さまざまな治療法の副作用
2024年12月3日 更新者：Bezmialem Vakif University
歯科矯正の悪影響の比較: ブレースと透明なアライナー
この研究は、根の吸収、歯周状態、痛みの経験、咀嚼能力に対する固定矯正治療とクリアアライナー治療の効果を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、固定矯正治療とクリアアライナー治療の潜在的な副作用を比較することです。
透明なアライナーで治療を受けた27人（女性20人、男性7人、平均年齢：22.57±7.37歳）と矯正装置で治療を受けた22人（女性14人、男性8人、平均年齢：17.05±4.51歳）が研究グループを形成した。
患者の歯周状態（プロービング深さ、プロービング時の出血、プラークインデックス）を治療前（T0）、治療後3か月後（T1）、治療開始後6か月後（T2）に評価しました。
上顎切歯と下顎切歯の歯根吸収の量は、平行法で撮影した根尖周囲 X 線撮影で評価しました。
治療中に痛みの経験と咀嚼機能も記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
49
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul
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Fatih、Istanbul、七面鳥、34093
- Bezmialem Vakif University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
固定矯正治療を受けた患者22名（女性14名、男性8名、平均年齢：17.05±4.51歳）が固定治療群に含まれ、歯列矯正治療を受けた患者27名（女性20名、男性7名、平均年齢：22.57±7.37歳）が含まれた。アライナー治療はクリアアライナーグループに含まれていました。
説明
包含基準:
- 固定矯正装置または透明なアライナーで治療された患者
- 軽度から中等度の混雑している患者
- 根管治療や前歯の吸収がない患者
- 根の発育が完了した患者さん
- 治療開始時に歯周の健康状態が良好な患者さん
- 先天的に欠損した歯や埋伏歯がない患者。
除外基準:
- 矯正治療の歴史
- 患者のコンプライアンスが低い
- 頭蓋顔面症候群または全身疾患の存在
- 口唇口蓋裂の存在
- 外傷歴
- 精神薄弱
- 矯正治療中の口腔消毒液の使用
- 治療中のスケーリングとルートプランニングの必要性
- 前歯の移動が遅れている患者のクリアアライナー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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固定矯正治療
このグループの患者は従来の矯正装置で治療されました。患者は 0.018 インチのスロット金属 Roth ブラケットで治療されました。
治療前（T0）デジタル側面頭部レントゲン写真を患者から撮影し、グループ間の治療前の特徴を比較しました。平行法で撮影した根尖周囲デジタルX線写真を取得しました。平行法で撮影した根尖周囲デジタルX線写真は、上顎切歯と下顎切歯から取得しました。治療開始時（T0）と6か月後（T2）。プロービング深さ、プラークインデックス、およびプロービング時の出血を記録しました。 T0、治療3ヶ月後(T1)、6ヶ月後(T2)で患者の歯周状態を評価しました。痛みのレベルを評価するために5つの質問調査が使用され、咀嚼能力を評価するために9つの質問調査が使用されました。 。
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従来の金属ブラケット。
他の名前：
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クリアアライナー
このグループの患者は透明なアライナーで治療されました。
前歯の移動は最初のアライナーから始まりました。
マイクロフィルとブレースペーストのプライマーをアタッチメントの接着に使用しました。
治療前（T0）デジタル側面頭部レントゲン写真を患者から撮影し、グループ間の治療前の特徴を比較しました。平行法で撮影した根尖周囲デジタルX線写真を取得しました。平行法で撮影した根尖周囲デジタルX線写真は、上顎切歯と下顎切歯から取得しました。治療開始時（T0）と6か月後（T2）。プロービング深さ、プラークインデックス、およびプロービング時の出血を記録しました。 T0、治療3ヶ月後(T1)、6ヶ月後(T2)で患者の歯周状態を評価しました。痛みのレベルを評価するために5つの質問調査が使用され、咀嚼能力を評価するために9つの質問調査が使用されました。 。
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研究者らは、最初の6か月間、8つの時点で痛みと咀嚼能力を測定した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この研究の主な結果は、痛みのスコアと咀嚼能力のスコアでした。
時間枠：0～1ヶ月
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Visual Analog Scale は、痛みのスコアと咀嚼能力を評価するために使用されています。
このスケールによると、高いスコアは良好な咀嚼能力と高い痛みを表します。
スコアが低い場合は、咀嚼能力が低く、痛みが少ないことを表します。
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0～1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月11日
一次修了 (実際)
2022年8月4日
研究の完了 (実際)
2022年8月26日
試験登録日
最初に提出
2024年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月26日
最初の投稿 (実際)
2024年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。