不同治疗方法的副作用
2024年12月3日 更新者：Bezmialem Vakif University
正畸不良反应的比较：牙套与透明矫正器
本研究旨在比较固定正畸治疗和透明矫正器治疗对牙根吸收、牙周状态、疼痛体验和咀嚼性能的影响。
研究概览
详细说明
该研究的目的是比较固定正畸治疗和透明矫正器治疗的潜在副作用。
研究组由 27 名接受透明矫正器治疗的患者（20 名女性，7 名男性；平均年龄：22.57 ± 7.37）和 22 名使用牙套治疗的患者（14 名女性，8 名男性；平均年龄：17.05 ± 4.51）组成。
治疗前（T0）、治疗后3个月（T1）和治疗开始后第6个月（T2）评估患者的牙周状态（探诊深度、探诊出血、牙菌斑指数）。
上颌切牙和下颌切牙的牙根吸收量通过平行技术拍摄的根尖周X线照片进行评估。
治疗期间还记录了疼痛经历和咀嚼功能。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
49
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul
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Fatih、Istanbul、火鸡、34093
- Bezmialem Vakif University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
固定治疗组包括22名接受固定正畸治疗的患者（14名女性，8名男性；平均年龄：17.05±4.51岁）和27名接受透明正畸治疗的患者（20名女性，7名男性；平均年龄：22.57±7.37岁）。矫正器治疗包含在透明矫正器组中。
描述
纳入标准：
- 使用固定牙套或透明矫正器治疗的患者
- 轻度至中度拥挤的患者
- 未接受根管治疗或前牙吸收的患者
- 牙根发育完成的患者
- 治疗开始时牙周健康状况良好的患者
- 无先天性缺失或阻生牙的患者。
排除标准：
- 正畸治疗史
- 患者依从性差
- 存在任何颅面综合征或全身性疾病
- 存在唇裂和腭裂
- 外伤史
- 智力低下
- 正畸治疗期间使用口腔消毒液
- 治疗期间需要进行刮治和根面平整
- 前牙移动延迟的透明矫正器患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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固定正畸治疗
本组患者均采用常规托槽治疗，患者均采用0.018英寸槽形金属罗斯托槽治疗。
对患者进行治疗前（T0）数字侧位头影测量片，比较治疗前各组的特征。获得采用平行技术拍摄的数字化根尖周片。采用平行技术拍摄的数字化根尖周片是从上颌和下颌切牙获得的治疗开始时 (T0) 和治疗 6 个月后 (T2)。在 3 个月后的 T0 时记录探诊深度、斑块指数和探诊出血。治疗个月（T1）和治疗6个月（T2）评估患者的牙周状况。采用5个问题的调查评估疼痛水平，采用9个问题的调查评估咀嚼功能。
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传统金属支架。
其他名称：
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透明矫正器
本组患者接受透明矫正器治疗。
前牙移动从第一对矫正器开始。
使用微填充和支撑膏底漆来粘合附件。
对患者进行治疗前（T0）数字侧位头影测量片，比较治疗前各组的特征。获得采用平行技术拍摄的数字化根尖周片。采用平行技术拍摄的数字化根尖周片是从上颌和下颌切牙获得的治疗开始时 (T0) 和治疗 6 个月后 (T2)。在 3 个月后的 T0 时记录探诊深度、斑块指数和探诊出血。治疗个月（T1）和治疗6个月（T2）评估患者的牙周状况。采用5个问题的调查评估疼痛水平，采用9个问题的调查评估咀嚼功能。
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研究人员在前 6 个月的 8 个时间点测量了疼痛和咀嚼能力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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该研究的主要结果是疼痛评分和咀嚼表现评分。
大体时间：0-1个月
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视觉模拟量表已用于评估疼痛评分和咀嚼性能。
根据该量表，高分代表良好的咀嚼性能和高疼痛。
低分代表咀嚼性能差和疼痛低。
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0-1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月11日
初级完成 (实际的)
2022年8月4日
研究完成 (实际的)
2022年8月26日
研究注册日期
首次提交
2024年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月26日
首次发布 (实际的)
2024年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月3日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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