Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bivirkninger af forskellige behandlingsmetoder

3. december 2024 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Sammenligning af uønskede virkninger af ortodonti: seler versus klare alignere

denne undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af fast ortodontisk behandling og clear aligner-terapi på rodresorption, periodontal status, smerteoplevelse og tyggeevne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne de potentielle bivirkninger ved fast ortodontisk behandling og clear aligner-terapi. 27 individer, der blev behandlet med klare aligners (20 kvinder, 7 mænd; gennemsnitsalder: 22,57 ± 7,37) og 22 patienter behandlet med seler (14 kvinder, 8 mænd; gennemsnitsalder: 17,05 ± 4,51) udgjorde undersøgelsesgruppen. Patienternes periodontale status (probedybde, blødning ved sondering, plakindeks) blev evalueret før behandling (T0), 3 måneder (T1) efter og ved 6. måned (T2) efter behandlingens begyndelse. Mængden af ​​rodresorption i maksillære og mandibular incisiver blev evalueret på periapikale røntgenbilleder taget med parallelteknikken. Smerteoplevelse og tyggefunktion blev også registreret under behandlingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Kalkun, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

22 patienter (14 kvinder, 8 mænd; gennemsnitsalder: 17,05 ± 4,51 år), som gennemgik fast ortodontisk terapi, blev inkluderet i den faste behandlingsgruppe og 27 patienter (20 kvinder, 7 mænd; gennemsnitsalder: 22,57 ± 7,37 år), som gennemgik clear aligner-terapi blev inkluderet i den klare aligner-gruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter behandlet med faste bøjler eller klare aligners
  • patienter med let til moderat trængsel
  • patienter uden rodbehandling eller resorption i fortænder
  • patienter med afsluttet rodudvikling
  • patienter med god paradentose i begyndelsen af ​​behandlingen
  • patienter uden medfødt manglende eller påvirket tand.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med ortodontisk terapi
  • dårlig patientcompliance
  • tilstedeværelse af et hvilket som helst kraniofacialt syndrom eller systemisk sygdom
  • tilstedeværelse af læbe- og ganespalte
  • traumehistorie
  • mental retardering
  • brug af orale antiseptiske opløsninger under ortodontisk behandling
  • behov for skalering og rodplanlægning under behandlingen
  • klare aligner patienter med forsinket bevægelse af de forreste tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
fast ortodontisk behandling
Patienterne i denne gruppe blev behandlet med konventionelle seler. Patienterne blev behandlet med 0,018-tommers metal Roth-beslag. Forbehandling (T0) digitale laterale cefalometriske røntgenbilleder blev taget fra patienterne for at sammenligne forbehandlingskarakteristika mellem grupperne. De digitale periapikale røntgenbilleder taget med parallelteknikken blev opnået. De digitale periapikale røntgenbilleder taget med parallelteknikken blev taget fra maksillære og underkæbe fortænder i begyndelsen af ​​behandlingen (T0) og efter 6 måneder (T2).Sundedybde, plak indeks og blødning ved sondering blev registreret ved T0, efter 3 måneders behandling (T1) og ved 6 måneder (T2) for at evaluere patienternes periodontale status. En 5-spørgsmålsundersøgelse blev brugt til at evaluere smerteniveauer og en 9 -spørgsmålsundersøgelse blev brugt til at evaluere tyggeydelse.
Andet: ortodontisk metalbeslag
Konventionelt metalbeslag.
Andre navne:
  • konventionelt beslag
klare aligners
Patienterne i denne gruppe blev behandlet med klare aligners. Forreste tænders bevægelse startede fra det første par aligners. Microfill og brace paste primere blev brugt til at lime vedhæftningen. Forbehandling (T0) digitale laterale cefalometriske røntgenbilleder blev taget fra patienterne for at sammenligne forbehandlingskarakteristika mellem grupperne. De digitale periapikale røntgenbilleder taget med parallelteknikken blev opnået. De digitale periapikale røntgenbilleder taget med parallelteknikken blev taget fra maksillære og underkæbe fortænder i begyndelsen af ​​behandlingen (T0) og efter 6 måneder (T2).Sundedybde, plak indeks og blødning ved sondering blev registreret ved T0, efter 3 måneders behandling (T1) og ved 6 måneder (T2) for at evaluere patienternes periodontale status. En 5-spørgsmålsundersøgelse blev brugt til at evaluere smerteniveauer og en 9 -spørgsmålsundersøgelse blev brugt til at evaluere tyggeydelse.
Andet: klare aligners
Efterforskerne målte smerte- og tyggeydelse på 8 tidspunkter i løbet af de første 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De primære resultater af undersøgelsen var smertescore og tyggepræstationsscore.
Tidsramme: 0-1 måned
Visual Analog Scale er blevet brugt til at evaluere smertescore og tyggeevne. Ifølge denne skala repræsenterer høje scores god tyggeevne og høj smerte. Lav score repræsenterer dårlig tyggeevne og lav smerte.
0-1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2024

Først opslået (Faktiske)

29. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17/2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med ortodontisk metalbeslag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner