- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06709287
Erilaisten hoitomenetelmien sivuvaikutukset
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Bezmialem Vakif University
Oikomishoidon haittavaikutusten vertailu: housunkannattimet vs. kirkkaat suuntaimet
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan kiinteän oikomishoidon ja selkeän oikomishoidon vaikutuksia juurien resorptioon, parodontaalin tilaan, kipukokemukseen ja pureskelukykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla kiinteän oikomishoidon ja kirkaslinjaushoidon mahdollisia sivuvaikutuksia.
Tutkimusryhmän muodostivat 27 henkilöä, joita hoidettiin selkeillä kohdistajilla (20 naista, 7 miestä; keski-ikä: 22,57 ± 7,37) ja 22 potilasta, joita hoidettiin hammasraudoilla (14 naista, 8 miestä; keski-ikä: 17,05 ± 4,51).
Potilaiden periodontaaliset tilat (koetussyvyys, verenvuoto koettaessa, plakkiindeksi) arvioitiin ennen hoitoa (T0), 3 kuukautta (T1) hoidon jälkeen ja 6. kuukauden kuluttua (T2) hoidon aloittamisen jälkeen.
Juuren resorption määrä yläleuan ja alaleuan etuhampaissa arvioitiin periapikaalisissa röntgenkuvissa, jotka otettiin rinnakkaistekniikalla.
Hoidon aikana kirjattiin myös kipukokemus ja pureskelutoiminto.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Turkki, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinteään hoitoryhmään kuului 22 potilasta (14 naista, 8 miestä; keski-ikä: 17,05 ± 4,51 vuotta), joille tehtiin kiinteä oikomishoito, ja 27 potilasta (20 naista, 7 miestä; keski-ikä: 22,57 ± 7,37 vuotta), joille parantuminen aligner-hoito sisällytettiin selkeään aligner-ryhmään.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaat, joita hoidetaan kiinteillä housuilla tai kirkkailla linjaustuilla
- potilailla, joilla on lievää tai kohtalaista tungosta
- potilaat, joilla ei ole juurihoitoa tai resorptiota etuhampaissa
- potilailla, joiden juuret ovat kehittyneet loppuun
- potilaille, joilla on hyvä periodontti hoidon alussa
- potilaat, joilla ei ole synnynnäisesti puuttuvaa tai vahingoittunutta hammasta.
Poissulkemiskriteerit:
- ortodonttisen hoidon historia
- huono potilaiden hoitomyöntyvyys
- minkä tahansa kraniofacial-oireyhtymän tai systeemisen sairauden esiintyminen
- huuli- ja kitalakihalkeama
- traumahistoria
- henkinen jälkeenjääneisyys
- suun antiseptisten liuosten käyttö oikomishoidon aikana
- skaalaus ja juurisuunnittelun tarve hoidon aikana
- selkeitä alignner-potilaita, joilla on viivästynyt etuhampaiden liike.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kiinteä oikomishoito
Tämän ryhmän potilaat hoidettiin tavanomaisilla henkseläillä. Potilaita hoidettiin 0,018 tuuman metalliset Roth-kannattimet.
Potilailta otettiin esikäsittely (T0) digitaaliset lateraaliset kefalometriset röntgenkuvat ryhmien välisten hoitoa edeltävien ominaisuuksien vertailua varten. Rinnakkaistekniikalla otetut digitaaliset periapikaaliset röntgenkuvat saatiin. Rinnakkaistekniikalla otetut digitaaliset periapikaaliset röntgenkuvat otettiin yläleuan ja alaleuan etuhampaasta. hoidon alussa (T0) ja 6 kuukauden kuluttua (T2). Tutkimussyvyys, plakkiindeksi ja verenvuoto koettaessa kirjattiin T0:ssa, 3 kuukauden hoidon jälkeen (T1) ja 6 kuukauden kohdalla (T2) potilaiden parodontaalisen tilan arvioimiseksi. Viiden kysymyksen kyselyä käytettiin arvioimaan kiputasoja ja 9 kysymyksen kyselyä käytettiin arvioida pureskelukykyä.
|
Perinteinen metallikiinnike.
Muut nimet:
|
|
selkeät tasauslaitteet
Tämän ryhmän potilaita hoidettiin selkeillä kohdistajilla.
Etuhampaiden liike alkoi ensimmäisestä kohdistusparista.
Kiinnitysten kiinnittämiseen käytettiin Microfill- ja brace-pastapohjusteita.
Potilailta otettiin esikäsittely (T0) digitaaliset lateraaliset kefalometriset röntgenkuvat ryhmien välisten hoitoa edeltävien ominaisuuksien vertailua varten. Rinnakkaistekniikalla otetut digitaaliset periapikaaliset röntgenkuvat saatiin. Rinnakkaistekniikalla otetut digitaaliset periapikaaliset röntgenkuvat otettiin yläleuan ja alaleuan etuhampaasta. hoidon alussa (T0) ja 6 kuukauden kuluttua (T2). Tutkimussyvyys, plakkiindeksi ja verenvuoto koettaessa kirjattiin T0:ssa, 3 kuukauden hoidon jälkeen (T1) ja 6 kuukauden kohdalla (T2) potilaiden parodontaalisen tilan arvioimiseksi. Viiden kysymyksen kyselyä käytettiin arvioimaan kiputasoja ja 9 kysymyksen kyselyä käytettiin arvioida pureskelukykyä.
|
Tutkijat mittasivat kipua ja pureskelukykyä 8 ajankohtana ensimmäisen 6 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen ensisijaiset tulokset olivat kipupisteet ja pureskelukykypisteet.
Aikaikkuna: 0-1 kuukautta
|
Visual Analog Scalea on käytetty kipupisteiden ja pureskelukyvyn arvioimiseen.
Tämän asteikon mukaan korkeat pisteet edustavat hyvää pureskelukykyä ja suurta kipua.
Matalat pisteet edustavat huonoa puremiskykyä ja vähäistä kipua.
|
0-1 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 11. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .