- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06709222
Robotrehabilitering og dobbeltopgaveøvelser hos hemiplegiske patienter
Undersøgelse af effektiviteten af dobbeltopgaveøvelser anvendt som supplement til robotrehabilitering hos hemiplegiske patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ömer ŞEVGİN
- Telefonnummer: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studiesteder
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Kalkun
- Sancak Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af post-slagtilfælde hemiplegi (hemiplegi skal indtræde mellem 3 måneder og 1 år).
- Aldersinterval: 45-65 år.
- Frivillighed til at deltage i rehabilitering.
- Patienter med et motorisk funktionstab på 30-70 % ifølge resultaterne fra Fugl-Meyer Motor Assessment.
- Læsefærdighed
Ekskluderingskriterier:
- Historie om aktiv psykiatrisk sygdom.
- Alvorlige leddeformiteter eller andre neurologiske sygdomme.
- Har for nylig haft et slagtilfælde under genoptræning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollere
gruppen, der kun modtog robotrehabilitering
|
robot rehabilitering
|
|
Eksperimentel: øvelse
gruppe, der modtager robotrehabilitering og dual-task øvelser
|
robot rehabilitering
øvelser med to opgaver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed up og gå test
Tidsramme: 14 uger
|
Timed up and go test bruges til vurdering af faldrisiko blandt ældre befolkning. Den tidsindstillede "Up and Go" (TUG)-test måler i sekunder den tid, det tager en person at rejse sig fra en standardlænestol (ca. sædehøjde på 46 cm, armhøjde 65 cm), gå en afstand på 3 meter (ca. 10 fod), vend, gå tilbage til stolen og sæt dig ned. Normale raske ældre udfører normalt opgaven på 10 sekunder eller mindre. Meget svage eller svage ældre med dårlig mobilitet kan tage 2 minutter eller mere. Klinisk vejledning: <10 sekunder = normal <20 sekunder = god bevægelighed, kan gå ud alene, mobil uden ganghjælp <30 sekunder = problemer, kan ikke gå udenfor alene, kræver ganghjælp En score på mere end eller lig med 14 sekunder har vist sig at indikere høj risiko for fald. |
14 uger
|
|
Forbedring af Montreal Cognitive Assessment test på 5 point eller mere end baseline (samlet score er ud af 30 point)
Tidsramme: 14 uger
|
Forsøgspersonen vil gennemføre 3 Montreal kognitiv vurdering inden studiet over 1 uges tid. Bedste score af tre bruges. Efter undersøgelsen er afsluttet vil emnet også gennemgå 3 Montreal kognitiv vurdering over 1 uge umiddelbart efter undersøgelsen. Igen bruges bedste score. |
14 uger
|
|
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 14 uger
|
Mini-Mental State Examination, 1 point for hvert korrekt svar maksimal score: 30 - minimum score: 24
|
14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Kübra UZUN, Uskudar University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Li Y, Lian Y, Chen X, Zhang H, Xu G, Duan H, Xie X, Li Z. Effect of task-oriented training assisted by force feedback hand rehabilitation robot on finger grasping function in stroke patients with hemiplegia: a randomised controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2024 May 14;21(1):77. doi: 10.1186/s12984-024-01372-3.
- Ye JY, Chen R, Chu H, Lin HC, Liu D, Jen HJ, Banda KJ, Kustanti CY, Chou KR. Dual-task training in older adults with cognitive impairment: A meta-analysis and trial sequential analysis of randomized controlled trials. Int J Nurs Stud. 2024 Jul;155:104776. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2024.104776. Epub 2024 Apr 18.
- Uysal I, Ozden F, Tumturk I, Imerci A. The effectiveness of dual task exercise training on balance, mobility, physical performance, and quality of life in children with cerebral palsy: a single-blind randomized controlled trial. Ir J Med Sci. 2024 Apr;193(2):813-821. doi: 10.1007/s11845-023-03530-3. Epub 2023 Sep 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemiplegi
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Institute of Child HealthUniversity College, London; Great Ormond Street Hospital for Children NHS...RekrutteringAlternerende Hemiplegia of Childhood | ATP1A3-relateret sygdom | Hurtigt indsættende dystoni Parkinsonisme | CAPOSDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med robot rehabilitering
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetNeoplasmer i hoved og halsForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetHoved- og halskræft | Orofaryngeale neoplasmerForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetCentral Line komplikation | Central Line InfektionForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicAfsluttet
-
Corindus Inc.Trukket tilbagePerifer arteriel sygdom | Perifere vaskulære sygdomme | Carotisarteriesygdomme | Nyrearteriesygdom
-
Hillel Yaffe Medical CenterAfsluttet
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet