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偏瘫患者的机器人康复和双任务练习

2025年7月16日 更新者:Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin、Uskudar University

偏瘫患者在机器人康复之外应用双任务练习的有效性调查:随机对照试验

本研究的目的是调查双任务练习结合机器人康复应用于中风后偏瘫患者的有效性。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

这项研究被设计为一项随机对照实验研究。 该研究将对 50 名偏瘫患者进行。 参与者将被随机分为两组。 运动组的患者将接受双任务运动和机器人康复训练。 对照组的患者将仅接受机器人康复治疗计划。 两组患者都将接受 30-45 分钟的治疗,每周 3 天,持续 12 周。 这些练习将一对一地向患者详细解释并重复。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Sancaktepe
      • Istanbul、Sancaktepe、火鸡
        • Sancak Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 诊断中风后偏瘫(偏瘫发病时间必须在 3 个月至 1 年内)。
  • 年龄范围:45-65岁。
  • 自愿参加康复治疗。
  • 根据 Fugl-Meyer 运动评估结果,患者运动功能丧失 30-70%。
  • 识字能力

排除标准:

  • 有活动性精神疾病史。
  • 严重关节畸形或其他神经系统疾病。
  • 最近在康复期间中风。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制
仅接受机器人康复治疗的组
机器人康复
实验性的:锻炼
接受机器人康复和双任务练习的小组
机器人康复
双任务练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
计时完毕并开始测试
大体时间:14周

计时启动测试用于评估老年人跌倒风险。 定时“起立行走”(TUG) 测试以秒为单位测量个人从标准扶手椅(座椅高度大约为 46 厘米,手臂高度为 65 厘米)站起来,步行 3 米所需的时间。 (大约 10 英尺),转身,走回椅子,坐下。

正常健康的老年人通常在10秒或更短的时间内完成任务。 身体非常虚弱、行动不便的老年人可能需要 2 分钟或更长时间。

临床指南:<10秒=正常<20秒=活动能力良好,可以单独外出,无需步态辅助设备即可移动<30秒=有问题,无法单独外出,需要步态辅助设备得分大于或等于14秒已被证明表明存在高跌倒风险。

14周
蒙特利尔认知评估测试比基线提高 5 分或以上(总分为 30 分)
大体时间:14周

受试者将在学习前 1 周内完成 3 项蒙特利尔认知评估。 使用三分中的最佳分数。

研究完成后,受试者还将在研究后立即在 1 周内接受 3 次蒙特利尔认知评估。 再次使用最佳成绩。

14周
简易精神状态检查
大体时间:14周
简易精神状态检查,每个正确答案 1 分 最高分:30 - 最低分:24
14周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Kübra UZUN、Uskudar University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月13日

初级完成 (估计的)

2026年3月20日

研究完成 (估计的)

2026年3月30日

研究注册日期

首次提交

2024年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月27日

首次发布 (实际的)

2024年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月16日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Uskudar17

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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