Effets secondaires des différentes méthodes de traitement
3 décembre 2024 mis à jour par: Bezmialem Vakif University
Comparaison des effets indésirables de l'orthodontie : appareils orthodontiques et aligneurs transparents
cette étude visait à comparer les effets du traitement orthodontique fixe et de la thérapie par aligneurs transparents sur la résorption radiculaire, l'état parodontal, l'expérience de la douleur et les performances de mastication.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est de comparer les effets secondaires potentiels du traitement orthodontique fixe et thérapie par aligneurs clairs.
27 personnes traitées avec des aligneurs transparents (20 femmes, 7 hommes ; âge moyen : 22,57 ± 7,37) et 22 patients traités avec un appareil orthodontique (14 femmes, 8 hommes ; âge moyen : 17,05 ± 4,51) ont formé le groupe d'étude.
Les statuts parodontaux des patients (profondeur de sondage, saignement au sondage, indice de plaque) ont été évalués avant le traitement (T0), 3 mois (T1) après et au 6ème mois (T2) après le début du traitement.
L'ampleur de la résorption radiculaire des incisives maxillaires et mandibulaires a été évaluée sur des radiographies périapicales prises avec la technique de mise en parallèle.
L'expérience douloureuse et la fonction de mastication ont également été enregistrées pendant le traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
49
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul
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Fatih, Istanbul, Turquie, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
22 patients (14 femmes, 8 hommes ; âge moyen : 17,05 ± 4,51 ans) ayant subi un traitement orthodontique fixe ont été inclus dans le groupe de traitement fixe et 27 patients (20 femmes, 7 hommes ; âge moyen : 22,57 ± 7,37 ans) ont été inclus dans le groupe de traitement fixe. la thérapie par aligneurs a été incluse dans le groupe des aligneurs transparents.
La description
Critères d'intégration :
- patients traités avec un appareil dentaire fixe ou des aligneurs transparents
- patients présentant un encombrement léger à modéré
- patients sans traitement de canal ni résorption des dents antérieures
- patients dont le développement radiculaire est terminé
- patients en bonne santé parodontale au début du traitement
- patients sans dent congénitale manquante ou incluse.
Critères d'exclusion :
- histoire de thérapie orthodontique
- mauvaise observance du patient
- présence de tout syndrome cranio-facial ou maladie systémique
- présence d'une fente labiale et palatine
- histoire de traumatisme
- retard mental
- utilisation de solutions antiseptiques orales pendant un traitement orthodontique
- nécessité d'un détartrage et d'un surfaçage radiculaire pendant le traitement
- patients avec aligneurs transparents présentant un retard de mouvement des dents antérieures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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traitement orthodontique fixe
Les patients de ce groupe ont été traités avec des appareils orthodontiques conventionnels. Les patients ont été traités avec des supports Roth métalliques à fente de 0,018 pouce.
Des radiographies céphalométriques latérales numériques de prétraitement (T0) ont été prises chez les patients pour comparer les caractéristiques de prétraitement entre les groupes. Les radiographies périapicales numériques prises avec la technique de mise en parallèle ont été obtenues. Les radiographies périapicales numériques prises avec la technique de mise en parallèle ont été obtenues à partir des incisives maxillaires et mandibulaires. au début du traitement (T0) et après 6 mois (T2). La profondeur du sondage, l'indice de plaque et le saignement au sondage ont été enregistrés à T0, après 3 mois de traitement (T1) et à 6 mois (T2) pour évaluer l'état parodontal des patients. Une enquête en 5 questions a été utilisée pour évaluer les niveaux de douleur et une enquête en 9 questions a été utilisée pour évaluer les performances de mastication.
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Support métallique conventionnel.
Autres noms:
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aligneurs clairs
Les patients de ce groupe ont été traités avec des aligneurs transparents.
Le mouvement des dents antérieures a commencé dès la première paire d’aligneurs.
Des apprêts Microfill et Brace Paste ont été utilisés pour coller les attaches.
Des radiographies céphalométriques latérales numériques de prétraitement (T0) ont été prises chez les patients pour comparer les caractéristiques de prétraitement entre les groupes. Les radiographies périapicales numériques prises avec la technique de mise en parallèle ont été obtenues. Les radiographies périapicales numériques prises avec la technique de mise en parallèle ont été obtenues à partir des incisives maxillaires et mandibulaires. au début du traitement (T0) et après 6 mois (T2). La profondeur du sondage, l'indice de plaque et le saignement au sondage ont été enregistrés à T0, après 3 mois de traitement (T1) et à 6 mois (T2) pour évaluer l'état parodontal des patients. Une enquête en 5 questions a été utilisée pour évaluer les niveaux de douleur et une enquête en 9 questions a été utilisée pour évaluer les performances de mastication.
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Les enquêteurs ont mesuré la douleur et les performances de mastication à 8 moments au cours des 6 premiers mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les principaux critères de jugement de l’étude étaient les scores de douleur et les scores de performance en mastication.
Délai: 0-1 mois
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L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour évaluer les scores de douleur et les performances de mastication.
Selon cette échelle, des scores élevés représentent de bonnes performances masticatoires et une douleur élevée.
Des scores faibles représentent de mauvaises performances masticatoires et une faible douleur.
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0-1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
4 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
26 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Première publication (Réel)
29 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17/2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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