Bivirkninger av ulike behandlingsmetoder
3. desember 2024 oppdatert av: Bezmialem Vakif University
Sammenligning av kjeveortopedi uønskede effekter: tannregulering versus klare aligners
denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av fast kjeveortopedisk behandling og clear aligner-terapi på rotresorpsjon, periodontal status, smerteopplevelse og tyggeytelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å sammenligne potensielle bivirkninger av fast kjeveortopedisk behandling og clear aligner-terapi.
27 individer som ble behandlet med klare aligners (20 kvinner, 7 menn; gjennomsnittsalder: 22,57 ± 7,37) og 22 pasienter behandlet med tannregulering (14 kvinner, 8 menn; gjennomsnittsalder: 17,05 ± 4,51) utgjorde studiegruppen.
Periodontale statuser til pasientene (sonderingsdybde, blødning ved sondering, plakkindeks) ble evaluert før behandling (T0), 3 måneder (T1) etter og ved 6. måned (T2) etter begynnelsen av behandlingen.
Mengden av rotresorpsjon i overkjeve- og underkjevens fortenner ble evaluert på periapikale røntgenbilder tatt med parallellteknikk.
Smerteopplevelse og tyggefunksjon ble også registrert under behandlingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
49
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Tyrkia, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
22 pasienter (14 kvinner, 8 menn; gjennomsnittsalder: 17,05 ± 4,51 år) som gjennomgikk fast kjeveortopedisk terapi ble inkludert i den faste behandlingsgruppen og 27 pasienter (20 kvinner, 7 menn; gjennomsnittsalder: 22,57 ± 7,37 år) som gjennomgikk klargjøring aligner-terapi ble inkludert i den klare aligner-gruppen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter behandlet med faste seler eller klare aligners
- pasienter med mild til moderat trengsel
- pasienter uten rotbehandling eller resorpsjon i fremre tenner
- pasienter med fullført rotutvikling
- pasienter med god periodontal helse i begynnelsen av behandlingen
- pasienter uten medfødt manglende eller påvirket tann.
Ekskluderingskriterier:
- historie med kjeveortopedisk terapi
- dårlig pasientcompliance
- tilstedeværelse av kraniofacialt syndrom eller systemisk sykdom
- tilstedeværelse av leppe- og ganespalte
- traumehistorie
- psykisk utviklingshemming
- bruk av orale antiseptiske løsninger under kjeveortopedisk behandling
- behov for skalering og rotplanlegging under behandlingen
- klare aligner pasienter med forsinket bevegelse av de fremre tennene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
fast kjeveortopedisk behandling
Pasientene i denne gruppen ble behandlet med konvensjonelle seler. Pasientene ble behandlet med 0,018-tommers Roth-braketter av metall.
Forbehandling (T0) digitale laterale cefalometriske røntgenbilder ble tatt fra pasientene for å sammenligne forbehandlingskarakteristika mellom gruppene. De digitale periapikale røntgenbildene tatt med parallellteknikken ble tatt. De digitale periapikale røntgenbildene tatt med parallelleringsteknikken ble hentet fra kjeve- og underkjevens fortenner i begynnelsen av behandlingen (T0) og etter 6 måneder (T2).Sundedybde, plakk indeks og blødning ved sondering ble registrert ved T0, etter 3 måneders behandling (T1), og ved 6 måneder (T2) for å evaluere den periodontale statusen til pasientene. En 5-spørsmålsundersøkelse ble brukt for å evaluere smertenivåer, og en 9 -spørsmålsundersøkelse ble brukt til å evaluere tyggeytelse.
|
Konvensjonell metallbrakett.
Andre navn:
|
|
klare aligners
Pasientene i denne gruppen ble behandlet med klare aligners.
Bevegelse av fremre tenner startet fra det første paret med aligners.
Microfill og brace paste primere ble brukt for å lime festene.
Forbehandling (T0) digitale laterale cefalometriske røntgenbilder ble tatt fra pasientene for å sammenligne forbehandlingskarakteristika mellom gruppene. De digitale periapikale røntgenbildene tatt med parallellteknikken ble tatt. De digitale periapikale røntgenbildene tatt med parallelleringsteknikken ble hentet fra kjeve- og underkjevens fortenner i begynnelsen av behandlingen (T0) og etter 6 måneder (T2).Sundedybde, plakk indeks og blødning ved sondering ble registrert ved T0, etter 3 måneders behandling (T1), og ved 6 måneder (T2) for å evaluere den periodontale statusen til pasientene. En 5-spørsmålsundersøkelse ble brukt for å evaluere smertenivåer, og en 9 -spørsmålsundersøkelse ble brukt til å evaluere tyggeytelse.
|
Etterforskerne målte smerte og tyggeytelse ved 8 tidspunkter i løpet av de første 6 månedene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De primære resultatene av studien var smertescore og tyggeytelsesscore.
Tidsramme: 0-1 måneder
|
Visual Analog Scale har blitt brukt til å evaluere smertescore og tyggeytelse.
I følge denne skalaen representerer høye skårer god tyggeevne og høy smerte.
Lave skårer representerer dårlig tyggeevne og lav smerte.
|
0-1 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
4. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
26. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17/2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .