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Roboterrehabilitation und Dual-Task-Übungen bei hemiplegischen Patienten

16. Juli 2025 aktualisiert von: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Untersuchung der Wirksamkeit von Dual-Task-Übungen, die zusätzlich zur Roboterrehabilitation bei hemiplegischen Patienten angewendet werden: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von Dual-Task-Übungen in Kombination mit robotischer Rehabilitation bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung ist als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie konzipiert. Die Studie wird an 50 hemiplegischen Patienten durchgeführt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Patienten in der Übungsgruppe werden Dual-Task-Übungen zusammen mit einer Roboterrehabilitation unterzogen. Patienten in der Kontrollgruppe werden nur dem Roboter-Rehabilitationsbehandlungsprogramm unterzogen. Beide Gruppen werden 12 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche mit 30-45-minütigen Sitzungen behandelt. Die Übungen werden den Patienten im Einzelgespräch ausführlich erklärt und wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Sancaktepe
      • Istanbul, Sancaktepe, Truthahn
        • Sancak Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Hemiplegie nach einem Schlaganfall (der Beginn der Hemiplegie muss zwischen 3 Monaten und 1 Jahr liegen).
  • Altersspanne: 45-65 Jahre.
  • Freiwilligkeit zur Teilnahme an der Rehabilitation.
  • Patienten mit einem motorischen Funktionsverlust von 30–70 % gemäß den Ergebnissen der Fugl-Meyer Motor Assessment.
  • Alphabetisierung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer aktiven psychiatrischen Erkrankung.
  • Schwere Gelenkdeformitäten oder andere neurologische Erkrankungen.
  • Ich hatte kürzlich während der Rehabilitation einen Schlaganfall.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
die Gruppe, die nur Roboterrehabilitation erhielt
Sonstiges: Roboterrehabilitation
Roboterrehabilitation
Experimental: Übung
Gruppe, die Roboter-Rehabilitations- und Dual-Task-Übungen erhält
Sonstiges: Roboterrehabilitation
Roboterrehabilitation
Sonstiges: Übung
Übungen mit zwei Aufgaben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit einplanen und testen
Zeitfenster: 14 Wochen

Der Timed-Up-and-Go-Test wird zur Beurteilung des Sturzrisikos bei älteren Menschen verwendet. Der zeitgesteuerte „Up and Go“-Test (TUG) misst in Sekunden die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Standard-Sessel (ungefähre Sitzhöhe 46 cm, Armlehnenhöhe 65 cm) aufzustehen und eine Strecke von 3 Metern zurückzulegen (ungefähr 10 Fuß), drehen Sie sich um, gehen Sie zurück zum Stuhl und setzen Sie sich.

Normale, gesunde ältere Menschen erledigen die Aufgabe normalerweise in 10 Sekunden oder weniger. Sehr gebrechliche oder schwache ältere Menschen mit eingeschränkter Mobilität können 2 Minuten oder länger dauern.

Klinischer Leitfaden: <10 Sekunden = normal <20 Sekunden = gute Beweglichkeit, kann alleine rausgehen, mobil ohne Gehhilfe <30 Sekunden = Probleme, kann nicht alleine nach draußen gehen, benötigt eine Gehhilfe Ein Wert von mehr als oder gleich 14 Sekunden weist nachweislich auf ein hohes Sturzrisiko hin.
14 Wochen
Verbesserung des Montreal Cognitive Assessment-Tests um 5 Punkte oder mehr gegenüber dem Ausgangswert (Gesamtpunktzahl liegt unter 30 Punkten)
Zeitfenster: 14 Wochen

Der Proband wird vor dem Studium über einen Zeitraum von einer Woche drei kognitive Beurteilungen in Montreal absolvieren. Es wird die beste Punktzahl von drei verwendet.

Nach Abschluss des Studiums wird der Proband unmittelbar nach dem Studium über eine Woche lang auch drei Montrealer kognitiven Beurteilungen unterzogen. Auch hier wird die beste Punktzahl verwendet.
14 Wochen
Mini-Mental-Staatsexamen
Zeitfenster: 14 Wochen
Mini-Mental State Examination, 1 Punkt für jede richtige Antwort, Höchstpunktzahl: 30 – Mindestpunktzahl: 24
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uskudar University

Ermittler

  • Studienstuhl: Kübra UZUN, Uskudar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

13. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Uskudar17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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