Rehabilitación robótica y ejercicios de doble tarea en pacientes hemipléjicos
16 de julio de 2025 actualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Investigación de la eficacia de los ejercicios de doble tarea aplicados además de la rehabilitación robótica en pacientes hemipléjicos: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio fue investigar la eficacia de los ejercicios de doble tarea combinados con rehabilitación robótica aplicados a pacientes con hemiplejía post-ictus.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación está diseñada como un estudio experimental controlado aleatorio.
El estudio se llevará a cabo en 50 pacientes hemipléjicos.
Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos.
Los pacientes del grupo de ejercicio serán sometidos a ejercicios de doble tarea junto con rehabilitación robótica.
Los pacientes del grupo de control estarán sujetos únicamente al programa de tratamiento de rehabilitación robótica.
Ambos grupos serán tratados con sesiones de 30 a 45 minutos, 3 días a la semana durante 12 semanas.
Los ejercicios se explicarán detalladamente a los pacientes uno a uno y se repetirán.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ömer şevgin
- Número de teléfono: +905069787535
- Correo electrónico: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Sancaktepe
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Istanbul, Sancaktepe, Pavo
- Sancak Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de hemiplejía post-ictus (el inicio de la hemiplejía debe ser entre 3 meses y 1 año).
- Rango de edad: 45-65 años.
- Voluntad de participar en la rehabilitación.
- Pacientes con una pérdida de la función motora del 30-70% según los resultados de la Evaluación Motora Fugl-Meyer.
- Alfabetismo
Criterios de exclusión:
- Historia de enfermedad psiquiátrica activa.
- Deformidades articulares graves u otras enfermedades neurológicas.
- Haber sufrido un ictus reciente durante la rehabilitación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: control
el grupo que recibió rehabilitación robótica únicamente
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rehabilitación robótica
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Experimental: ejercicio
grupo que recibe rehabilitación robótica y ejercicios de doble tarea
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rehabilitación robótica
ejercicios de doble tarea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calcula el tiempo y haz la prueba.
Periodo de tiempo: 14 semanas
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La prueba Timed Up and Go se utiliza para evaluar el riesgo de caídas entre la población de edad avanzada. La prueba cronometrada "Up and Go" (TUG) mide, en segundos, el tiempo que tarda una persona en levantarse de un sillón estándar (altura aproximada del asiento de 46 cm, altura del brazo de 65 cm), caminar una distancia de 3 metros (aproximadamente 10 pies), gire, camine de regreso a la silla y siéntese. Los ancianos normales y sanos suelen completar la tarea en 10 segundos o menos. Los ancianos muy frágiles o débiles con poca movilidad pueden tardar 2 minutos o más. Guía clínica: <10 segundos = normal <20 segundos = buena movilidad, puede salir solo, móvil sin ayuda para la marcha <30 segundos = problemas, no puede salir solo, requiere una ayuda para la marcha Una puntuación mayor o igual a 14 segundos Se ha demostrado que indica un alto riesgo de caídas. |
14 semanas
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Mejora en la prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal de 5 puntos o más que el valor inicial (la puntuación total es de 30 puntos)
Periodo de tiempo: 14 semanas
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El sujeto completará 3 evaluaciones cognitivas de Montreal antes del estudio durante 1 semana. Se utiliza la mejor puntuación de tres. Una vez completado el estudio, el sujeto también se someterá a 3 evaluaciones cognitivas de Montreal durante 1 semana inmediatamente después del estudio. Nuevamente se utiliza la mejor puntuación. |
14 semanas
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Miniexamen del estado mental
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Mini-Examen del Estado Mental, 1 punto por cada respuesta correcta puntuación máxima: 30 - puntuación mínima: 24
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kübra UZUN, Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Li Y, Lian Y, Chen X, Zhang H, Xu G, Duan H, Xie X, Li Z. Effect of task-oriented training assisted by force feedback hand rehabilitation robot on finger grasping function in stroke patients with hemiplegia: a randomised controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2024 May 14;21(1):77. doi: 10.1186/s12984-024-01372-3.
- Ye JY, Chen R, Chu H, Lin HC, Liu D, Jen HJ, Banda KJ, Kustanti CY, Chou KR. Dual-task training in older adults with cognitive impairment: A meta-analysis and trial sequential analysis of randomized controlled trials. Int J Nurs Stud. 2024 Jul;155:104776. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2024.104776. Epub 2024 Apr 18.
- Uysal I, Ozden F, Tumturk I, Imerci A. The effectiveness of dual task exercise training on balance, mobility, physical performance, and quality of life in children with cerebral palsy: a single-blind randomized controlled trial. Ir J Med Sci. 2024 Apr;193(2):813-821. doi: 10.1007/s11845-023-03530-3. Epub 2023 Sep 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
13 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uskudar17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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