- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06709222
Rééducation robotique et exercices à double tâche chez les patients hémiplégiques
Enquête sur l'efficacité des exercices à double tâche appliqués en plus de la rééducation robotique chez les patients hémiplégiques : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ömer şevgin
- Numéro de téléphone: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Lieux d'étude
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Sancaktepe
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Istanbul, Sancaktepe, Turquie
- Sancak Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic de l'hémiplégie post-AVC (l'apparition de l'hémiplégie doit être comprise entre 3 mois et 1 an).
- Tranche d'âge : 45-65 ans.
- Volontariat pour participer à la réadaptation.
- Patients présentant une perte de fonction motrice de 30 à 70 % selon les résultats de l'évaluation motrice Fugl-Meyer.
- Alphabétisation
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladie psychiatrique active.
- Malformations articulaires sévères ou autres maladies neurologiques.
- Ayant récemment eu un accident vasculaire cérébral pendant la rééducation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: contrôle
le groupe qui a reçu uniquement une réadaptation robotique
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rééducation robotique
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Expérimental: exercice
groupe recevant une rééducation robotique et des exercices à double tâche
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rééducation robotique
exercices à double tâche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chronométré et allez tester
Délai: 14 semaines
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Le test Timed up and go est utilisé pour évaluer le risque de chute chez la population âgée. Le test chronométré « Up and Go » (TUG) mesure, en secondes, le temps mis par un individu pour se lever d'un fauteuil standard (hauteur approximative du siège de 46 cm, hauteur des bras de 65 cm), parcourir une distance de 3 mètres. (environ 10 pieds), tournez-vous, retournez à la chaise et asseyez-vous. Les personnes âgées en bonne santé accomplissent généralement la tâche en 10 secondes ou moins. Les personnes âgées très fragiles ou faibles ayant une mobilité réduite peuvent prendre 2 minutes ou plus. Guide clinique : <10 secondes = normal <20 secondes = bonne mobilité, peut sortir seul, mobile sans aide à la marche <30 secondes = problèmes, ne peut pas sortir seul, nécessite une aide à la marche Un score supérieur ou égal à 14 secondes Il a été démontré que cela indique un risque élevé de chutes. |
14 semaines
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Amélioration au test d'évaluation cognitive de Montréal de 5 points ou plus que la ligne de base (le score total est sur 30 points)
Délai: 14 semaines
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Le sujet effectuera 3 évaluations cognitives de Montréal avant d'étudier sur une semaine. Le meilleur score sur trois est utilisé. Une fois l'étude terminée, le sujet subira également 3 évaluations cognitives de Montréal sur 1 semaine immédiatement après l'étude. Là encore, le meilleur score est utilisé. |
14 semaines
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Mini-examen de l'état mental
Délai: 14 semaines
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Mini-examen d'état mental, 1 point pour chaque bonne réponse, score maximum : 30 - score minimum : 24
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14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kübra UZUN, Uskudar University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Li Y, Lian Y, Chen X, Zhang H, Xu G, Duan H, Xie X, Li Z. Effect of task-oriented training assisted by force feedback hand rehabilitation robot on finger grasping function in stroke patients with hemiplegia: a randomised controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2024 May 14;21(1):77. doi: 10.1186/s12984-024-01372-3.
- Ye JY, Chen R, Chu H, Lin HC, Liu D, Jen HJ, Banda KJ, Kustanti CY, Chou KR. Dual-task training in older adults with cognitive impairment: A meta-analysis and trial sequential analysis of randomized controlled trials. Int J Nurs Stud. 2024 Jul;155:104776. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2024.104776. Epub 2024 Apr 18.
- Uysal I, Ozden F, Tumturk I, Imerci A. The effectiveness of dual task exercise training on balance, mobility, physical performance, and quality of life in children with cerebral palsy: a single-blind randomized controlled trial. Ir J Med Sci. 2024 Apr;193(2):813-821. doi: 10.1007/s11845-023-03530-3. Epub 2023 Sep 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uskudar17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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