Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki uboczne różnych metod leczenia

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Porównanie działań niepożądanych ortodoncji: aparaty ortodontyczne a przezroczyste nakładki

Celem tego badania było porównanie wpływu stałego leczenia ortodontycznego i terapii przezroczystymi nakładkami na resorpcję korzeni, stan przyzębia, odczuwanie bólu i zdolność żucia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie potencjalnych skutków ubocznych leczenia ortodontycznego stałego i terapii przezroczystymi nakładkami. Grupę badaną stanowiło 27 osób leczonych nakładkami przezroczystymi (20 kobiet, 7 mężczyzn; średni wiek: 22,57 ± 7,37) i 22 pacjentów leczonych aparatem ortodontycznym (14 kobiet, 8 mężczyzn; średni wiek: 17,05 ± 4,51). Stan przyzębia pacjentów (głębokość sondowania, krwawienie podczas sondowania, wskaźnik płytki nazębnej) oceniano przed leczeniem (T0), 3 miesiące (T1) po i w 6 miesiącu (T2) po rozpoczęciu leczenia. Stopień resorpcji korzeni zębów siecznych szczęki i żuchwy oceniano na podstawie zdjęć rentgenowskich okołowierzchołkowych wykonanych techniką równoległą. Podczas leczenia rejestrowano także odczuwanie bólu i czynność żucia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Indyk, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do grupy leczonej stałą włączono 22 pacjentów (14 kobiet, 8 mężczyzn; średni wiek: 17,05 ± 4,51 lat) poddanych leczeniu ortodontycznemu stałemu oraz 27 pacjentów (20 kobiet, 7 mężczyzn; średni wiek: 22,57 ± 7,37 lat), którzy przeszli leczenie jasne Do grupy stosującej przezroczyste nakładki włączono terapię nakładkową.

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjentów leczonych aparatem stałym lub przezroczystymi nakładkami
  • pacjentów z łagodnym do umiarkowanego stłoczeniem
  • u pacjentów bez leczenia kanałowego lub resorpcji zębów przednich
  • u pacjentów z zakończonym rozwojem korzeni
  • u pacjentów z dobrym stanem przyzębia na początku leczenia
  • pacjentów, u których nie występuje wrodzony brak zęba lub zatrzymany ząb.

Kryteria wykluczenia:

  • historia leczenia ortodontycznego
  • zła współpraca pacjenta
  • obecność jakiegokolwiek zespołu twarzoczaszki lub choroby ogólnoustrojowej
  • obecność rozszczepu wargi i podniebienia
  • historia traumy
  • upośledzenie umysłowe
  • stosowanie doustnych roztworów antyseptycznych podczas leczenia ortodontycznego
  • konieczność skalingu i planowania korzeni w trakcie leczenia
  • Clear Aligner dla pacjentów z opóźnionym przesuwaniem zębów przednich.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
stałe leczenie ortodontyczne
Pacjenci w tej grupie byli leczeni aparatami konwencjonalnymi. Pacjenci byli leczeni metalowymi zamkami Roth o średnicy 0,018 cala. Przed leczeniem (T0) wykonano od pacjentów cyfrowe radiogramy cefalometryczne boczne boczne w celu porównania charakterystyki przed leczeniem pomiędzy grupami. Uzyskano cyfrowe radiogramy okołowierzchołkowe wykonane techniką równoległą. Cyfrowe radiogramy okołowierzchołkowe wykonane techniką równoległą uzyskano siekaczy szczęki i żuchwy na początku leczenia (T0) i po 6 miesiącach (T2). Głębokość sondowania, wskaźnik płytki nazębnej i krwawienie podczas sondowania rejestrowano na poziomie T0, po 3 miesiącach leczenia (T1) i po 6 miesiącach (T2) w celu oceny stanu przyzębia pacjentów. Do oceny poziomu bólu wykorzystano ankietę składającą się z 5 pytań, a do oceny sprawności żucia zastosowano ankietę składającą się z 9 pytań .
Inny: metalowy zamek ortodontyczny
Konwencjonalny metalowy wspornik.
Inne nazwy:
  • konwencjonalny wspornik
przezroczyste nakładki
Pacjenci w tej grupie byli leczeni przezroczystymi nakładkami. Przesunięcie zębów przednich rozpoczęło się od pierwszej pary nakładek. Do łączenia elementów mocujących zastosowano podkłady z mikrowypełniacza i pasty usztywniającej. Przed leczeniem (T0) wykonano od pacjentów cyfrowe radiogramy cefalometryczne boczne boczne w celu porównania charakterystyki przed leczeniem pomiędzy grupami. Uzyskano cyfrowe radiogramy okołowierzchołkowe wykonane techniką równoległą. Cyfrowe radiogramy okołowierzchołkowe wykonane techniką równoległą uzyskano siekaczy szczęki i żuchwy na początku leczenia (T0) i po 6 miesiącach (T2). Głębokość sondowania, wskaźnik płytki nazębnej i krwawienie podczas sondowania rejestrowano na poziomie T0, po 3 miesiącach leczenia (T1) i po 6 miesiącach (T2) w celu oceny stanu przyzębia pacjentów. Do oceny poziomu bólu wykorzystano ankietę składającą się z 5 pytań, a do oceny sprawności żucia zastosowano ankietę składającą się z 9 pytań .
Inny: przezroczyste nakładki
Badacze mierzyli ból i wydajność żucia w 8 punktach czasowych w ciągu pierwszych 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównymi wynikami badania były wyniki w zakresie bólu i wydajności żucia.
Ramy czasowe: 0-1 miesięcy
Do oceny bólu i wydajności żucia wykorzystano skalę wizualno-analogową. Według tej skali wysokie wyniki oznaczają dobrą wydajność żucia i duży ból. Niskie wyniki oznaczają słabą wydajność żucia i niski poziom bólu.
0-1 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17/2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na metalowy zamek ortodontyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj