Robotrehabilitering og dobbeltoppgaveøvelser hos hemiplegiske pasienter
16. juli 2025 oppdatert av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Undersøkelse av effektiviteten av øvelser med to oppgaver brukt i tillegg til robotrehabilitering hos hemiplegiske pasienter: En randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien var å undersøke effektiviteten av øvelser med to oppgaver kombinert med robotrehabilitering brukt på pasienter med hemiplegi etter slag.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen er designet som en randomisert kontrollert eksperimentell studie.
Studien vil bli utført på 50 hemiplegiske pasienter.
Deltakerne blir tilfeldig delt inn i to grupper.
Pasienter i treningsgruppen vil bli utsatt for tooppgaveøvelser sammen med robotrehabilitering.
Pasienter i kontrollgruppen vil kun bli utsatt for behandlingsprogrammet for robotrehabilitering.
Begge gruppene vil bli behandlet med 30-45 minutters økter, 3 dager i uken i 12 uker.
Øvelsene vil bli forklart for pasientene i detalj en-til-en og gjentas.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ömer şevgin
- Telefonnummer: +905069787535
- E-post: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studiesteder
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Tyrkia
- Sancak Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose av hemiplegi etter slag (hemiplegi må være mellom 3 måneder og 1 år).
- Aldersspenning: 45-65 år.
- Frivillighet til å delta i rehabilitering.
- Pasienter med et motorisk funksjonstap på 30-70 % i henhold til resultater fra Fugl-Meyer Motor Assessment.
- Leseferdighet
Ekskluderingskriterier:
- Historie om aktiv psykiatrisk sykdom.
- Alvorlige ledddeformiteter eller andre nevrologiske sykdommer.
- Har nylig hatt hjerneslag under rehabilitering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontroll
gruppen som kun mottok robotrehabilitering
|
robotrehabilitering
|
|
Eksperimentell: øvelse
gruppe som mottar robotrehabilitering og tooppgaveøvelser
|
robotrehabilitering
øvelser med to oppgaver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 14 uker
|
Timed up and go test brukes for vurdering av fallrisiko blant eldre befolkning. Den tidsbestemte "Up and Go" (TUG)-testen måler, i sekunder, tiden det tar en person å reise seg fra en standard lenestol (omtrentlig setehøyde på 46 cm, armhøyde 65 cm), gå en avstand på 3 meter (omtrent 10 fot), snu deg, gå tilbake til stolen og sett deg ned. Normale friske eldre fullfører vanligvis oppgaven på 10 sekunder eller mindre. Svært skrøpelige eller svake eldre med dårlig bevegelighet kan ta 2 minutter eller mer. Klinisk veiledning: <10 sekunder = normal <20 sekunder = god bevegelighet, kan gå ut alene, mobil uten ganghjelp <30 sekunder = problemer, kan ikke gå ute alene, krever ganghjelp En poengsum på mer enn eller lik 14 sekunder har vist seg å indikere høy risiko for fall. |
14 uker
|
|
Forbedring på Montreal Cognitive Assessment-test på 5 poeng eller mer enn baseline (total poengsum er av 30 poeng)
Tidsramme: 14 uker
|
Emnet vil fullføre 3 Montreal kognitiv vurdering før studiet over 1 uke. Beste poengsum av tre brukes. Etter at studien er fullført vil emnet også gjennomgå 3 Montreal kognitiv vurdering over 1 uke umiddelbart etter studien. Igjen brukes beste poengsum. |
14 uker
|
|
Mini-Mental State Eksamen
Tidsramme: 14 uker
|
Mini-Mental State Examination, 1 poeng for hvert riktig svar maksimal poengsum: 30 - minimum poengsum:24
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Kübra UZUN, Uskudar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Li Y, Lian Y, Chen X, Zhang H, Xu G, Duan H, Xie X, Li Z. Effect of task-oriented training assisted by force feedback hand rehabilitation robot on finger grasping function in stroke patients with hemiplegia: a randomised controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2024 May 14;21(1):77. doi: 10.1186/s12984-024-01372-3.
- Ye JY, Chen R, Chu H, Lin HC, Liu D, Jen HJ, Banda KJ, Kustanti CY, Chou KR. Dual-task training in older adults with cognitive impairment: A meta-analysis and trial sequential analysis of randomized controlled trials. Int J Nurs Stud. 2024 Jul;155:104776. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2024.104776. Epub 2024 Apr 18.
- Uysal I, Ozden F, Tumturk I, Imerci A. The effectiveness of dual task exercise training on balance, mobility, physical performance, and quality of life in children with cerebral palsy: a single-blind randomized controlled trial. Ir J Med Sci. 2024 Apr;193(2):813-821. doi: 10.1007/s11845-023-03530-3. Epub 2023 Sep 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
13. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uskudar17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .