Biverkningar av olika behandlingsmetoder
3 december 2024 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University
Jämförelse av ortodonti biverkningar: hängslen kontra tydliga aligners
denna studie syftade till att jämföra effekterna av fast ortodontisk behandling och clear aligner-terapi på rotresorption, periodontal status, smärtupplevelse och tuggprestanda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att jämföra de potentiella biverkningarna av fast ortodontisk behandling och clear aligner-terapi.
27 individer som behandlades med tydliga aligners (20 kvinnor, 7 män; medelålder: 22,57 ± 7,37) och 22 patienter behandlade med tandställning (14 kvinnor, 8 män; medelålder: 17,05 ± 4,51) utgjorde studiegruppen.
Patienternas periodontala status (Probingdjup, blödning vid sondering, plackindex) utvärderades före behandling (T0), 3 månader (T1) efter och vid 6:e månaden (T2) efter behandlingens början.
Mängden rotresorption i maxillära och mandibulära incisiver utvärderades på periapikala röntgenbilder tagna med parallellteknik.
Smärtupplevelse och tuggfunktion registrerades också under behandlingen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
49
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Kalkon, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
22 patienter (14 kvinnor, 8 män; medelålder: 17,05 ± 4,51 år) som genomgick fast ortodontisk terapi inkluderades i den fasta behandlingsgruppen och 27 patienter (20 kvinnor, 7 män; medelålder: 22,57 ± 7,37 år) som genomgick klarbehandling aligner-terapi inkluderades i den klara aligner-gruppen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som behandlas med fasta hängslen eller tydliga aligners
- patienter med lätt till måttlig trängsel
- patienter utan rotbehandling eller resorption i främre tänder
- patienter med avslutad rotutveckling
- patienter med god tandlossning i början av behandlingen
- patienter utan medfödd saknad eller påverkad tand.
Uteslutningskriterier:
- historia av ortodontisk terapi
- dålig patientföljsamhet
- förekomst av något kraniofacialt syndrom eller systemisk sjukdom
- förekomst av läpp- och gomspalt
- traumahistoria
- mental retardation
- användning av orala antiseptiska lösningar under ortodontisk behandling
- behov av skalning och rotplanering under behandlingen
- klara aligner-patienter med försenad rörelse av de främre tänderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fast ortodontisk behandling
Patienterna i denna grupp behandlades med konventionella hängslen. Patienterna behandlades med 0,018-tums Roth-fästen av metall med spår.
Förbehandling (T0) digitala laterala cefalometriska röntgenbilder togs från patienterna för att jämföra förbehandlingsegenskaper mellan grupperna. De digitala periapikala röntgenbilderna tagna med parallelliseringstekniken erhölls. De digitala periapikala röntgenbilderna tagna med parallelliseringstekniken erhölls från maxillära och mandibulära incisiver i början av behandlingen (T0) och efter 6 månader (T2).Sundningsdjup, plack index och blödning vid sondering registrerades vid T0, efter 3 månaders behandling (T1) och vid 6 månader (T2) för att utvärdera patienternas periodontala status. En undersökning med 5 frågor användes för att utvärdera smärtnivåer och en 9 -Frågeundersökning användes för att utvärdera tuggprestanda.
|
Konventionell metallfäste.
Andra namn:
|
|
tydliga riktare
Patienterna i denna grupp behandlades med tydliga aligners.
Främre tänders rörelse startade från det första paret aligners.
Primers med mikrofyllning och stagpasta användes för att binda fast fästena.
Förbehandling (T0) digitala laterala cefalometriska röntgenbilder togs från patienterna för att jämföra förbehandlingsegenskaper mellan grupperna. De digitala periapikala röntgenbilderna tagna med parallelliseringstekniken erhölls. De digitala periapikala röntgenbilderna tagna med parallelliseringstekniken erhölls från maxillära och mandibulära incisiver i början av behandlingen (T0) och efter 6 månader (T2).Sundningsdjup, plack index och blödning vid sondering registrerades vid T0, efter 3 månaders behandling (T1) och vid 6 månader (T2) för att utvärdera patienternas periodontala status. En undersökning med 5 frågor användes för att utvärdera smärtnivåer och en 9 -Frågeundersökning användes för att utvärdera tuggprestanda.
|
Utredarna mätte smärta och tuggprestanda vid 8 tidpunkter under de första 6 månaderna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De primära resultaten av studien var smärtpoäng och tuggprestandapoäng.
Tidsram: 0-1 månader
|
Visual Analog Scale har använts för att utvärdera smärtpoäng och tuggprestanda.
Enligt denna skala representerar höga poäng god tuggprestanda och hög smärta.
Låga poäng representerar dålig tuggprestanda och låg smärta.
|
0-1 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
4 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
26 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2024
Första postat (Faktisk)
29 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17/2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .