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Effetti collaterali di diversi metodi di trattamento

3 dicembre 2024 aggiornato da: Bezmialem Vakif University

Confronto degli effetti avversi dell'ortodonzia: apparecchi ortodontici e allineatori trasparenti

questo studio mirava a confrontare gli effetti del trattamento ortodontico fisso e della terapia con allineatori trasparenti sul riassorbimento radicolare, sullo stato parodontale, sull'esperienza del dolore e sulla performance masticatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è confrontare i potenziali effetti collaterali del trattamento ortodontico fisso e della terapia con allineatori trasparenti. Il gruppo di studio è stato composto da 27 individui trattati con allineatori trasparenti (20 femmine, 7 maschi; età media: 22,57 ± 7,37) e 22 pazienti trattati con apparecchi ortodontici (14 femmine, 8 maschi; età media: 17,05 ± 4,51). Gli stati parodontali dei pazienti (profondità di sondaggio, sanguinamento al sondaggio, indice di placca) sono stati valutati prima del trattamento (T0), 3 mesi (T1) dopo e al 6° mese (T2) dopo l'inizio del trattamento. La quantità di riassorbimento radicolare negli incisivi mascellari e mandibolari è stata valutata su radiografie periapicali effettuate con la tecnica parallela. Durante il trattamento sono state registrate anche l’esperienza del dolore e la funzione masticatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Tacchino, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

22 pazienti (14 femmine, 8 maschi; età media: 17,05 ± 4,51 anni) sottoposti a terapia ortodontica fissa sono stati inclusi nel gruppo di trattamento fisso e 27 pazienti (20 femmine, 7 maschi; età media: 22,57 ± 7,37 anni) sottoposti a terapia ortodontica chiara la terapia con allineatori trasparenti è stata inclusa nel gruppo con allineatori trasparenti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti trattati con apparecchi fissi o allineatori trasparenti
  • pazienti con affollamento da lieve a moderato
  • pazienti senza trattamento canalare o riassorbimento nei denti anteriori
  • pazienti con sviluppo radicale completo
  • pazienti con buona salute parodontale all’inizio del trattamento
  • pazienti senza denti congenitamente mancanti o inclusi.

Criteri di esclusione:

  • storia della terapia ortodontica
  • scarsa compliance del paziente
  • presenza di qualsiasi sindrome craniofacciale o malattia sistemica
  • presenza di labbro leporino e palatoschisi
  • storia del trauma
  • ritardo mentale
  • uso di soluzioni antisettiche orali durante il trattamento ortodontico
  • necessità di ridimensionamento e pianificazione radicale durante il trattamento
  • pazienti con allineatori trasparenti con movimento ritardato dei denti anteriori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
trattamento ortodontico fisso
I pazienti di questo gruppo sono stati trattati con apparecchi ortodontici convenzionali. I pazienti sono stati trattati con attacchi Roth metallici con fessura da 0,018 pollici. Sono state effettuate radiografie cefalometriche laterali digitali pretrattamento (T0) dei pazienti per confrontare le caratteristiche di pretrattamento tra i gruppi. Sono state ottenute radiografie periapicali digitali effettuate con la tecnica di parallelismo. Le radiografie periapicali digitali effettuate con la tecnica di parallelismo sono state ottenute dagli incisivi mascellari e mandibolari all'inizio del trattamento (T0) e dopo 6 mesi (T2). Profondità di sondaggio, indice di placca e sanguinamento al sondaggio sono stati registrati a T0, dopo 3 mesi di trattamento (T1) e a 6 mesi (T2) per valutare lo stato parodontale dei pazienti. È stato utilizzato un sondaggio di 5 domande per valutare i livelli di dolore e un sondaggio di 9 domande per valutare le prestazioni masticatorie.
Altro: staffa metallica ortodontica
Staffa metallica convenzionale.
Altri nomi:
  • staffa convenzionale
allineatori trasparenti
I pazienti di questo gruppo sono stati trattati con allineatori trasparenti. Il movimento dei denti anteriori è iniziato dal primo paio di allineatori. Per incollare gli attacchi sono stati utilizzati primer in pasta di microriempimento e tutore. Sono state effettuate radiografie cefalometriche laterali digitali pretrattamento (T0) dei pazienti per confrontare le caratteristiche di pretrattamento tra i gruppi. Sono state ottenute radiografie periapicali digitali effettuate con la tecnica di parallelismo. Le radiografie periapicali digitali effettuate con la tecnica di parallelismo sono state ottenute dagli incisivi mascellari e mandibolari all'inizio del trattamento (T0) e dopo 6 mesi (T2). Profondità di sondaggio, indice di placca e sanguinamento al sondaggio sono stati registrati a T0, dopo 3 mesi di trattamento (T1) e a 6 mesi (T2) per valutare lo stato parodontale dei pazienti. È stato utilizzato un sondaggio di 5 domande per valutare i livelli di dolore e un sondaggio di 9 domande per valutare le prestazioni masticatorie.
Altro: allineatori trasparenti
I ricercatori hanno misurato il dolore e la prestazione masticatoria in 8 momenti durante i primi 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli esiti primari dello studio erano i punteggi del dolore e quelli della prestazione masticatoria.
Lasso di tempo: 0-1 mesi
La scala analogica visiva è stata utilizzata per valutare i punteggi del dolore e le prestazioni masticatorie. Secondo questa scala, i punteggi elevati rappresentano una buona prestazione masticatoria e un elevato dolore. I punteggi bassi rappresentano una scarsa prestazione masticatoria e un basso dolore.
0-1 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

4 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

26 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17/2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su staffa metallica ortodontica

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