Bijwerkingen van verschillende behandelmethoden
3 december 2024 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University
Vergelijking van bijwerkingen van orthodontie: beugels versus transparante aligners
Deze studie had tot doel de effecten van vaste orthodontische behandeling en clear aligner-therapie op wortelresorptie, parodontale status, pijnervaring en kauwprestaties te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is om de mogelijke bijwerkingen van een vaste orthodontische behandeling en een clear-aligner-therapie te vergelijken.
27 personen die werden behandeld met clear aligners (20 vrouwen, 7 mannen; gemiddelde leeftijd: 22,57 ± 7,37) en 22 patiënten behandeld met beugels (14 vrouwen, 8 mannen; gemiddelde leeftijd: 17,05 ± 4,51) vormden de onderzoeksgroep.
De parodontale status van de patiënten (diepte van het sonderen, bloeding bij sonderen, plaque-index) werd geëvalueerd vóór de behandeling (T0), 3 maanden (T1) erna en op de 6e maand (T2) na het begin van de behandeling.
De hoeveelheid wortelresorptie in de maxillaire en mandibulaire snijtanden werd geëvalueerd op periapicale röntgenfoto's gemaakt met de parallelle techniek.
Tijdens de behandeling werden ook de pijnbeleving en de kauwfunctie geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
49
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Kalkoen, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
22 patiënten (14 vrouwen, 8 mannen; gemiddelde leeftijd: 17,05 ± 4,51 jaar) die een vaste orthodontische therapie ondergingen, werden opgenomen in de vaste behandelingsgroep en 27 patiënten (20 vrouwen, 7 mannen; gemiddelde leeftijd: 22,57 ± 7,37 jaar) die een duidelijke behandeling ondergingen. aligner-therapie werd opgenomen in de ‘clear aligner’-groep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die worden behandeld met vaste beugels of duidelijke aligners
- patiënten met milde tot matige crowding
- patiënten zonder wortelkanaalbehandeling of resorptie in de voortanden
- patiënten met voltooide wortelontwikkeling
- patiënten met een goede parodontale gezondheid aan het begin van de behandeling
- patiënten zonder aangeboren ontbrekende of geïmpacteerde tanden.
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van orthodontische therapie
- slechte therapietrouw van de patiënt
- aanwezigheid van een craniofaciaal syndroom of systemische ziekte
- aanwezigheid van een gespleten lip en gehemelte
- traumageschiedenis
- mentale retardatie
- gebruik van orale antiseptische oplossingen tijdens orthodontische behandeling
- behoefte aan scaling en wortelplanning tijdens de behandeling
- clear aligner-patiënten met vertraagde beweging van de voortanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vaste orthodontische behandeling
De patiënten in deze groep werden behandeld met conventionele beugels. De patiënten werden behandeld met metalen Roth-beugels met een opening van 0,018 inch.
Er werden vóór de behandeling (T0) digitale laterale cephalometrische röntgenfoto's van de patiënten gemaakt om de kenmerken van de voorbehandeling tussen de groepen te vergelijken. De digitale periapicale röntgenfoto's gemaakt met de parallelle techniek werden verkregen. De digitale periapicale röntgenfoto's gemaakt met de parallelle techniek werden verkregen van de maxillaire en mandibulaire snijtanden. aan het begin van de behandeling (T0) en na 6 maanden (T2). Sondediepte, plaque-index en bloeding bij sonderen werden geregistreerd op T0, na 3 maanden van de behandeling (T1), en na 6 maanden (T2) om de parodontale status van de patiënten te evalueren. Er werd een enquête met 5 vragen gebruikt om de pijnniveaus te evalueren, en een enquête met 9 vragen om de kauwprestaties te evalueren.
|
Conventionele metalen beugel.
Andere namen:
|
|
duidelijke uitlijners
De patiënten in deze groep werden behandeld met duidelijke aligners.
De beweging van de voortanden begon vanaf het eerste paar aligners.
Voor het verlijmen van de bevestigingen werden Microfill- en brace-pasta-primers gebruikt.
Er werden vóór de behandeling (T0) digitale laterale cephalometrische röntgenfoto's van de patiënten gemaakt om de kenmerken van de voorbehandeling tussen de groepen te vergelijken. De digitale periapicale röntgenfoto's gemaakt met de parallelle techniek werden verkregen. De digitale periapicale röntgenfoto's gemaakt met de parallelle techniek werden verkregen van de maxillaire en mandibulaire snijtanden. aan het begin van de behandeling (T0) en na 6 maanden (T2). Sondediepte, plaque-index en bloeding bij sonderen werden geregistreerd op T0, na 3 maanden van de behandeling (T1), en na 6 maanden (T2) om de parodontale status van de patiënten te evalueren. Er werd een enquête met 5 vragen gebruikt om de pijnniveaus te evalueren, en een enquête met 9 vragen om de kauwprestaties te evalueren.
|
De onderzoekers maten de pijn en het kauwvermogen op 8 tijdstippen gedurende de eerste 6 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De primaire uitkomsten van het onderzoek waren pijnscores en kauwprestatiescores.
Tijdsspanne: 0-1 maanden
|
De Visueel Analoge Schaal is gebruikt om pijnscores en kauwprestaties te evalueren.
Volgens deze schaal vertegenwoordigen hoge scores goede kauwprestaties en hoge pijn.
Lage scores duiden op slechte kauwprestaties en weinig pijn.
|
0-1 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17/2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .