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Riabilitazione robotica ed esercizi dual-task in pazienti emiplegici

16 luglio 2025 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Indagine sull'efficacia degli esercizi a doppio compito applicati in aggiunta alla riabilitazione robotica nei pazienti emiplegici: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia degli esercizi dual-task combinati con la riabilitazione robotica applicati ai pazienti con emiplegia post-ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca è concepita come uno studio sperimentale controllato randomizzato. Lo studio sarà condotto su 50 pazienti emiplegici. I partecipanti verranno divisi casualmente in due gruppi. I pazienti nel gruppo di esercizi saranno sottoposti ad esercizi a doppio compito insieme alla riabilitazione robotica. I pazienti del gruppo di controllo saranno sottoposti solo al programma di trattamento riabilitativo robotico. Entrambi i gruppi verranno trattati con sessioni di 30-45 minuti, 3 giorni a settimana per 12 settimane. Gli esercizi verranno spiegati dettagliatamente ai pazienti individualmente e ripetuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Sancaktepe
      • Istanbul, Sancaktepe, Tacchino
        • Sancak Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di emiplegia post-ictus (l'insorgenza dell'emiplegia deve avvenire tra 3 mesi e 1 anno).
  • Fascia d'età: 45-65 anni.
  • Volontà di partecipare alla riabilitazione.
  • Pazienti con una perdita della funzione motoria del 30-70% secondo i risultati della valutazione motoria Fugl-Meyer.
  • Alfabetizzazione

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattia psichiatrica attiva.
  • Gravi deformità articolari o altre malattie neurologiche.
  • Ho avuto un recente ictus durante la riabilitazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controllare
il gruppo che ha ricevuto solo la riabilitazione robotica
Altro: riabilitazione robotica
riabilitazione robotica
Sperimentale: esercizio
gruppo che riceve riabilitazione robotica ed esercizi dual-task
Altro: riabilitazione robotica
riabilitazione robotica
Altro: esercizio
esercizi a doppio compito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo scaduto e vai a provare
Lasso di tempo: 14 settimane

Il Timed Up and Go Test viene utilizzato per la valutazione del rischio di cadute nella popolazione anziana. Il test a tempo "Up and Go" (TUG) misura, in secondi, il tempo impiegato da un individuo per alzarsi da una poltrona standard (altezza della seduta approssimativa di 46 cm, altezza del bracciolo 65 cm), percorrere una distanza di 3 metri (circa 10 piedi), girati, torna alla sedia e siediti.

Gli anziani sani e normali di solito completano l'attività in 10 secondi o meno. Gli anziani molto fragili o deboli con scarsa mobilità possono impiegare 2 minuti o più.

Guida clinica: <10 secondi = normale <20 secondi = buona mobilità, può uscire da solo, mobile senza ausilio per la deambulazione <30 secondi = problemi, non può uscire da solo, richiede un ausilio per la deambulazione Un punteggio maggiore o uguale a 14 secondi è stato dimostrato che indica un alto rischio di cadute.
14 settimane
Miglioramento nel test di valutazione cognitiva di Montreal di 5 punti o più rispetto al basale (il punteggio totale è su 30 punti)
Lasso di tempo: 14 settimane

Il soggetto completerà 3 valutazioni cognitive di Montreal prima dello studio nell'arco di 1 settimana. Viene utilizzato il miglior punteggio su tre.

Una volta completato lo studio, il soggetto verrà sottoposto anche a 3 valutazioni cognitive di Montreal nell'arco di 1 settimana immediatamente dopo lo studio. Anche in questo caso viene utilizzato il miglior punteggio.
14 settimane
Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: 14 settimane
Mini-Esame dello Stato Mentale, 1 punto per ogni risposta esatta punteggio massimo: 30 - punteggio minimo: 24
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kübra UZUN, Uskudar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

13 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

20 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uskudar17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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