Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Robotische revalidatie en dubbeltaakoefeningen bij hemiplegische patiënten

16 juli 2025 bijgewerkt door: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Onderzoek naar de effectiviteit van oefeningen met twee taken, toegepast als aanvulling op robotrehabilitatie bij patiënten met een hemiplegie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie was om de effectiviteit van dubbeltaakoefeningen in combinatie met robotrehabilitatie bij patiënten met een hemiplegie na een beroerte te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is opgezet als een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek. Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij 50 hemiplegische patiënten. De deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld. Patiënten in de oefengroep zullen worden onderworpen aan oefeningen met dubbele taken, samen met robotrehabilitatie. Patiënten in de controlegroep zullen alleen aan het robotrehabilitatiebehandelingsprogramma worden onderworpen. Beide groepen worden behandeld met sessies van 30-45 minuten, 3 dagen per week gedurende 12 weken. De oefeningen worden één op één gedetailleerd aan de patiënten uitgelegd en herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Sancaktepe
      • Istanbul, Sancaktepe, Kalkoen
        • Sancak Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van hemiplegie na een beroerte (het begin van de hemiplegie moet tussen 3 maanden en 1 jaar liggen).
  • Leeftijdscategorie: 45-65 jaar.
  • Vrijwilligheid om deel te nemen aan revalidatie.
  • Patiënten met een motorisch functieverlies van 30-70% volgens de resultaten van de Fugl-Meyer Motor Assessment.
  • Geletterdheid

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van actieve psychiatrische ziekten.
  • Ernstige gewrichtsmisvormingen of andere neurologische aandoeningen.
  • Na een recente beroerte te hebben gehad tijdens revalidatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controle
de groep die alleen robotrehabilitatie kreeg
Ander: robotische revalidatie
robotische revalidatie
Experimenteel: oefening
groep die robotrehabilitatie en dubbeltaakoefeningen krijgt
Ander: robotische revalidatie
robotische revalidatie
Ander: oefening
oefeningen met dubbele taken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd gemaakt en gaan testen
Tijdsspanne: 14 weken

De Timed Up and Go-test wordt gebruikt voor de beoordeling van het valrisico bij ouderen. De Timed "Up and Go" (TUG)-test meet, in seconden, de tijd die een persoon nodig heeft om op te staan ​​uit een standaard fauteuil (zithoogte ongeveer 46 cm, armhoogte 65 cm), en een afstand van 3 meter af te leggen (ongeveer 3 meter), draai u om, loop terug naar de stoel en ga zitten.

Normale, gezonde ouderen voltooien de taak gewoonlijk binnen 10 seconden of minder. Bij zeer kwetsbare of zwakke ouderen met een slechte mobiliteit kan dit 2 minuten of langer duren.

Klinische richtlijn: <10 seconden = normaal <20 seconden = goede mobiliteit, kan alleen naar buiten, mobiel zonder loophulpmiddel <30 seconden = problemen, kan niet alleen naar buiten, heeft een loophulpmiddel nodig Een score van meer dan of gelijk aan 14 seconden Er is aangetoond dat dit wijst op een hoog risico op vallen.
14 weken
Verbetering op de Montreal Cognitive Assessment-test van 5 punten of meer dan de uitgangswaarde (totale score is 30 punten)
Tijdsspanne: 14 weken

De proefpersoon voltooit voorafgaand aan de studie gedurende 1 week 3 Montreal Cognitieve beoordelingen. Er wordt gebruik gemaakt van de beste score van drie.

Nadat de studie is voltooid, zal de proefpersoon onmiddellijk na de studie gedurende 1 week ook 3 Montreal cognitieve beoordelingen ondergaan. Opnieuw wordt de beste score gebruikt.
14 weken
Mini-mentale staatsexamen
Tijdsspanne: 14 weken
Mini-mentale staatsexamen, 1 punt voor elk juist antwoord maximale score: 30 - minimale score: 24
14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uskudar University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kübra UZUN, Uskudar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

13 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Uskudar17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren