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다양한 치료 방법의 부작용

2024년 12월 3일 업데이트: Bezmialem Vakif University

치아교정 부작용 비교: 교정장치와 투명교정 장치

본 연구에서는 고정성 교정치료와 투명교정치료가 치근흡수, 치주상태, 통증경험, 저작능력에 미치는 효과를 비교하고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 고정성 교정치료와 투명교정치료의 잠재적인 부작용을 비교하는 것입니다. 투명 정렬 장치로 치료받은 환자 27명(여성 20명, 남성 7명, 평균 연령: 22.57 ± 7.37)과 교정 장치로 치료 받은 환자 22명(여성 14명, 남성 8명, 평균 연령: 17.05 ± 4.51)이 연구 그룹을 구성했습니다. 환자의 치주 상태(탐침 깊이, 탐침 시 출혈, 플라크 지수)를 치료 전(T0), 치료 후 3개월(T1), 치료 시작 후 6개월(T2)에 평가했습니다. 상하악 절치의 치근흡수량은 평행법으로 촬영한 치근단 방사선 사진을 통해 평가하였다. 치료 중에 통증 경험과 씹는 기능도 기록되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

49

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, 칠면조, 34093
        • Bezmialem Vakif University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

고정식 교정치료를 받은 환자 22명(여자 14명, 남자 8명, 평균연령 17.05±4.51세)이 고정치료군에 포함되었고, 완전교정 치료를 받은 환자 27명(여자 20명, 남자 7명, 평균연령 22.57±7.37세)이 포함되었다. 투명얼라이너군에는 얼라이너 요법이 포함됐다.

설명

포함 기준:

  • 고정 교정기나 투명 교정 장치로 치료를 받은 환자
  • 경증 내지 중등도의 혼잡을 보이는 환자
  • 근관치료나 전치흡수를 하지 않은 환자
  • 뿌리 발달이 완료된 환자
  • 치료 초기에 치주 건강이 양호한 환자
  • 선천적으로 상실되거나 매복된 치아가 없는 환자.

제외 기준:

  • 교정치료의 역사
  • 열악한 환자 순응도
  • 두개안면 증후군이나 전신 질환이 있는 경우
  • 입술과 구개열의 존재
  • 트라우마 병력
  • 정신 지체
  • 교정 치료 중 경구용 소독액 사용
  • 치료 중 스케일링 및 치근 계획 필요
  • 전치 이동이 지연된 투명교정 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고정교정치료
이 그룹의 환자들은 기존의 교정 장치로 치료를 받았습니다. 환자들은 0.018인치 슬롯 금속 Roth 브래킷으로 치료를 받았습니다. 치료 전(T0) 디지털 측면 두부계측 방사선 사진을 촬영하여 군 간 치료 전 특성을 비교하였다. 평행법으로 촬영한 디지털 치근단 방사선 사진을 얻었다. 상악 및 하악 전치에서 평행법으로 촬영한 디지털 치근단 방사선 사진을 얻었다. 치료 시작 시(T0) 및 6개월 후(T2). 탐침 깊이, 플라크 지수 및 탐침 시 출혈이 기록되었습니다. T0, 치료 3개월 후(T1), 6개월(T2)에 환자의 치주상태를 평가하였다. 통증정도를 평가하기 위해 5문항 설문조사, 저작능력을 평가하기 위해 9문항 설문조사를 이용하였다. .
다른: 교정 금속 브래킷
기존의 금속 브래킷.
다른 이름들:
  • 기존 브래킷
클리어 얼라이너
이 그룹의 환자들은 투명얼라이너로 치료를 받았습니다. 전치 이동은 첫 번째 교정장치부터 시작되었습니다. 부착물을 접착하기 위해 마이크로필 및 브레이스 페이스트 프라이머가 사용되었습니다. 치료 전(T0) 디지털 측면 두부계측 방사선 사진을 촬영하여 군 간 치료 전 특성을 비교하였다. 평행법으로 촬영한 디지털 치근단 방사선 사진을 얻었다. 상악 및 하악 전치에서 평행법으로 촬영한 디지털 치근단 방사선 사진을 얻었다. 치료 시작 시(T0) 및 6개월 후(T2). 탐침 깊이, 플라크 지수 및 탐침 시 출혈이 기록되었습니다. T0, 치료 3개월 후(T1), 6개월(T2)에 환자의 치주상태를 평가하였다. 통증정도를 평가하기 위해 5문항 설문조사, 저작능력을 평가하기 위해 9문항 설문조사를 이용하였다. .
다른: 클리어 얼라이너
연구자들은 처음 6개월 동안 8개 시점에서 통증과 저작 능력을 측정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구의 주요 결과는 통증 점수와 씹는 성능 점수였습니다.
기간: 0~1개월
시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale)는 통증 점수와 저작 능력을 평가하는 데 사용되었습니다. 이 척도에 따르면 점수가 높을수록 저작 능력이 좋고 통증이 심함을 나타냅니다. 낮은 점수는 낮은 저작 성능과 낮은 통증을 나타냅니다.
0~1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bezmialem Vakif University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 11일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 4일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17/2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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