Efectos secundarios de diferentes métodos de tratamiento
3 de diciembre de 2024 actualizado por: Bezmialem Vakif University
Comparación de los efectos adversos de la ortodoncia: aparatos ortopédicos versus alineadores transparentes
Este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos del tratamiento de ortodoncia fija y la terapia con alineadores transparentes sobre la reabsorción radicular, el estado periodontal, la experiencia del dolor y el rendimiento masticatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es comparar los posibles efectos secundarios del tratamiento de ortodoncia fija y la terapia con alineadores transparentes.
El grupo de estudio lo formaron 27 personas que fueron tratadas con alineadores transparentes (20 mujeres, 7 hombres; edad media: 22,57 ± 7,37) y 22 pacientes tratados con aparatos ortopédicos (14 mujeres, 8 hombres; edad media: 17,05 ± 4,51).
Los estados periodontales de los pacientes (profundidad de sondaje, sangrado al sondaje, índice de placa) se evaluaron antes del tratamiento (T0), 3 meses (T1) después y al sexto mes (T2) después del inicio del tratamiento.
La cantidad de reabsorción radicular en los incisivos superiores y mandibulares se evaluó en radiografías periapicales tomadas con la técnica de paralelismo.
También se registraron la experiencia del dolor y la función masticatoria durante el tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
49
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Fatih, Istanbul, Pavo, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
22 pacientes (14 mujeres, 8 hombres; edad media: 17,05 ± 4,51 años) que se sometieron a terapia de ortodoncia fija se incluyeron en el grupo de tratamiento fijo y 27 pacientes (20 mujeres, 7 hombres; edad media: 22,57 ± 7,37 años) que se sometieron a tratamiento claro. La terapia con alineadores se incluyó en el grupo de alineadores transparentes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes tratados con aparatos ortopédicos fijos o alineadores transparentes
- pacientes con apiñamiento leve a moderado
- pacientes sin tratamiento de conducto o reabsorción en dientes anteriores
- pacientes con desarrollo radicular completo
- pacientes con buena salud periodontal al inicio del tratamiento
- Pacientes sin dientes retenidos o faltantes congénitamente.
Criterios de exclusión:
- historia de la terapia de ortodoncia
- pobre cumplimiento del paciente
- Presencia de cualquier síndrome craneofacial o enfermedad sistémica.
- presencia de labio y paladar hendido
- historia de trauma
- retraso mental
- Uso de soluciones antisépticas orales durante el tratamiento de ortodoncia.
- Necesidad de raspado y alisado radicular durante el tratamiento.
- pacientes con alineadores transparentes con retraso en el movimiento de los dientes anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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tratamiento de ortodoncia fija
Los pacientes de este grupo fueron tratados con aparatos ortopédicos convencionales. Los pacientes fueron tratados con brackets Roth metálicos con ranura de 0,018 pulgadas.
Se tomaron radiografías cefalométricas laterales digitales previas al tratamiento (T0) de los pacientes para comparar las características previas al tratamiento entre los grupos. Se obtuvieron radiografías periapicales digitales tomadas con la técnica de paralelismo. Las radiografías periapicales digitales tomadas con la técnica de paralelismo se obtuvieron de los incisivos superiores y mandibulares. al inicio del tratamiento (T0) y después de 6 meses (T2). La profundidad de sondaje, el índice de placa y el sangrado al sondaje se registraron en T0, después de 3 meses de tratamiento. tratamiento (T1) y a los 6 meses (T2) para evaluar el estado periodontal de los pacientes. Se utilizó una encuesta de 5 preguntas para evaluar los niveles de dolor y una encuesta de 9 preguntas para evaluar el rendimiento de masticación.
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Soporte metálico convencional.
Otros nombres:
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alineadores transparentes
Los pacientes de este grupo fueron tratados con alineadores transparentes.
El movimiento de los dientes anteriores comenzó desde el primer par de alineadores.
Se utilizaron imprimadores de microrelleno y pasta para brackets para unir los ataches.
Se tomaron radiografías cefalométricas laterales digitales previas al tratamiento (T0) de los pacientes para comparar las características previas al tratamiento entre los grupos. Se obtuvieron radiografías periapicales digitales tomadas con la técnica de paralelismo. Las radiografías periapicales digitales tomadas con la técnica de paralelismo se obtuvieron de los incisivos superiores y mandibulares. al inicio del tratamiento (T0) y después de 6 meses (T2). La profundidad de sondaje, el índice de placa y el sangrado al sondaje se registraron en T0, después de 3 meses de tratamiento. tratamiento (T1) y a los 6 meses (T2) para evaluar el estado periodontal de los pacientes. Se utilizó una encuesta de 5 preguntas para evaluar los niveles de dolor y una encuesta de 9 preguntas para evaluar el rendimiento de masticación.
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Los investigadores midieron el dolor y la capacidad de masticación en 8 momentos durante los primeros 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los resultados primarios del estudio fueron puntuaciones de dolor y puntuaciones de rendimiento en la masticación.
Periodo de tiempo: 0-1 meses
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La Escala Visual Analógica se ha utilizado para evaluar las puntuaciones de dolor y el rendimiento de masticación.
Según esta escala, puntuaciones altas representan buen rendimiento masticatorio y dolor elevado.
Las puntuaciones bajas representan un rendimiento masticatorio deficiente y poco dolor.
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0-1 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
4 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
26 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17/2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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