- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06709222
편마비 환자의 로봇 재활 및 이중 작업 운동
2025년 7월 16일 업데이트: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
편마비 환자의 로봇 재활에 추가로 적용되는 이중 작업 운동의 효과 조사: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 뇌졸중 후 편마비 환자에게 적용되는 로봇 재활과 결합된 이중 작업 운동의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 무작위 대조 실험 연구로 설계되었습니다.
이 연구는 50명의 편마비 환자를 대상으로 실시될 예정입니다.
참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
운동 그룹의 환자들은 로봇 재활과 함께 이중 작업 운동을 받게 됩니다.
대조군의 환자들은 로봇재활치료 프로그램만을 받게 된다.
두 그룹 모두 12주 동안 주 3일, 30~45분 세션으로 치료됩니다.
운동은 환자에게 일대일로 자세히 설명되고 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ömer ŞEVGİN
- 전화번호: +905069787535
- 이메일: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
연구 장소
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, 칠면조
- Sancak Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 편마비 진단(편마비 발병은 3개월에서 1년 사이여야 함)
- 연령 범위: 45-65세.
- 재활에 자발적으로 참여합니다.
- Fugl-Meyer 운동 평가 결과에 따라 운동 기능이 30~70% 손실된 환자.
- 읽고 쓰는 능력
제외 기준:
- 활동성 정신질환의 병력.
- 심각한 관절 기형 또는 기타 신경 질환.
- 최근 재활 중 뇌졸중을 겪었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 제어
로봇재활만 받은 그룹
|
로봇 재활
|
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실험적: 운동
로봇 재활 및 이중 작업 운동을 받는 그룹
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로봇 재활
이중 작업 연습
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간을 정하고 테스트하러 가세요
기간: 14주
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Timed up and go 테스트는 노인 인구의 낙상 위험을 평가하는 데 사용됩니다. TUG(Timed "Up and Go" 테스트)는 개인이 표준 안락의자(대략 좌석 높이 46cm, 팔 높이 65cm)에서 일어서서 3미터 거리를 걷는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정합니다. (약 10피트) 돌아서 의자로 돌아가 앉습니다. 정상적이고 건강한 노인은 대개 10초 이내에 작업을 완료합니다. 매우 허약하거나 거동이 불편한 노인의 경우 2분 이상 소요될 수 있습니다. 임상 가이드: <10초 = 정상 <20초 = 좋은 이동성, 혼자 외출 가능, 보행 보조기 없이 이동 가능 <30초 = 문제 있음, 혼자 밖에 나갈 수 없음, 보행 보조기가 필요함 점수 14초 이상 낙상의 위험이 높은 것으로 나타났습니다. |
14주
|
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몬트리올 인지 평가 시험에서 기준점보다 5점 이상 향상(총점은 30점 만점)
기간: 14주
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피험자는 연구에 앞서 1주일에 걸쳐 3회의 몬트리올 인지 평가를 완료합니다. 3개의 최고 점수가 사용됩니다. 연구가 완료된 후 대상자는 연구 직후 1주에 걸쳐 3회의 몬트리올 인지 평가도 받게 됩니다. 이번에도 최고 점수가 사용되었습니다. |
14주
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간이 정신상태 검사
기간: 14주
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간이 정신상태 검사, 정답당 1점 최대 점수: 30 - 최소 점수: 24
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14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kübra UZUN, Uskudar University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li Y, Lian Y, Chen X, Zhang H, Xu G, Duan H, Xie X, Li Z. Effect of task-oriented training assisted by force feedback hand rehabilitation robot on finger grasping function in stroke patients with hemiplegia: a randomised controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2024 May 14;21(1):77. doi: 10.1186/s12984-024-01372-3.
- Ye JY, Chen R, Chu H, Lin HC, Liu D, Jen HJ, Banda KJ, Kustanti CY, Chou KR. Dual-task training in older adults with cognitive impairment: A meta-analysis and trial sequential analysis of randomized controlled trials. Int J Nurs Stud. 2024 Jul;155:104776. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2024.104776. Epub 2024 Apr 18.
- Uysal I, Ozden F, Tumturk I, Imerci A. The effectiveness of dual task exercise training on balance, mobility, physical performance, and quality of life in children with cerebral palsy: a single-blind randomized controlled trial. Ir J Med Sci. 2024 Apr;193(2):813-821. doi: 10.1007/s11845-023-03530-3. Epub 2023 Sep 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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