- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06709222
Robottikuntoutus ja kaksitehtävät harjoitukset hemiplegisillä potilailla
Hemiplegisillä potilailla robottikuntoutuksen lisäksi sovellettujen kaksoistehtäväharjoitusten tehokkuuden tutkiminen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ömer şevgin
- Puhelinnumero: +905069787535
- Sähköposti: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Turkki
- Sancak Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aivohalvauksen jälkeisen hemiplegian diagnoosi (hemiplegian tulee alkaa 3 kuukauden ja 1 vuoden välillä).
- Ikähaarukka: 45-65 vuotta.
- Vapaaehtoisuus osallistua kuntoutukseen.
- Potilaat, joiden motoristen toimintojen menetys on 30-70 % Fugl-Meyer Motor Assessmentin tulosten mukaan.
- Lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisen psykiatrinen sairauden historia.
- Vakavat nivelten epämuodostumat tai muut neurologiset sairaudet.
- Sain äskettäin aivohalvauksen kuntoutuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjata
ryhmä, joka sai vain robottikuntoutusta
|
robottikuntoutus
|
|
Kokeellinen: käyttää
ryhmä saa robottikuntoutusta ja kaksitehtäväharjoituksia
|
robottikuntoutus
kahden tehtävän harjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Timed up and go -testiä käytetään vanhusten kaatumisriskin arvioimiseen. Ajastettu "Up and Go" (TUG) -testi mittaa sekunneissa ajan, jonka ihminen kuluu seisomaan tavallisesta nojatuolista (istuinkorkeus noin 46 cm, käsivarsien korkeus 65 cm) ja kävelemään 3 metrin matkan. (noin 10 jalkaa), käänny, kävele takaisin tuolille ja istu alas. Normaalit terveet vanhukset suorittavat tehtävän yleensä 10 sekunnissa tai vähemmän. Hyvin heikkokuntoiset tai heikot vanhukset, joilla on huono liikkuvuus, voi kestää 2 minuuttia tai enemmän. Kliininen ohje: <10 sekuntia = normaali <20 sekuntia = hyvä liikkuvuus, voi mennä ulos yksin, liikkuu ilman kävelytukea <30 sekuntia = ongelmia, ei voi mennä ulos yksin, vaatii kävelyapua Pistemäärä vähintään 14 sekuntia on osoitettu osoittavan suurta putoamisriskiä. |
14 viikkoa
|
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin testin parannus 5 pistettä tai enemmän kuin lähtötaso (kokonaispistemäärä on 30 pistettä)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Aihe suorittaa 3 Montrealin kognitiivista arviointia ennen opiskelua 1 viikon ajan. Paras pistemäärä kolme käytetään. Kun tutkimus on suoritettu, koehenkilölle tehdään myös 3 Montrealin kognitiivista arviointia viikon aikana välittömästi tutkimuksen jälkeen. Taas käytetään parasta tulosta. |
14 viikkoa
|
|
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Mielen tilan minikoe, 1 piste jokaisesta oikeasta vastauksesta maksimipistemäärä: 30 - vähimmäispistemäärä: 24
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kübra UZUN, Uskudar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Li Y, Lian Y, Chen X, Zhang H, Xu G, Duan H, Xie X, Li Z. Effect of task-oriented training assisted by force feedback hand rehabilitation robot on finger grasping function in stroke patients with hemiplegia: a randomised controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2024 May 14;21(1):77. doi: 10.1186/s12984-024-01372-3.
- Ye JY, Chen R, Chu H, Lin HC, Liu D, Jen HJ, Banda KJ, Kustanti CY, Chou KR. Dual-task training in older adults with cognitive impairment: A meta-analysis and trial sequential analysis of randomized controlled trials. Int J Nurs Stud. 2024 Jul;155:104776. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2024.104776. Epub 2024 Apr 18.
- Uysal I, Ozden F, Tumturk I, Imerci A. The effectiveness of dual task exercise training on balance, mobility, physical performance, and quality of life in children with cerebral palsy: a single-blind randomized controlled trial. Ir J Med Sci. 2024 Apr;193(2):813-821. doi: 10.1007/s11845-023-03530-3. Epub 2023 Sep 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uskudar17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .