Побочные эффекты различных методов лечения
3 декабря 2024 г. обновлено: Bezmialem Vakif University
Сравнение побочных эффектов ортодонтии: брекеты и прозрачные каппы
Целью данного исследования было сравнение влияния фиксированного ортодонтического лечения и терапии прозрачными каппами на резорбцию корня, состояние пародонта, болевые ощущения и способность жевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — сравнить потенциальные побочные эффекты фиксированного ортодонтического лечения и терапии прозрачными каппами.
В исследовательскую группу вошли 27 человек, которым применяли прозрачные каппы (20 женщин, 7 мужчин; средний возраст: 22,57 ± 7,37) и 22 пациента, которым применяли брекеты (14 женщин, 8 мужчин; средний возраст: 17,05 ± 4,51).
Состояние пародонта пациентов (глубина зондирования, кровотечение при зондировании, индекс зубного налета) оценивалось до лечения (Т0), через 3 месяца (Т1) после и через 6 месяцев (Т2) после начала лечения.
Степень резорбции корней резцов верхней и нижней челюсти оценивали на периапикальных рентгенограммах, сделанных с помощью техники параллельного позиционирования.
Во время лечения также регистрировались болевые ощущения и функция жевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
49
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Турция, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
22 пациента (14 женщин, 8 мужчин; средний возраст: 17,05 ± 4,51 года), прошедших фиксированное ортодонтическое лечение, были включены в группу стационарного лечения и 27 пациентов (20 женщин, 7 мужчин; средний возраст: 22,57 ± 7,37 года), которые прошли прозрачную ортодонтическую терапию. терапия элайнерами была включена в группу прозрачных элайнеров.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, получающие лечение с помощью фиксированных брекетов или прозрачных капп
- пациенты с легкой и умеренной скученностью
- пациенты без лечения корневых каналов или резорбции передних зубов
- пациенты с завершенным развитием корня
- пациенты с хорошим состоянием пародонта в начале лечения
- Пациенты, у которых нет врожденно отсутствующего или ретенированного зуба.
Критерии исключения:
- история ортодонтического лечения
- плохая комплаентность пациента
- наличие любого черепно-лицевого синдрома или системного заболевания
- наличие расщелины губы и неба
- история травм
- умственная отсталость
- использование пероральных антисептических растворов во время ортодонтического лечения
- необходимость масштабирования и планирования корней во время лечения
- прозрачные элайнеры для пациентов с задержкой движения передних зубов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
фиксированное ортодонтическое лечение
Пациенты в этой группе лечились обычными брекетами. Пациенты лечились металлическими брекетами Рота с пазом 0,018 дюйма.
У пациентов были сделаны цифровые боковые цефалометрические рентгенограммы до лечения (Т0) для сравнения характеристик между группами до лечения. Были получены цифровые периапикальные рентгенограммы, сделанные с помощью метода параллельного распараллеливания. Цифровые периапикальные рентгенограммы, сделанные с помощью метода параллельного распараллеливания, были получены от резцов верхней и нижней челюсти. в начале лечения (Т0) и через 6 месяцев (Т2). Глубина зондирования, индекс бляшек и кровотечение при зондировании были зафиксированы при Т0, через 3 месяца лечения (Т1) и через 6 месяцев (Т2) для оценки состояния пародонта пациентов. Для оценки уровня боли использовался опрос из 5 вопросов, а для оценки жевательной способности использовался опрос из 9 вопросов.
|
Обычный металлический кронштейн.
Другие имена:
|
|
прозрачные элайнеры
Пациентам этой группы применяли прозрачные каппы.
Передвижение передних зубов началось с первой пары капп.
Для фиксации аттачменов использовались микронаполнители и брекет-пасты.
У пациентов были сделаны цифровые боковые цефалометрические рентгенограммы до лечения (Т0) для сравнения характеристик между группами до лечения. Были получены цифровые периапикальные рентгенограммы, сделанные с помощью метода параллельного распараллеливания. Цифровые периапикальные рентгенограммы, сделанные с помощью метода параллельного распараллеливания, были получены от резцов верхней и нижней челюсти. в начале лечения (Т0) и через 6 месяцев (Т2). Глубина зондирования, индекс бляшек и кровотечение при зондировании были зафиксированы при Т0, через 3 месяца лечения (Т1) и через 6 месяцев (Т2) для оценки состояния пародонта пациентов. Для оценки уровня боли использовался опрос из 5 вопросов, а для оценки жевательной способности использовался опрос из 9 вопросов.
|
Исследователи измеряли боль и эффективность жевания в 8 временных точках в течение первых 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основными результатами исследования были оценка боли и оценка жевательной способности.
Временное ограничение: 0-1 месяцев
|
Визуально-аналоговая шкала использовалась для оценки боли и жевательной способности.
Согласно этой шкале, высокие баллы отражают хорошую жевательную способность и сильную боль.
Низкие баллы отражают плохую жевательную способность и слабую боль.
|
0-1 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17/2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .