Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Robotrehabilitering och övningar med dubbla uppgifter hos hemiplegiska patienter

16 juli 2025 uppdaterad av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Undersökning av effektiviteten av övningar med dubbla uppgifter som tillämpas som tillägg till robotrehabilitering hos hemiplegiska patienter: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av övningar med dubbla uppgifter i kombination med robotrehabilitering som tillämpas på patienter med hemiplegi efter stroke.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskning är utformad som en randomiserad kontrollerad experimentell studie. Studien kommer att genomföras på 50 hemiplegiska patienter. Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper. Patienterna i träningsgruppen kommer att utsättas för dubbeluppgiftsövningar tillsammans med robotrehabilitering. Patienter i kontrollgruppen kommer endast att utsättas för behandlingsprogrammet för robotrehabilitering. Båda grupperna kommer att behandlas med 30-45 minuters pass, 3 dagar i veckan i 12 veckor. Övningarna kommer att förklaras för patienterna i detalj en-mot-en och upprepas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • Sancaktepe
      • Istanbul, Sancaktepe, Kalkon
        • Sancak Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av hemiplegi efter stroke (hemiplegi måste vara mellan 3 månader och 1 år).
  • Åldersintervall: 45-65 år.
  • Frivillighet att delta i rehabilitering.
  • Patienter med en motorisk funktionsförlust på 30-70 % enligt resultaten från Fugl-Meyer Motor Assessment.
  • Läskunnighet

Uteslutningskriterier:

  • Historik om aktiv psykiatrisk sjukdom.
  • Allvarliga ledmissbildningar eller andra neurologiska sjukdomar.
  • Har nyligen haft en stroke under rehabilitering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollera
gruppen som endast fick robotrehabilitering
Övrig: robotrehabilitering
robotrehabilitering
Experimentell: utöva
grupp som får robotrehabilitering och övningar med dubbla uppgifter
Övrig: robotrehabilitering
robotrehabilitering
Övrig: utöva
övningar med dubbla uppgifter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid och gå testa
Tidsram: 14 veckor

Timed up and go test används för bedömning av fallrisk bland äldre befolkning. Det tidsinställda "Up and Go"-testet (TUG) mäter, i sekunder, den tid det tar för en individ att resa sig från en vanlig fåtölj (ungefärlig sitthöjd på 46 cm, armhöjd 65 cm), gå en sträcka på 3 meter (ungefär 10 fot), vänd dig, gå tillbaka till stolen och sätt dig ner.

Normala friska äldre slutför vanligtvis uppgiften på 10 sekunder eller mindre. Mycket sköra eller svaga äldre med dålig rörlighet kan ta 2 minuter eller mer.

Klinisk guide: <10 sekunder = normalt <20 sekunder = bra rörlighet, kan gå ut ensam, mobil utan gånghjälp <30 sekunder = problem, kan inte gå ut ensam, kräver gånghjälp En poäng på mer än eller lika med 14 sekunder har visat sig indikera hög fallrisk.
14 veckor
Förbättring av Montreal Cognitive Assessment-test på 5 poäng eller mer än baslinjen (totalpoäng är av 30 poäng)
Tidsram: 14 veckor

Försökspersonen kommer att slutföra 3 Montreal kognitiv bedömning innan studien över en veckas tid. Bästa poäng av tre används.

Efter att studien är klar kommer ämnet också att genomgå 3 Montreal kognitiv bedömning under 1 vecka omedelbart efter studien. Återigen används bästa poäng.
14 veckor
Mini-Mental State Examination
Tidsram: 14 veckor
Mini-Mental State Examination, 1 poäng för varje rätt svar maxpoäng: 30 - lägsta poäng:24
14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uskudar University

Utredare

  • Studiestol: Kübra UZUN, Uskudar University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

13 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

20 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2024

Första postat (Faktisk)

29 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Uskudar17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera