedade para participar da reabilitação.
- Pacientes com perda da função motora de 30-70% de acordo com os resultados da Avaliação Motora Fugl-Meyer.
- Alfabetização
Critérios de exclusão:
- História de doença psiquiátrica ativa.
- Deformidades articulares graves ou outras doenças neurológicas.
- Ter tido um acidente vascular cerebral recente durante a reabilitação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: controlar
o grupo que recebeu apenas reabilitação robótica
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reabilitação robótica
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Experimental: exercício
grupo recebendo reabilitação robótica e exercícios de dupla tarefa
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reabilitação robótica
exercícios de dupla tarefa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cronometrado e vá testar
Prazo: 14 semanas
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O teste Timed up and go é utilizado para avaliação do risco de quedas na população idosa. O teste Timed "Up and Go" (TUG) mede, em segundos, o tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma cadeira de braço padrão (altura aproximada do assento de 46 cm, altura do braço 65 cm), caminhar uma distância de 3 metros (aproximadamente 3 metros), vire-se, volte para a cadeira e sente-se. Idosos normais e saudáveis geralmente completam a tarefa em 10 segundos ou menos. Idosos muito frágeis ou fracos com pouca mobilidade podem demorar 2 minutos ou mais. Guia clínico: <10 segundos = normal <20 segundos = boa mobilidade, consegue sair sozinho, móvel sem auxílio de marcha <30 segundos = problemas, não consegue sair de casa sozinho, requer auxílio de marcha Pontuação maior ou igual a 14 segundos demonstrou indicar alto risco de quedas. |
14 semanas
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Melhoria no teste de Avaliação Cognitiva de Montreal de 5 pontos ou mais do que a linha de base (a pontuação total é de 30 pontos)
Prazo: 14 semanas
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O sujeito completará 3 avaliações cognitivas de Montreal antes do estudo durante 1 semana. A melhor pontuação de três é usada. Após a conclusão do estudo, o sujeito também passará por 3 avaliações cognitivas em Montreal durante 1 semana imediatamente após o estudo. Novamente a melhor pontuação é usada. |
14 semanas
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Miniexame do Estado Mental
Prazo: 14 semanas
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Miniexame do Estado Mental, 1 ponto para cada resposta correta pontuação máxima: 30 - pontuação mínima: 24
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kübra UZUN, Uskudar University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Li Y, Lian Y, Chen X, Zhang H, Xu G, Duan H, Xie X, Li Z. Effect of task-oriented training assisted by force feedback hand rehabilitation robot on finger grasping function in stroke patients with hemiplegia: a randomised controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2024 May 14;21(1):77. doi: 10.1186/s12984-024-01372-3.
- Ye JY, Chen R, Chu H, Lin HC, Liu D, Jen HJ, Banda KJ, Kustanti CY, Chou KR. Dual-task training in older adults with cognitive impairment: A meta-analysis and trial sequential analysis of randomized controlled trials. Int J Nurs Stud. 2024 Jul;155:104776. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2024.104776. Epub 2024 Apr 18.
- Uysal I, Ozden F, Tumturk I, Imerci A. The effectiveness of dual task exercise training on balance, mobility, physical performance, and quality of life in children with cerebral palsy: a single-blind randomized controlled trial. Ir J Med Sci. 2024 Apr;193(2):813-821. doi: 10.1007/s11845-023-03530-3. Epub 2023 Sep 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
13 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uskudar17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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