Efeitos colaterais de diferentes métodos de tratamento
3 de dezembro de 2024 atualizado por: Bezmialem Vakif University
Comparação dos efeitos adversos da ortodontia: aparelho ortodôntico versus alinhadores transparentes
este estudo teve como objetivo comparar os efeitos do tratamento ortodôntico fixo e da terapia com alinhadores transparentes na reabsorção radicular, estado periodontal, experiência de dor e desempenho mastigatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é comparar os potenciais efeitos colaterais do tratamento ortodôntico fixo e da terapia com alinhadores transparentes.
27 indivíduos tratados com alinhadores transparentes (20 mulheres, 7 homens; média de idade: 22,57 ± 7,37) e 22 pacientes tratados com aparelho ortodôntico (14 mulheres, 8 homens; média de idade: 17,05 ± 4,51) formaram o grupo de estudo.
As condições periodontais dos pacientes (profundidade de sondagem, sangramento à sondagem, índice de placa) foram avaliadas antes do tratamento (T0), 3 meses (T1) após e no 6º mês (T2) após o início do tratamento.
A quantidade de reabsorção radicular nos incisivos superiores e inferiores foi avaliada em radiografias periapicais tiradas com a técnica de paralelismo.
A experiência de dor e a função mastigatória também foram registradas durante o tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
49
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul
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Fatih, Istanbul, Peru, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
22 pacientes (14 mulheres, 8 homens; idade média: 17,05 ± 4,51 anos) submetidos a terapia ortodôntica fixa foram incluídos no grupo de tratamento fixo e 27 pacientes (20 mulheres, 7 homens; idade média: 22,57 ± 7,37 anos) que foram submetidos a tratamento claro. terapia com alinhadores foram incluídos no grupo de alinhadores transparentes.
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes tratados com aparelho fixo ou alinhadores transparentes
- pacientes com apinhamento leve a moderado
- pacientes sem tratamento de canal radicular ou reabsorção em dentes anteriores
- pacientes com desenvolvimento radicular completo
- pacientes com boa saúde periodontal no início do tratamento
- pacientes sem perda congênita ou dente impactado.
Critérios de exclusão:
- história da terapia ortodôntica
- má adesão do paciente
- presença de qualquer síndrome craniofacial ou doença sistêmica
- presença de fissura labiopalatina
- história de trauma
- retardo mental
- uso de soluções antissépticas orais durante o tratamento ortodôntico
- necessidade de raspagem e planejamento radicular durante o tratamento
- pacientes com alinhadores transparentes com movimento retardado dos dentes anteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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tratamento ortodôntico fixo
Os pacientes deste grupo foram tratados com aparelho convencional. Os pacientes foram tratados com braquetes Roth metálicos com ranhura de 0,018 polegadas.
Radiografias cefalométricas digitais laterais pré-tratamento (T0) foram tiradas dos pacientes para comparar as características pré-tratamento entre os grupos. As radiografias periapicais digitais tiradas com a técnica de paralelismo foram obtidas. no início do tratamento (T0) e após 6 meses (T2). Profundidade de sondagem, índice de placa e sangramento à sondagem foram registrados em T0, após 3 meses de tratamento (T1) e aos 6 meses (T2) para avaliar o estado periodontal dos pacientes. Uma pesquisa de 5 perguntas foi usada para avaliar os níveis de dor e uma pesquisa de 9 perguntas foi usada para avaliar o desempenho da mastigação.
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Suporte metálico convencional.
Outros nomes:
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alinhadores transparentes
Os pacientes deste grupo foram tratados com alinhadores transparentes.
A movimentação dos dentes anteriores iniciou-se a partir do primeiro par de alinhadores.
Primers microfill e pasta de suporte foram utilizados para colagem dos acessórios.
Radiografias cefalométricas digitais laterais pré-tratamento (T0) foram tiradas dos pacientes para comparar as características pré-tratamento entre os grupos. As radiografias periapicais digitais tiradas com a técnica de paralelismo foram obtidas. no início do tratamento (T0) e após 6 meses (T2). Profundidade de sondagem, índice de placa e sangramento à sondagem foram registrados em T0, após 3 meses de tratamento (T1) e aos 6 meses (T2) para avaliar o estado periodontal dos pacientes. Uma pesquisa de 5 perguntas foi usada para avaliar os níveis de dor e uma pesquisa de 9 perguntas foi usada para avaliar o desempenho da mastigação.
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Os investigadores mediram a dor e o desempenho mastigatório em 8 momentos durante os primeiros 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os resultados primários do estudo foram escores de dor e escores de desempenho mastigatório.
Prazo: 0-1 mês
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A Escala Visual Analógica tem sido utilizada para avaliar escores de dor e desempenho mastigatório.
De acordo com esta escala, escores elevados representam bom desempenho mastigatório e dor elevada.
Pontuações baixas representam mau desempenho mastigatório e pouca dor.
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0-1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
4 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
26 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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