Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nebenwirkungen verschiedener Behandlungsmethoden

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University

Vergleich der Nebenwirkungen der Kieferorthopädie: Zahnspangen versus transparente Aligner

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung und einer Clear-Aligner-Therapie auf die Wurzelresorption, den Parodontalstatus, das Schmerzempfinden und die Kauleistung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die möglichen Nebenwirkungen einer festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung und einer Clear-Aligner-Therapie zu vergleichen. 27 Personen, die mit transparenten Alignern behandelt wurden (20 Frauen, 7 Männer; Durchschnittsalter: 22,57 ± 7,37 Jahre) und 22 Patienten, die mit Zahnspangen behandelt wurden (14 Frauen, 8 Männer; Durchschnittsalter: 17,05 ± 4,51 Jahre), bildeten die Studiengruppe. Der parodontale Status der Patienten (Sondierungstiefe, Blutung bei der Sondierung, Plaque-Index) wurde vor der Behandlung (T0), 3 Monate (T1) danach und im 6. Monat (T2) nach Beginn der Behandlung bewertet. Das Ausmaß der Wurzelresorption in den Ober- und Unterkieferschneidezähnen wurde anhand periapikaler Röntgenaufnahmen beurteilt, die mit der Paralleltechnik aufgenommen wurden. Während der Behandlung wurden auch das Schmerzempfinden und die Kaufunktion erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Truthahn, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

22 Patienten (14 Frauen, 8 Männer; Durchschnittsalter: 17,05 ± 4,51 Jahre), die sich einer festsitzenden kieferorthopädischen Therapie unterzogen, wurden in die festsitzende Behandlungsgruppe aufgenommen und 27 Patienten (20 Frauen, 7 Männer; Durchschnittsalter: 22,57 ± 7,37 Jahre), die sich einer festen kieferorthopädischen Therapie unterzogen Aligner-Therapie wurden in die Clear-Aligner-Gruppe aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit einer festen Zahnspange oder transparenten Alignern behandelt werden
  • Patienten mit leichtem bis mäßigem Engstand
  • Patienten ohne Wurzelkanalbehandlung oder Resorption im Frontzahnbereich
  • Patienten mit abgeschlossener Wurzelentwicklung
  • Patienten mit guter parodontaler Gesundheit zu Beginn der Behandlung
  • Patienten ohne angeboren fehlenden oder retinierten Zahn.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der kieferorthopädischen Therapie
  • schlechte Patientencompliance
  • Vorliegen eines kraniofazialen Syndroms oder einer systemischen Erkrankung
  • Vorhandensein einer Lippen-Kiefer-Gaumenspalte
  • Traumageschichte
  • geistige Behinderung
  • Verwendung oraler antiseptischer Lösungen während der kieferorthopädischen Behandlung
  • Notwendigkeit einer Skalierung und Wurzelplanung während der Behandlung
  • Clear-Aligner-Patienten mit verzögerter Bewegung der Frontzähne.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
festsitzende kieferorthopädische Behandlung
Die Patienten dieser Gruppe wurden mit herkömmlichen Zahnspangen behandelt. Die Patienten wurden mit 0,018-Zoll-Schlitzmetall-Roth-Brackets behandelt. Vor der Behandlung (T0) wurden von den Patienten digitale seitliche kephalometrische Röntgenaufnahmen angefertigt, um die Vorbehandlungseigenschaften zwischen den Gruppen zu vergleichen. Die mit der Paralleltechnik aufgenommenen digitalen periapikalen Röntgenaufnahmen wurden erstellt. Die mit der Paralleltechnik aufgenommenen digitalen periapikalen Röntgenaufnahmen wurden von den Ober- und Unterkieferschneidezähnen angefertigt zu Beginn der Behandlung (T0) und nach 6 Monaten (T2). Die Sondierungstiefe, der Plaque-Index und die Blutung bei der Sondierung wurden aufgezeichnet T0, nach 3 Monaten Behandlung (T1) und nach 6 Monaten (T2), um den parodontalen Status der Patienten zu bewerten. Eine Umfrage mit 5 Fragen wurde verwendet, um das Schmerzniveau zu bewerten, und eine Umfrage mit 9 Fragen wurde verwendet, um die Kauleistung zu bewerten .
Sonstiges: kieferorthopädische Metallklammer
Herkömmliche Metallhalterung.
Andere Namen:
  • herkömmliche Halterung
transparente Aligner
Die Patienten dieser Gruppe wurden mit transparenten Alignern behandelt. Die Bewegung der Frontzähne begann mit dem ersten Paar Aligner. Zur Verklebung der Attachments wurden Microfill- und Brace-Pasten-Primer verwendet. Vor der Behandlung (T0) wurden von den Patienten digitale seitliche kephalometrische Röntgenaufnahmen angefertigt, um die Vorbehandlungseigenschaften zwischen den Gruppen zu vergleichen. Die mit der Paralleltechnik aufgenommenen digitalen periapikalen Röntgenaufnahmen wurden erstellt. Die mit der Paralleltechnik aufgenommenen digitalen periapikalen Röntgenaufnahmen wurden von den Ober- und Unterkieferschneidezähnen angefertigt zu Beginn der Behandlung (T0) und nach 6 Monaten (T2). Die Sondierungstiefe, der Plaque-Index und die Blutung bei der Sondierung wurden aufgezeichnet T0, nach 3 Monaten Behandlung (T1) und nach 6 Monaten (T2), um den parodontalen Status der Patienten zu bewerten. Eine Umfrage mit 5 Fragen wurde verwendet, um das Schmerzniveau zu bewerten, und eine Umfrage mit 9 Fragen wurde verwendet, um die Kauleistung zu bewerten .
Sonstiges: transparente Aligner
Die Forscher maßen Schmerzen und Kauleistung zu 8 Zeitpunkten während der ersten 6 Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die primären Ergebnisse der Studie waren Schmerzwerte und Kauleistungswerte.
Zeitfenster: 0-1 Monate
Die visuelle Analogskala wurde zur Bewertung der Schmerzwerte und der Kauleistung verwendet. Nach dieser Skala stehen hohe Werte für eine gute Kauleistung und starke Schmerzen. Niedrige Werte bedeuten eine schlechte Kauleistung und geringe Schmerzen.
0-1 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17/2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur kieferorthopädische Metallklammer

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Indonesia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren