Роботизированная реабилитация и упражнения с двойной задачей у пациентов с гемиплегией
16 июля 2025 г. обновлено: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Исследование эффективности упражнений двойного назначения, применяемых в дополнение к роботизированной реабилитации у пациентов с гемиплегией: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования было изучение эффективности двойных упражнений в сочетании с роботизированной реабилитацией, применяемых у пациентов с постинсультной гемиплегией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование задумано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
Исследование будет проведено на 50 пациентах с гемиплегией.
Участники будут случайным образом разделены на две группы.
Пациенты в группе упражнений будут подвергаться двойным упражнениям вместе с роботизированной реабилитацией.
Пациенты контрольной группы будут подвергаться только программе роботизированной реабилитации.
Обе группы будут проходить сеансы по 30–45 минут 3 дня в неделю в течение 12 недель.
Упражнения будут подробно объяснены пациентам один на один и повторены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ömer şevgin
- Номер телефона: +905069787535
- Электронная почта: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Места учебы
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Турция
- Sancak Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Диагностика постинсультной гемиплегии (начало гемиплегии должно быть от 3 месяцев до 1 года).
- Возрастной диапазон: 45-65 лет.
- Добровольное участие в реабилитации.
- Пациенты с потерей двигательных функций 30-70% по результатам оценки моторики Fugl-Meyer.
- Грамотность
Критерии исключения:
- История активного психиатрического заболевания.
- Тяжелые деформации суставов или другие неврологические заболевания.
- Недавний инсульт во время реабилитации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контроль
группа, получившая только роботизированную реабилитацию
|
роботизированная реабилитация
|
|
Экспериментальный: упражнение
группа проходит роботизированную реабилитацию и упражнения с двумя задачами
|
роботизированная реабилитация
упражнения с двумя задачами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вышло время и пошли тестировать
Временное ограничение: 14 недель
|
Тест на время и вперед используется для оценки риска падений среди пожилого населения. Тест «Встань и иди» (TUG) измеряет в секундах время, необходимое человеку, чтобы встать со стандартного кресла (приблизительная высота сиденья 46 см, высота рук 65 см), пройти расстояние 3 метра. (приблизительно 10 футов), повернитесь, вернитесь к стулу и сядьте. Нормальные здоровые пожилые люди обычно выполняют задачу за 10 секунд или меньше. Очень хрупким или слабым пожилым людям с плохой подвижностью может потребоваться 2 минуты и более. Клиническое руководство: <10 секунд = нормально <20 секунд = хорошая подвижность, может выходить один, передвигается без вспомогательного средства для ходьбы <30 секунд = проблемы, не может выходить на улицу один, требуется вспомогательное средство для ходьбы Оценка больше или равна 14 секундам Было показано, что это указывает на высокий риск падений. |
14 недель
|
|
Улучшение по Монреальскому тесту когнитивной оценки на 5 баллов или более по сравнению с базовым уровнем (общая оценка превышает 30 баллов)
Временное ограничение: 14 недель
|
Субъект пройдет 3 Монреальских когнитивных теста перед началом обучения в течение 1 недели. Используется лучший результат – три. После завершения исследования субъект также пройдет 3 монреальских когнитивных теста в течение 1 недели сразу после исследования. И снова используется лучший результат. |
14 недель
|
|
Мини-психическое обследование
Временное ограничение: 14 недель
|
Мини-экзамен психического состояния, 1 балл за каждый правильный ответ. Максимальный балл: 30, минимальный балл: 24.
|
14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kübra UZUN, Uskudar University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Li Y, Lian Y, Chen X, Zhang H, Xu G, Duan H, Xie X, Li Z. Effect of task-oriented training assisted by force feedback hand rehabilitation robot on finger grasping function in stroke patients with hemiplegia: a randomised controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2024 May 14;21(1):77. doi: 10.1186/s12984-024-01372-3.
- Ye JY, Chen R, Chu H, Lin HC, Liu D, Jen HJ, Banda KJ, Kustanti CY, Chou KR. Dual-task training in older adults with cognitive impairment: A meta-analysis and trial sequential analysis of randomized controlled trials. Int J Nurs Stud. 2024 Jul;155:104776. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2024.104776. Epub 2024 Apr 18.
- Uysal I, Ozden F, Tumturk I, Imerci A. The effectiveness of dual task exercise training on balance, mobility, physical performance, and quality of life in children with cerebral palsy: a single-blind randomized controlled trial. Ir J Med Sci. 2024 Apr;193(2):813-821. doi: 10.1007/s11845-023-03530-3. Epub 2023 Sep 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
13 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uskudar17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .