Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vedlejší účinky různých léčebných metod

3. prosince 2024 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Porovnání nežádoucích účinků ortodoncie: rovnátka versus čiré zarovnávače

tato studie si kladla za cíl porovnat účinky fixní ortodontické léčby a terapie jasným alignerem na resorpci kořenů, stav parodontu, prožívání bolesti a žvýkací výkon.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je porovnat potenciální nežádoucí účinky fixní ortodontické léčby a clear aligner terapie. Studijní skupinu tvořilo 27 jedinců, kteří byli léčeni jasnými alignery (20 žen, 7 mužů; průměrný věk: 22,57 ± 7,37) a 22 pacientů léčených rovnátky (14 žen, 8 mužů; průměrný věk: 17,05 ± 4,51). Parodontální stavy pacientů (hloubka sondování, krvácení při sondování, index plaku) byly hodnoceny před léčbou (T0), 3 měsíce (T1) po a v 6. měsíci (T2) po zahájení léčby. Míra resorpce kořenů v maxilárních a mandibulárních řezácích byla hodnocena na periapikálních rentgenových snímcích pořízených paralelní technikou. Během léčby byly také zaznamenány zkušenosti s bolestí a funkce žvýkání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

49

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Krocan, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

22 pacientů (14 žen, 8 mužů; průměrný věk: 17,05 ± 4,51 let), kteří podstoupili fixní ortodontickou terapii, bylo zahrnuto do skupiny fixní léčby a 27 pacientů (20 žen, 7 mužů; průměrný věk: 22,57 ± 7,37 let), kteří podstoupili jasnou aligner terapie byly zahrnuty do skupiny jasných alignerů.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pacientů léčených fixními rovnátky nebo čirými vyrovnávači
  • pacienti s mírným až středním shlukováním
  • pacienti bez ošetření kořenových kanálků nebo bez resorpce v předních zubech
  • pacienti s dokončeným vývojem kořenů
  • pacientů s dobrým stavem parodontu na začátku léčby
  • pacienti bez vrozeně chybějícího nebo zasaženého zubu.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza ortodontické terapie
  • špatná kompliance pacienta
  • přítomnost jakéhokoli kraniofaciálního syndromu nebo systémového onemocnění
  • přítomnost rozštěpu rtu a patra
  • anamnéza traumatu
  • mentální retardace
  • použití perorálních antiseptických roztoků během ortodontické léčby
  • potřeba škálování a kořenového plánování během léčby
  • clear aligner pacienti se zpožděným pohybem předních zubů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
fixní ortodontická léčba
Pacienti v této skupině byli léčeni konvenčními rovnátky. Pacienti byli léčeni 0,018palcovými štěrbinovými kovovými Rothovými držáky. Pacientům byly odebrány digitální laterální cefalometrické snímky před léčbou (T0), aby se porovnaly charakteristiky před léčbou mezi skupinami. Byly získány digitální periapikální rentgenové snímky pořízené technikou paralelního měření. na začátku léčby (T0) a po 6 měsících (T2). Hloubka sondování, index plaku a krvácení při sondování byly zaznamenány v T0, po 3 měsících léčby (T1) a po 6 měsících (T2) k hodnocení stavu parodontu pacientů. K hodnocení úrovně bolesti byl použit průzkum s 5 otázkami a průzkum s 9 otázkami byl použit k hodnocení žvýkání výkon.
Jiný: ortodontický kovový držák
Konvenční kovový držák.
Ostatní jména:
  • konvenční držák
jasné zarovnávače
Pacienti v této skupině byli léčeni čirými alignery. Pohyb předních zubů začal od prvního páru vyrovnávačů. Pro lepení nástavců byly použity primery Microfill a Brace Paste. Pacientům byly odebrány digitální laterální cefalometrické snímky před léčbou (T0), aby se porovnaly charakteristiky před léčbou mezi skupinami. Byly získány digitální periapikální rentgenové snímky pořízené technikou paralelního měření. na začátku léčby (T0) a po 6 měsících (T2). Hloubka sondování, index plaku a krvácení při sondování byly zaznamenány v T0, po 3 měsících léčby (T1) a po 6 měsících (T2) k hodnocení stavu parodontu pacientů. K hodnocení úrovně bolesti byl použit průzkum s 5 otázkami a průzkum s 9 otázkami byl použit k hodnocení žvýkání výkon.
Jiný: jasné zarovnávače
Výzkumníci měřili bolest a žvýkací výkon v 8 časových bodech během prvních 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárními výsledky studie byly skóre bolesti a skóre výkonnosti při žvýkání.
Časové okno: 0-1 měsíce
Vizuální analogová škála byla použita k vyhodnocení skóre bolesti a žvýkacího výkonu. Podle této škály vysoké skóre představuje dobrý žvýkací výkon a vysokou bolest. Nízké skóre představuje špatný žvýkací výkon a nízkou bolest.
0-1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

26. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17/2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na ortodontický kovový držák

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit