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Rééducation robotique et exercices à double tâche chez les patients hémiplégiques

16 juillet 2025 mis à jour par: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Enquête sur l'efficacité des exercices à double tâche appliqués en plus de la rééducation robotique chez les patients hémiplégiques : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité des exercices à double tâche combinés à la rééducation robotique appliquée aux patients hémiplégiques post-AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Cette recherche est conçue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée. L'étude sera menée sur 50 patients hémiplégiques. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes. Les patients du groupe d'exercices seront soumis à des exercices à double tâche ainsi qu'à une rééducation robotique. Les patients du groupe témoin seront soumis uniquement au programme de traitement de rééducation robotique. Les deux groupes seront traités avec des séances de 30 à 45 minutes, 3 jours par semaine pendant 12 semaines. Les exercices seront expliqués en détail aux patients individuellement et répétés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Sancaktepe
      • Istanbul, Sancaktepe, Turquie
        • Sancak Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Diagnostic de l'hémiplégie post-AVC (l'apparition de l'hémiplégie doit être comprise entre 3 mois et 1 an).
  • Tranche d'âge : 45-65 ans.
  • Volontariat pour participer à la réadaptation.
  • Patients présentant une perte de fonction motrice de 30 à 70 % selon les résultats de l'évaluation motrice Fugl-Meyer.
  • Alphabétisation

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de maladie psychiatrique active.
  • Malformations articulaires sévères ou autres maladies neurologiques.
  • Ayant récemment eu un accident vasculaire cérébral pendant la rééducation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: contrôle
le groupe qui a reçu uniquement une réadaptation robotique
rééducation robotique
Expérimental: exercice
groupe recevant une rééducation robotique et des exercices à double tâche
rééducation robotique
exercices à double tâche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chronométré et allez tester
Délai: 14 semaines

Le test Timed up and go est utilisé pour évaluer le risque de chute chez la population âgée. Le test chronométré « Up and Go » (TUG) mesure, en secondes, le temps mis par un individu pour se lever d'un fauteuil standard (hauteur approximative du siège de 46 cm, hauteur des bras de 65 cm), parcourir une distance de 3 mètres. (environ 10 pieds), tournez-vous, retournez à la chaise et asseyez-vous.

Les personnes âgées en bonne santé accomplissent généralement la tâche en 10 secondes ou moins. Les personnes âgées très fragiles ou faibles ayant une mobilité réduite peuvent prendre 2 minutes ou plus.

Guide clinique : <10 secondes = normal <20 secondes = bonne mobilité, peut sortir seul, mobile sans aide à la marche <30 secondes = problèmes, ne peut pas sortir seul, nécessite une aide à la marche Un score supérieur ou égal à 14 secondes Il a été démontré que cela indique un risque élevé de chutes.

14 semaines
Amélioration au test d'évaluation cognitive de Montréal de 5 points ou plus que la ligne de base (le score total est sur 30 points)
Délai: 14 semaines

Le sujet effectuera 3 évaluations cognitives de Montréal avant d'étudier sur une semaine. Le meilleur score sur trois est utilisé.

Une fois l'étude terminée, le sujet subira également 3 évaluations cognitives de Montréal sur 1 semaine immédiatement après l'étude. Là encore, le meilleur score est utilisé.

14 semaines
Mini-examen de l'état mental
Délai: 14 semaines
Mini-examen d'état mental, 1 point pour chaque bonne réponse, score maximum : 30 - score minimum : 24
14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kübra UZUN, Uskudar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

13 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2024

Première publication (Réel)

29 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Uskudar17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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