Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Robotická rehabilitace a dvouúlohová cvičení u hemiplegických pacientů

16. července 2025 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Zkoumání účinnosti dvouúkolových cvičení aplikovaných jako doplněk k robotické rehabilitaci u hemiplegických pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost dvouúkolových cvičení kombinovaných s robotickou rehabilitací aplikovaných u pacientů s hemiplegií po mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum je koncipován jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Studie bude provedena na 50 hemiplegických pacientech. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Pacienti ve cvičební skupině budou podrobeni dvojúlohovému cvičení spolu s robotickou rehabilitací. Pacienti v kontrolní skupině budou podrobeni pouze léčebnému programu robotické rehabilitace. Obě skupiny budou léčeny 30-45 minutovými sezeními, 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů. Cvičení budou pacientům podrobně vysvětlena jeden na jednoho a opakována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Sancaktepe
      • Istanbul, Sancaktepe, Krocan
        • Sancak Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnóza hemiplegie po mozkové příhodě (začátek hemiplegie musí být mezi 3 měsíci a 1 rokem).
  • Věkové rozmezí: 45-65 let.
  • Dobrovolnost podílet se na rehabilitaci.
  • Pacienti se ztrátou motorických funkcí o 30–70 % podle výsledků Fugl-Meyer Motor Assessment.
  • Gramotnost

Kritéria vyloučení:

  • Historie aktivního psychiatrického onemocnění.
  • Závažné deformity kloubů nebo jiná neurologická onemocnění.
  • Po nedávné mozkové příhodě během rehabilitace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: řízení
skupina, která dostávala pouze robotickou rehabilitaci
Jiný: robotická rehabilitace
robotická rehabilitace
Experimentální: cvičení
skupina přijímající robotickou rehabilitaci a dvouúlohová cvičení
Jiný: robotická rehabilitace
robotická rehabilitace
Jiný: cvičení
dvojúlohová cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: 14 týdnů

Timed up and go test se používá pro hodnocení rizika pádů u starší populace. Časovaný test „Up and Go“ (TUG) měří v sekundách dobu, kterou jednotlivec potřebuje k tomu, aby se postavil ze standardního křesla (přibližná výška sedu 46 cm, výška paží 65 cm), ušel vzdálenost 3 metry (přibližně 10 stop), otočte se, vraťte se k židli a posaďte se.

Normální zdraví starší lidé obvykle dokončí úkol za 10 sekund nebo méně. Velmi křehkým nebo slabým starším lidem se špatnou pohyblivostí může trvat 2 minuty nebo déle.

Klinický průvodce: <10 sekund = normální <20 sekund = dobrá pohyblivost, může jít ven sám, mobilní bez pomůcky pro chůzi <30 sekund = problémy, nemůže jít sám ven, vyžaduje pomůcku pro chůzi Skóre větší nebo rovné 14 sekundám ukázalo se, že ukazuje vysoké riziko pádů.
14 týdnů
Zlepšení v Montrealském kognitivním testu o 5 bodů nebo více oproti základnímu stavu (celkové skóre je z 30 bodů)
Časové okno: 14 týdnů

Subjekt dokončí 3 Montrealská kognitivní hodnocení před studiem po dobu 1 týdne. Použije se nejlepší skóre ze tří.

Po dokončení studie podstoupí subjekt také 3 kognitivní hodnocení v Montrealu během 1 týdne bezprostředně po studiu. Opět se použije nejlepší skóre.
14 týdnů
Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: 14 týdnů
Mini-Mental State zkouška, 1 bod za každou správnou odpověď maximální skóre: 30 - minimální skóre: 24
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uskudar University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kübra UZUN, Uskudar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

13. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Uskudar17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na robotická rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit